- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05542472
Het effect op zorgverleners van een gezinsondersteuningsprogramma
Het effect op zorgverleners van een gezinsondersteuningsprogramma op basis van een door verpleegkundigen geleid casemanagementmodel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Minstens 6 maanden voor de verzorger hebben gezorgd,
- Geletterd zijn
- Geen zintuiglijk verlies hebben, zoals zicht en gehoor,
- Openstaan voor communicatie en samenwerking,
- Internettoegang en het kunnen gebruiken ervan,
- Een telefoon hebben waarop hij bereikbaar is,
- Geen vergoeding ontvangen voor het verlenen van zorg,
- Een familieband hebben met degene die verzorgd wordt.
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers die niet voldoen aan de inclusiecriteria,
- Zorgverleners die in geen enkel stadium van het onderzoek toestemming hebben gegeven en zijn vertrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie plaatsvinden bij de zorgverleners in de controlegroep.
De patiënten blijven zorg ontvangen onder de openbare diensten.
|
|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Voor de zorgverleners in de interventiegroep zal een gezinsondersteuningsprogramma worden gecreëerd op basis van het door verpleegkundigen geleide casemanagementmodel. Het door verpleegkundigen geleide casemanagementmodel bestaat uit vijf basisverpleegkundige activiteiten. Eerste verpleegkundige activiteit: bepalen welke personen baat kunnen hebben bij het casemanagementmodel Tweede verpleegkundige activiteit: vaststellen van de problemen en zorgbehoeften van individuen Derde verpleegkundige activiteit: planning van verpleegkundige activiteiten om aan de vastgestelde behoeften te voldoen Vierde verpleegkundige activiteit: implementeren van verpleegkundige activiteiten Vijfde verpleegkundige activiteit: regelmatige evaluatie , monitoring en beoordeling van verpleegkundige activiteiten |
Een gezinsondersteuningsprogramma gebaseerd op het Nurse-Led Case Management Model voor de zorgverleners in de interventiegroep.
Casemanagement is het proces van het plannen van de zorg van een individu, het coördineren, beheren, implementeren en beoordelen ervan.
Het doel van casemanagement is de kwaliteit van leven van een persoon te verbeteren door gezondheidszorgdiensten te coördineren en deze diensten tegen redelijke kosten en op een productieve manier aan te bieden.
Het gebruik van casemanagement vereist de medewerking van professionals uit veel verschillende disciplines.
Daarom coördineert de casemanager in gebieden waar casemanagement wordt toegepast de zorg van een individu of patiënt door deze samenwerking mogelijk te maken.
Op deze manier kan de casemanager in gebieden waar gezondheidsdiensten worden verleend een arts, een verpleegkundige, een fysiotherapeut, een maatschappelijk werker of een logopedist zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mantelzorglast in 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Deze schaal is in 1980 ontwikkeld door Zarit et al. om de stress te beoordelen die wordt ervaren door degenen die ouderen of zorgbehoevenden verzorgen.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste is 88.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van ervaren leed.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven van mantelzorgers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
WHOQOL-BREF-TR-formulier: Dit formulier is de Turkse aanpassing van de WHOQOL-100, die is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie om de kwaliteit van leven van individuen te beoordelen.
Culturele aanpassing van de WHOQOL-BREF-TR in Turkije en validiteits- en betrouwbaarheidswerk werden uitgevoerd door Eser et al. (1999).
Deze schaal bestaat uit 26 vragen geselecteerd uit de WHOQOL-BREF WHOQOL-100 schaal.
Er is één item toegevoegd aan de Turkse versie van de schaal.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepaling van de gezinsfunctionaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Familie APGAR-schaal: Deze schaal, die de percepties van gezinsleden over hun onderling functioneren evalueert, wordt gebruikt om in korte tijd de zwakke plekken in gezinsfuncties te bepalen.
De schaal is ontwikkeld door Smilkstein (1978) en in 2011 aangepast aan het Turks (Özcan et al. 2011).
De Family APGAR Scale meet de vijf parameters van gezinsfunctionaliteit bij volwassenen: aanpassing, partnerschap, groei, genegenheid en vastberadenheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16214662/050.0104/127
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .