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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05542472
L'effet sur les soignants d'un programme de soutien familial
L'effet sur les soignants d'un programme de soutien familial basé sur un modèle de gestion de cas dirigé par une infirmière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir pris soin de l'aidant depuis au moins 6 mois,
- Être alphabétisé
- Ne pas avoir de perte sensorielle telle que la vision et l'ouïe,
- Être ouvert à la communication et à la coopération,
- L'accès à Internet et pouvoir l'utiliser,
- Avoir un téléphone où il est joignable,
- Ne pas recevoir de rémunération pour la prestation de soins,
- Avoir un lien familial avec la personne aidée.
Critère d'exclusion:
- Les aidants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion,
- Les soignants qui n'ont donné leur consentement à aucune étape de l'étude et qui sont partis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée sur les soignants du groupe témoin.
Les patients continueront à être pris en charge par les services publics.
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Expérimental: Groupe interventionnel
Un programme de soutien familial basé sur le modèle de gestion de cas dirigé par une infirmière sera créé pour les soignants du groupe d'intervention. Le modèle de gestion de cas dirigé par l'infirmière est composé de cinq activités infirmières de base. Première activité infirmière : Déterminer les personnes pouvant bénéficier du modèle de gestion de cas Deuxième activité infirmière : Établir les problèmes et les besoins de soins des personnes Troisième activité infirmière : Planifier les activités infirmières pour répondre aux besoins déterminés Quatrième activité infirmière : Implanter les activités infirmières Cinquième activité infirmière : Réviser régulièrement , suivi et évaluation des activités infirmières |
Un programme de soutien familial basé sur le modèle de gestion de cas dirigé par une infirmière créé pour les soignants du groupe d'intervention.
La gestion de cas est le processus de planification des soins d'un individu, de leur coordination, de leur gestion, de leur mise en œuvre et de leur révision.
Le but de la gestion de cas est d'améliorer la qualité de vie d'une personne en coordonnant les services de soins de santé et en fournissant ces services à un coût raisonnable et de manière productive.
L'utilisation de la gestion de cas nécessite la coopération de professionnels de nombreuses disciplines différentes.
Par conséquent, dans les zones où la gestion de cas est appliquée, le gestionnaire de cas coordonne les soins d'un individu ou d'un patient en permettant cette coopération.
Ainsi, dans les zones où les services de santé sont fournis, le gestionnaire de cas peut être un médecin, une infirmière, un physiothérapeute, un expert des services sociaux ou un orthophoniste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du fardeau des soignants en 6 mois
Délai: 6 mois
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Zarit Caregiver Burden Scale : Cette échelle a été développée en 1980 par Zarit et al. d'évaluer le stress ressenti par les soignants des personnes âgées ou nécessitant des soins.
Le score le plus bas possible est 0 et le plus élevé est 88.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de détresse ressentie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la qualité de vie des soignants
Délai: 6 mois
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Formulaire WHOQOL-BREF-TR : Ce formulaire est l'adaptation turque du WHOQOL-100, qui a été développé par l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la qualité de vie des individus.
L'adaptation culturelle du WHOQOL-BREF-TR en Turquie et les travaux de validité et de fiabilité ont été menés par Eser et al. (1999).
Cette échelle se compose de 26 questions sélectionnées à partir de l'échelle WHOQOL-BREF WHOQOL-100.
Un élément a été ajouté à la version turque de l'échelle.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détermination du statut fonctionnel familial
Délai: 6 mois
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Échelle APGAR familiale : Cette échelle, qui évalue les perceptions des membres de la famille concernant leur fonctionnalité entre eux, est utilisée pour déterminer les points faibles des fonctions familiales en peu de temps.
L'échelle a été développée par Smilkstein (1978) et adaptée au turc en 2011 (Özcan et al. 2011).
L'échelle familiale APGAR mesure les cinq paramètres de la fonctionnalité familiale chez les adultes d'adaptation, de partenariat, de croissance, d'affection et de résolution.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16214662/050.0104/127
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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