- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05542472
O efeito nos cuidadores de um programa de apoio à família
O efeito sobre os cuidadores de um programa de apoio à família baseado em um modelo de gerenciamento de casos conduzido por enfermeiras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- Cuidar do cuidador há pelo menos 6 meses,
- Ser alfabetizado
- Não ter perda sensorial, como visão e audição,
- Estar aberto à comunicação e cooperação,
- Acesso à Internet e poder utilizá-la,
- Ter um telefone onde ele possa ser encontrado,
- Não receber qualquer remuneração pela prestação de cuidados,
- Ter vínculo familiar com a pessoa cuidada.
Critério de exclusão:
- Os cuidadores que não atendem aos critérios de inclusão,
- Cuidadores que não consentiram em nenhuma etapa do estudo e saíram.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada nos cuidadores do grupo de controle.
Os pacientes continuarão recebendo atendimento nos serviços públicos.
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Experimental: Grupo de intervenção
Um Programa de Apoio à Família Baseado no Modelo de Gerenciamento de Casos Liderado por Enfermeiras será criado para os cuidadores no grupo de intervenção. O modelo de gerenciamento de caso liderado por enfermeiros é composto por cinco atividades básicas de enfermagem. Primeira Atividade de Enfermagem: Determinar os indivíduos que podem se beneficiar do modelo de gerenciamento de caso Segunda Atividade de Enfermagem: Estabelecer os problemas e as necessidades de cuidados dos indivíduos Terceira Atividade de Enfermagem: Planejar as atividades de enfermagem para atender às necessidades determinadas Quarta Atividade de Enfermagem: Implementar as atividades de enfermagem Quinta Atividade de Enfermagem: Revisão regular , monitoramento e avaliação das atividades de enfermagem |
Um Programa de Apoio à Família Baseado no Modelo de Gerenciamento de Caso Conduzido por Enfermeira criado para os cuidadores no grupo de intervenção.
O gerenciamento de caso é o processo de planejar o cuidado de um indivíduo, coordená-lo, gerenciá-lo, implementá-lo e revisá-lo.
O objetivo do gerenciamento de casos é melhorar a qualidade de vida de uma pessoa, coordenando os serviços de saúde e fornecendo esses serviços a um custo razoável e de maneira produtiva.
O uso do gerenciamento de casos requer a cooperação de profissionais de diversas disciplinas.
Portanto, em áreas onde o gerenciamento de caso é aplicado, o gerente de caso coordena o cuidado de um indivíduo ou paciente ao possibilitar essa cooperação.
Dessa forma, nas áreas de prestação de serviços de saúde, o gestor de caso pode ser um médico, um enfermeiro, um fisioterapeuta, um especialista em serviço social ou um fonoaudiólogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na sobrecarga do cuidador em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Escala Zarit Caregiver Burden: Esta escala foi desenvolvida em 1980 por Zarit et al. avaliar o estresse vivenciado por quem cuida de idosos ou necessitados.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a mais alta é 88.
Uma pontuação alta na escala mostra um alto nível de sofrimento experimentado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: 6 meses
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Formulário WHOQOL-BREF-TR: Este formulário é a adaptação turca do WHOQOL-100, que foi desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos.
A adaptação cultural do WHOQOL-BREF-TR na Turquia e o trabalho de validade e confiabilidade foram conduzidos por Eser et al. (1999).
Essa escala é composta por 26 questões selecionadas da escala WHOQOL-BREF WHOQOL-100.
Um item foi adicionado à versão turca da escala.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinação do estado funcional da família
Prazo: 6 meses
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Escala de APGAR Familiar: Esta escala, que avalia as percepções dos membros da família sobre sua funcionalidade entre si, é utilizada para determinar as áreas fracas nas funções familiares em um curto espaço de tempo.
A escala foi desenvolvida por Smilkstein (1978) e adaptada para o turco em 2011 (Özcan et al. 2011).
A Family APGAR Scale mede os cinco parâmetros de funcionalidade familiar em adultos de adaptação, parceria, crescimento, afeto e determinação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16214662/050.0104/127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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