- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542472
El efecto sobre los cuidadores de un programa de apoyo familiar
El efecto sobre los cuidadores de un programa de apoyo familiar basado en un modelo de gestión de casos dirigido por enfermeras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Haber estado cuidando al cuidador durante al menos 6 meses,
- estar alfabetizado
- No tener pérdida sensorial como la visión y la audición,
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación,
- Acceso a Internet y poder utilizarlo,
- Tener un teléfono donde se le pueda localizar,
- No recibir remuneración alguna por la prestación de cuidados,
- Tener un vínculo familiar con la persona a la que se cuida.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores que no cumplen con los criterios de inclusión,
- Cuidadores que no dieron su consentimiento en ninguna etapa del estudio y se fueron.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en los cuidadores del grupo de control.
Los pacientes seguirán recibiendo atención en los servicios públicos.
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Experimental: Grupo intervencionista
Se creará un programa de apoyo familiar basado en el modelo de gestión de casos dirigido por enfermeras para los cuidadores en el grupo de intervención. El modelo de gestión de casos dirigido por enfermeras se compone de cinco actividades básicas de enfermería. Primera Actividad de Enfermería: Determinar las personas que pueden beneficiarse del modelo de gestión de casos Segunda Actividad de Enfermería: Establecer los problemas y necesidades de atención de las personas Tercera Actividad de Enfermería: Planificar las actividades de enfermería para satisfacer las necesidades determinadas Cuarta Actividad de Enfermería: Implementar las actividades de enfermería Quinta Actividad de Enfermería: Revisión periódica , seguimiento y evaluación de las actividades de enfermería |
Otro: Programa de apoyo a la familia basado en un modelo de gestión de casos dirigido por enfermeras
Un programa de apoyo familiar basado en el modelo de gestión de casos dirigido por enfermeras creado para los cuidadores en el grupo de intervención.
La gestión de casos es el proceso de planificar la atención de una persona, coordinarla, administrarla, implementarla y revisarla.
El objetivo de la gestión de casos es mejorar la calidad de vida de una persona mediante la coordinación de los servicios de atención médica y la prestación de estos servicios a un costo razonable y de manera productiva.
El uso de la gestión de casos requiere la cooperación de profesionales de muchas disciplinas diferentes.
Por lo tanto, en áreas donde se aplica la gestión de casos, el administrador de casos coordina la atención de una persona o paciente al permitir esta cooperación.
Así, en las áreas donde se prestan servicios de salud, el gestor de casos puede ser un médico, una enfermera, un fisioterapeuta, un experto en servicios sociales o un logopeda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga del cuidador en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de carga del cuidador de Zarit: Esta escala fue desarrollada en 1980 por Zarit et al. evaluar el estrés experimentado por quienes brindan cuidados a personas mayores o que necesitan cuidados.
La puntuación más baja posible es 0 y la más alta es 88.
Una puntuación alta en la escala muestra un alto nivel de angustia experimentada.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Formulario WHOQOL-BREF-TR: Este formulario es la adaptación turca del WHOQOL-100, que fue desarrollado por la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida de las personas.
La adaptación cultural del WHOQOL-BREF-TR en Turquía y el trabajo de validez y confiabilidad fueron realizados por Eser et al. (1999).
Esta escala consta de 26 preguntas seleccionadas de la escala WHOQOL-BREF WHOQOL-100.
Se agregó un ítem a la versión turca de la escala.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinación del estado funcional de la familia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala APGAR familiar: esta escala, que evalúa las percepciones de los miembros de la familia sobre su funcionalidad entre ellos, se utiliza para determinar las áreas débiles en las funciones familiares en un corto tiempo.
La escala fue desarrollada por Smilkstein (1978) y adaptada al turco en 2011 (Özcan et al. 2011).
La Escala APGAR Familiar mide los cinco parámetros de funcionalidad familiar en adultos de adaptación, compañerismo, crecimiento, afecto y resolución.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16214662/050.0104/127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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