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Impact de la force de préhension sur la durée du séjour à l'hôpital après une chirurgie cardiaque chez les patients âgés

12 mars 2024 mis à jour par: Ahmet Can Topcu, Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital

Utilité de la force de préhension de la main en tant que prédicteur d'un séjour prolongé à l'hôpital chez les patients âgés subissant une chirurgie cardiaque

Il a été démontré que la force de préhension de la main est un facteur prédictif d'effets cardiovasculaires indésirables chez les personnes âgées. Cette étude vise à déterminer si la mesure de la force de préhension de la main pourrait être utilisée comme prédicteur d'un séjour prolongé à l'hôpital après une chirurgie cardiaque chez les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34865
        • Recrutement
        • Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de tous les patients consécutifs âgés de ≥ 70 ans subissant un pontage coronarien électif et/ou une chirurgie valvulaire au service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital de formation et de recherche de Kosuyolu.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥70 ans
  • Subissant un pontage coronarien isolé ou une chirurgie valvulaire isolée ou des procédures combinées coronaires et valvulaires
  • Être suffisamment orienté et coopératif pour comprendre et respecter les instructions de préhension du dynamomètre à main

Critère d'exclusion:

  • Âge <70 ans
  • Statut émergent
  • Instabilité hémodynamique
  • Incapacité à coopérer en raison d'un trouble neurocognitif
  • Perte de la fonction motrice des membres supérieurs de n'importe quel degré (par exemple en raison d'un accident vasculaire cérébral antérieur)
  • Antécédents d'amputation du membre supérieur de tout niveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pinces fortes
Test diagnostique: Mesure de la force de préhension

La force de préhension de la main préopératoire sera mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre à main numérique (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China). Les participants seront invités à saisir le dynamomètre à main pendant 5 secondes avec leur main dominante 3 fois. Ils seront autorisés à se reposer 20 secondes entre chaque prise. La mesure la plus élevée de 3 tentatives sera enregistrée. Les participants seront classés comme "forts préhenseurs" ou "faibles préhenseurs" selon les critères de Fried définis précédemment par Linda P. Fried et ses collègues. Une prise faible sera définie comme suit :

Pour hommes:

IMC ≤24 : force de préhension ≤29 kg ; IMC = 24,1 à 28 : force de préhension ≤ 30 kg ; IMC >28 : force de préhension ≤32 kg

Pour femme:

IMC ≤23 : force de préhension ≤17 kg ; IMC = 23,1 à 26 : force de préhension ≤ 17,3 kg ; IMC = 26,1 à 29 : force de préhension ≤ 18 kg ; IMC >29 : force de préhension ≤21 kg
Pinces faibles
Test diagnostique: Mesure de la force de préhension

La force de préhension de la main préopératoire sera mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre à main numérique (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China). Les participants seront invités à saisir le dynamomètre à main pendant 5 secondes avec leur main dominante 3 fois. Ils seront autorisés à se reposer 20 secondes entre chaque prise. La mesure la plus élevée de 3 tentatives sera enregistrée. Les participants seront classés comme "forts préhenseurs" ou "faibles préhenseurs" selon les critères de Fried définis précédemment par Linda P. Fried et ses collègues. Une prise faible sera définie comme suit :

Pour hommes:

IMC ≤24 : force de préhension ≤29 kg ; IMC = 24,1 à 28 : force de préhension ≤ 30 kg ; IMC >28 : force de préhension ≤32 kg

Pour femme:

IMC ≤23 : force de préhension ≤17 kg ; IMC = 23,1 à 26 : force de préhension ≤ 17,3 kg ; IMC = 26,1 à 29 : force de préhension ≤ 18 kg ; IMC >29 : force de préhension ≤21 kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour prolongé à l'hôpital
Délai: 14 jours
Un séjour prolongé à l'hôpital est défini comme un séjour postopératoire à l'hôpital pendant ≥ 14 jours.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour prolongé en unité de soins intensifs
Délai: 48 heures
Le séjour prolongé en unité de soins intensifs est défini comme un séjour postopératoire en unité de soins intensifs de plus de 48 heures. Cela inclut la somme de tout le temps passé en unité de soins intensifs, y compris les retours imprévus.
48 heures
Ventilation mécanique prolongée
Délai: 12 heures
La ventilation mécanique prolongée est définie comme une ventilation mécanique de plus de 12 heures. Cela comprend les réintubations et la ventilation mécanique non invasive.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/13/621

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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