- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05546671
Einfluss der Handgriffstärke auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer Herzoperation bei älteren Patienten
Nützlichkeit der Handgriffstärke als Prädiktor für einen längeren Krankenhausaufenthalt bei älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmet Can Topcu, MD
- Telefonnummer: 902165001500
- E-Mail: ahmet.topcu@icloud.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Murat Bulent Rabus, Prof
- Telefonnummer: 902165001500
- E-Mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34865
- Rekrutierung
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
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Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Telefonnummer: 902165001500
- E-Mail: ahmet.topcu@icloud.com
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Kontakt:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Telefonnummer: 902165001500
- E-Mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥70 Jahre
- Sich einer isolierten Koronararterien-Bypasstransplantation oder einer isolierten Klappenoperation oder einem kombinierten Koronar- und Klappenverfahren unterziehen
- Orientiert und kooperativ genug sein, um die Anweisung zum Greifen des Handdynamometers zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Alter <70 Jahre
- Emerging-Status
- Hämodynamische Instabilität
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit aufgrund einer neurokognitiven Störung
- Verlust der motorischen Funktion der oberen Extremitäten jeglichen Grades (z. B. aufgrund eines früheren Schlaganfalls)
- Vorgeschichte von Amputationen der oberen Extremitäten jeglicher Stufe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Starke Greifer
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Die präoperative Handgriffstärke wird unter Verwendung eines digitalen Handdynamometers (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Modell 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China) in Kilogramm gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Handdynamometer dreimal 5 Sekunden lang mit ihrer dominanten Hand zu greifen. Zwischen jedem Griff dürfen sie sich 20 Sekunden ausruhen. Der höchste Messwert von 3 Versuchen wird aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden gemäß den zuvor von Linda P. Fried und Kollegen definierten Fried-Kriterien als „starke Greifer“ oder „schwache Greifer“ kategorisiert. Ein schwacher Griff wird wie folgt definiert: Für Männer: BMI ≤24: Handgriffstärke ≤29 kg; BMI = 24,1 bis 28: Handgriffstärke ≤ 30 kg; BMI >28: Handgriffstärke ≤32 kg Für Frauen: BMI ≤23: Handgriffstärke ≤17 kg; BMI = 23,1 bis 26: Handgriffstärke ≤ 17,3 kg; BMI = 26,1 bis 29: Handgriffstärke ≤ 18 kg; BMI >29: Handgriffstärke ≤21 kg |
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Schwache Greifer
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Die präoperative Handgriffstärke wird unter Verwendung eines digitalen Handdynamometers (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Modell 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China) in Kilogramm gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Handdynamometer dreimal 5 Sekunden lang mit ihrer dominanten Hand zu greifen. Zwischen jedem Griff dürfen sie sich 20 Sekunden ausruhen. Der höchste Messwert von 3 Versuchen wird aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden gemäß den zuvor von Linda P. Fried und Kollegen definierten Fried-Kriterien als „starke Greifer“ oder „schwache Greifer“ kategorisiert. Ein schwacher Griff wird wie folgt definiert: Für Männer: BMI ≤24: Handgriffstärke ≤29 kg; BMI = 24,1 bis 28: Handgriffstärke ≤ 30 kg; BMI >28: Handgriffstärke ≤32 kg Für Frauen: BMI ≤23: Handgriffstärke ≤17 kg; BMI = 23,1 bis 26: Handgriffstärke ≤ 17,3 kg; BMI = 26,1 bis 29: Handgriffstärke ≤ 18 kg; BMI >29: Handgriffstärke ≤21 kg |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längerer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 14 Tage
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Längerer Krankenhausaufenthalt ist definiert als postoperativer Krankenhausaufenthalt von ≥ 14 Tagen.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längerer Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 48 Stunden
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Als längerer Aufenthalt auf der Intensivstation gilt ein postoperativer Aufenthalt auf der Intensivstation von >48 Stunden.
Dies umfasst die Summe aller auf der Intensivstation verbrachten Zeiten einschließlich ungeplanter Rückkehr.
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48 Stunden
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Längere mechanische Beatmung
Zeitfenster: 12 Stunden
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Eine verlängerte mechanische Beatmung ist definiert als eine mechanische Beatmung von > 12 Stunden.
Dazu gehören Reintubationen und nicht-invasive mechanische Beatmung.
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/13/621
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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