- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05542472
L'effetto sui caregiver di un programma di sostegno familiare
L'effetto sui caregiver di un programma di supporto familiare basato su un modello di gestione dei casi guidato dall'infermiere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Avere preso cura del caregiver per almeno 6 mesi,
- Essere alfabetizzati
- Non avere perdite sensoriali come la vista e l'udito,
- Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione,
- l'accesso a Internet e la possibilità di utilizzarlo,
- Avere un telefono dove può essere raggiunto,
- Non ricevere alcuna remunerazione per la fornitura di cure,
- Avere un legame familiare con la persona assistita.
Criteri di esclusione:
- I caregiver che non soddisfano i criteri di inclusione,
- Caregiver che non hanno dato il consenso in nessuna fase dello studio e se ne sono andati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà eseguito sui caregiver nel gruppo di controllo.
I pazienti continueranno a ricevere cure nell'ambito dei servizi pubblici.
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Sperimentale: Gruppo interventista
Verrà creato un programma di supporto familiare basato sul modello di gestione dei casi condotto dall'infermiere per gli operatori sanitari nel gruppo di intervento. Il modello di gestione del caso guidato dall'infermiere si compone di cinque attività infermieristiche di base. Prima attività infermieristica: determinare le persone che possono beneficiare del modello di gestione del caso Seconda attività infermieristica: stabilire i problemi e le esigenze assistenziali delle persone Terza attività infermieristica: pianificare le attività infermieristiche per soddisfare i bisogni determinati Quarta attività infermieristica: implementare le attività infermieristiche Quinta attività infermieristica: revisione regolare , monitoraggio e valutazione delle attività infermieristiche |
Un programma di supporto familiare basato sul modello di gestione dei casi condotto dall'infermiere creato per gli operatori sanitari nel gruppo di intervento.
La gestione del caso è il processo di pianificazione dell'assistenza di un individuo, di coordinamento, di gestione, di attuazione e di revisione.
Lo scopo della gestione dei casi è quello di migliorare la qualità della vita di una persona coordinando i servizi sanitari e fornendo questi servizi a un costo ragionevole e in modo produttivo.
L'uso del case management richiede la collaborazione di professionisti di molte discipline diverse.
Pertanto, nelle aree in cui viene applicato il case management, il case manager coordina la cura di un individuo o di un paziente consentendo questa cooperazione.
In questo modo, nelle aree in cui sono erogati i servizi sanitari, il case manager può essere un medico, un infermiere, un fisioterapista, un esperto di servizi sociali o un logopedista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del carico del caregiver in 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Zarit Caregiver Burden Scale: questa scala è stata sviluppata nel 1980 da Zarit et al. per valutare lo stress vissuto da coloro che prestano assistenza agli anziani oa coloro che hanno bisogno di cure.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il più alto è 88.
Un punteggio alto sulla scala mostra un alto livello di disagio sperimentato.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della qualità di vita dei caregivers
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modulo WHOQOL-BREF-TR: questo modulo è l'adattamento turco del WHOQOL-100, sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità per valutare la qualità della vita delle persone.
L'adattamento culturale del WHOQOL-BREF-TR in Turchia e il lavoro di validità e affidabilità sono stati condotti da Eser et al. (1999).
Questa scala è composta da 26 domande selezionate dalla scala WHOQOL-BREF WHOQOL-100.
Un elemento è stato aggiunto alla versione turca della scala.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinazione dello stato funzionale della famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala APGAR familiare: questa scala, che valuta le percezioni dei membri della famiglia riguardo alla loro funzionalità tra di loro, viene utilizzata per determinare le aree deboli nelle funzioni familiari in un breve periodo.
La scala è stata sviluppata da Smilkstein (1978) e adattata al turco nel 2011 (Özcan et al. 2011).
La scala Family APGAR misura i cinque parametri della funzionalità familiare negli adulti di adattamento, collaborazione, crescita, affetto e determinazione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16214662/050.0104/127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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