Vliv síly úchopu ruky na délku pobytu v nemocnici po kardiochirurgické operaci u starších pacientů
Užitečnost síly úchopu ruky jako prediktor dlouhodobého pobytu v nemocnici u starších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet Can Topcu, MD
- Telefonní číslo: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Murat Bulent Rabus, Prof
- Telefonní číslo: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34865
- Nábor
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Telefonní číslo: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
-
Kontakt:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Telefonní číslo: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥70 let
- Absolvování izolovaného bypassu koronární tepny nebo izolované operace chlopně nebo kombinované procedury koronární a chlopně
- Být dostatečně orientovaný a kooperativní, abyste pochopili a dodrželi pokyny k uchopení ručního dynamometru
Kritéria vyloučení:
- Věk <70 let
- Stav nouze
- Hemodynamická nestabilita
- Neschopnost spolupráce v důsledku neurokognitivní poruchy
- Ztráta motorické funkce horních končetin jakéhokoli stupně (například v důsledku předchozí mrtvice)
- Historie amputace horní končetiny jakékoli úrovně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Silné chapadla
|
Předoperační síla stisku ruky bude měřena v kilogramech pomocí digitálního ručního dynamometru (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Čína). Účastníci budou instruováni, aby 3krát sevřeli ruční dynamometr na 5 sekund svou dominantní rukou. Mezi každým úchopem jim bude dovoleno odpočívat 20 sekund. Zaznamená se nejvyšší měření ze 3 pokusů. Účastníci budou kategorizováni jako „silní chapadla“ nebo „slabí chapadla“ podle Friedových kritérií, jak již dříve definovala Linda P. Fried a kolegové. Slabá přilnavost bude definována takto: Pro muže: BMI ≤24: síla stisku ruky ≤29 kg; BMI =24,1 až 28: síla stisku ruky ≤30 kg; BMI >28: síla stisku ruky ≤32 kg Pro ženy: BMI ≤23: síla stisku ruky ≤17 kg; BMI =23,1 až 26: síla stisku ruky ≤17,3 kg; BMI =26,1 až 29: síla stisku ruky ≤18 kg; BMI >29: síla stisku ruky ≤21 kg |
|
Slabé chapadla
|
Předoperační síla stisku ruky bude měřena v kilogramech pomocí digitálního ručního dynamometru (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Čína). Účastníci budou instruováni, aby 3krát sevřeli ruční dynamometr na 5 sekund svou dominantní rukou. Mezi každým úchopem jim bude dovoleno odpočívat 20 sekund. Zaznamená se nejvyšší měření ze 3 pokusů. Účastníci budou kategorizováni jako „silní chapadla“ nebo „slabí chapadla“ podle Friedových kritérií, jak již dříve definovala Linda P. Fried a kolegové. Slabá přilnavost bude definována takto: Pro muže: BMI ≤24: síla stisku ruky ≤29 kg; BMI =24,1 až 28: síla stisku ruky ≤30 kg; BMI >28: síla stisku ruky ≤32 kg Pro ženy: BMI ≤23: síla stisku ruky ≤17 kg; BMI =23,1 až 26: síla stisku ruky ≤17,3 kg; BMI =26,1 až 29: síla stisku ruky ≤18 kg; BMI >29: síla stisku ruky ≤21 kg |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužený pobyt v nemocnici
Časové okno: 14 dní
|
Prodloužený pobyt v nemocnici je definován jako pooperační pobyt v nemocnici po dobu ≥14 dnů.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobý pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 48 hodin
|
Prodloužený pobyt na jednotce intenzivní péče je definován jako pooperační pobyt na jednotce intenzivní péče delší než 48 hodin.
To zahrnuje součet veškerého času stráveného na jednotce intenzivní péče včetně neplánovaných návratů.
|
48 hodin
|
|
Prodloužená mechanická ventilace
Časové okno: 12 hodin
|
Prodloužená mechanická ventilace je definována jako mechanická ventilace trvající > 12 hodin.
To zahrnuje reintubace a neinvazivní mechanickou ventilaci.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/13/621
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .