- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05542472
Die Wirkung eines Familienunterstützungsprogramms auf Betreuer
Die Auswirkung eines Familienunterstützungsprogramms auf der Grundlage eines von Pflegekräften geleiteten Fallmanagementmodells auf die Pflegekräfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sakarya, Truthahn, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Betreuung der Pflegeperson seit mindestens 6 Monaten,
- Alphabetisiert sein
- Keine Sinneseinbußen wie Seh- und Hörvermögen zu haben,
- Offenheit für Kommunikation und Kooperation,
- Zugang zum Internet und dessen Nutzung,
- Ein Telefon haben, wo er erreichbar ist,
- keine Vergütung für die Pflegeleistungen erhalten,
- Eine familiäre Bindung zu der zu pflegenden Person besteht.
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen,
- Betreuer, die zu keinem Zeitpunkt der Studie ihre Zustimmung erteilten und die Studie verließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Pflegekräften in der Kontrollgruppe wird kein Eingriff durchgeführt.
Die Patienten werden weiterhin im Rahmen des öffentlichen Dienstes versorgt.
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Für die Betreuer in der Interventionsgruppe wird ein Familienunterstützungsprogramm erstellt, das auf dem Nurse-Led Case Management Model basiert. Das von Pflegekräften geleitete Fallmanagementmodell besteht aus fünf grundlegenden Pflegeaktivitäten. Erste Pflegeaktivität: Bestimmung von Personen, die vom Fallmanagementmodell profitieren können Zweite Pflegeaktivität: Ermittlung der Probleme und Pflegebedürfnisse von Einzelpersonen Dritte Pflegeaktivität: Planung von Pflegeaktivitäten zur Erfüllung der festgestellten Bedürfnisse Vierte Pflegeaktivität: Umsetzung von Pflegeaktivitäten Fünfte Pflegeaktivität: Regelmäßige Überprüfung , Überwachung und Bewertung von Pflegeaktivitäten |
Ein Familienunterstützungsprogramm basierend auf dem Nurse-Led Case Management Model für die Pflegekräfte in der Interventionsgruppe.
Fallmanagement ist der Prozess der Planung, Koordinierung, Verwaltung, Umsetzung und Überprüfung der Pflege einer Person.
Ziel des Case Managements ist es, die Lebensqualität einer Person zu verbessern, indem Gesundheitsleistungen koordiniert und zu angemessenen Kosten und auf produktive Weise erbracht werden.
Der Einsatz von Case Management erfordert die Zusammenarbeit von Fachleuten aus vielen verschiedenen Disziplinen.
In Bereichen, in denen Case Management angewendet wird, koordiniert der Case Manager daher die Versorgung einer Person oder eines Patienten, indem er diese Zusammenarbeit ermöglicht.
Auf diese Weise kann der Fallmanager in Bereichen, in denen Gesundheitsdienste erbracht werden, ein Arzt, eine Krankenschwester, ein Physiotherapeut, ein Experte für Sozialdienste oder ein Logopäde sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Pflegebelastung in 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Zarit Caregiver Burden Scale: Diese Skala wurde 1980 von Zarit et al. entwickelt. um die Belastungen einzuschätzen, die von der Pflege alter oder pflegebedürftiger Menschen erfahren werden.
Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0 und die höchste 88.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt ein hohes Maß an erlebter Belastung.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschätzung der Lebensqualität pflegender Angehöriger
Zeitfenster: 6 Monate
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WHOQOL-BREF-TR-Formular: Dieses Formular ist die türkische Adaption des WHOQOL-100, der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um die Lebensqualität von Einzelpersonen zu bewerten.
Die kulturelle Anpassung des WHOQOL-BREF-TR in der Türkei und die Arbeiten zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Eser et al. (1999).
Diese Skala besteht aus 26 Fragen, die aus der WHOQOL-BREF WHOQOL-100-Skala ausgewählt wurden.
Der türkischen Version der Skala wurde ein Item hinzugefügt.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des familiären Funktionsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
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Familien-APGAR-Skala: Diese Skala, die die Wahrnehmungen von Familienmitgliedern bezüglich ihrer Funktionalität untereinander bewertet, wird verwendet, um in kurzer Zeit die Schwachstellen in Familienfunktionen zu ermitteln.
Die Skala wurde von Smilkstein (1978) entwickelt und 2011 an das Türkische angepasst (Özcan et al. 2011).
Die Family APGAR Scale misst die fünf Parameter der Familienfunktionalität bei Erwachsenen: Anpassung, Partnerschaft, Wachstum, Zuneigung und Entschlossenheit.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16214662/050.0104/127
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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