- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05542472
Влияние программы поддержки семьи на лиц, осуществляющих уход
Влияние на лиц, обеспечивающих уход, программы поддержки семьи, основанной на модели ведения пациентов под руководством медсестры
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Ухаживать за опекуном не менее 6 месяцев,
- Быть грамотным
- Не иметь сенсорных потерь, таких как зрение и слух,
- Открытость к общению и сотрудничеству,
- Доступ в интернет и возможность им пользоваться,
- Имея телефон, по которому с ним можно связаться,
- Не получая никакого вознаграждения за оказание помощи,
- Наличие семейной связи с человеком, о котором заботятся.
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход, не соответствующие критериям включения,
- Опекуны, которые не давали согласия ни на одном из этапов исследования и уходили.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет выполняться для опекунов в контрольной группе.
Пациенты будут продолжать получать помощь в рамках государственных услуг.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Программа поддержки семьи, основанная на модели ведения пациентов под руководством медсестры, будет создана для лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства. Модель ведения пациентов под руководством медсестры состоит из пяти основных сестринских действий. Первое сестринское мероприятие: определение лиц, которые могут извлечь пользу из модели ведения случая. Второе сестринское мероприятие: выявление проблем и потребностей пациентов в уходе. Третье сестринское мероприятие: планирование сестринских мероприятий для удовлетворения выявленных потребностей. Четвертое сестринское мероприятие: осуществление сестринских мероприятий. Пятое сестринское мероприятие: регулярный обзор. , мониторинг и оценка сестринской деятельности |
Другой: Программа поддержки семьи, основанная на модели ведения пациентов под руководством медсестры
Программа поддержки семьи, основанная на модели управления делами под руководством медсестры, создана для лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства.
Ведение случая — это процесс планирования ухода за человеком, его координации, управления им, его реализации и его пересмотра.
Целью ведения пациентов является улучшение качества жизни человека путем координации медицинских услуг и предоставления этих услуг по разумной цене и продуктивным образом.
Использование кейс-менеджмента требует сотрудничества профессионалов из разных областей.
Таким образом, в областях, где применяется управление случаями, менеджер случая координирует уход за человеком или пациентом, обеспечивая это сотрудничество.
Таким образом, в районах, где предоставляются медицинские услуги, куратором может быть врач, медсестра, физиотерапевт, специалист по социальным услугам или логопед.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нагрузки по уходу за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала бремени опекуна Zarit: эта шкала была разработана в 1980 году Zarit et al. для оценки стресса, испытываемого лицами, осуществляющими уход за пожилыми людьми или нуждающимися в уходе.
Наименьший возможный балл — 0, а самый высокий — 88.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень переживаемого дистресса.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни опекунов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Форма WHOQOL-BREF-TR: эта форма представляет собой турецкую адаптацию WHOQOL-100, которая была разработана Всемирной организацией здравоохранения для оценки качества жизни людей.
Культурная адаптация WHOQOL-BREF-TR в Турции, а также работа по достоверности и надежности были проведены Eser et al. (1999).
Эта шкала состоит из 26 вопросов, выбранных из шкалы WHOQOL-BREF WHOQOL-100.
В турецкую версию шкалы добавлен один пункт.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение функционального состояния семьи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Семейная шкала Апгар: Эта шкала, которая оценивает восприятие членов семьи относительно их функциональности между собой, используется для определения слабых мест в семейных функциях за короткое время.
Шкала была разработана Смилкштейном (1978 г.) и адаптирована для турецкого языка в 2011 г. (Озкан и др., 2011 г.).
Семейная шкала APGAR измеряет пять параметров семейной функциональности у взрослых: адаптацию, партнерство, рост, привязанность и решимость.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16214662/050.0104/127
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .