Wpływ siły chwytu dłoni na długość pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej wśród pacjentów w podeszłym wieku
Przydatność siły chwytu dłoni jako predyktora przedłużonego pobytu w szpitalu u starszych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet Can Topcu, MD
- Numer telefonu: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Murat Bulent Rabus, Prof
- Numer telefonu: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34865
- Rekrutacyjny
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Numer telefonu: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
-
Kontakt:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Numer telefonu: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥70 lat
- W trakcie izolowanego pomostowania aortalno-wieńcowego lub operacji izolowanej zastawki lub połączonych zabiegów wieńcowych i zastawkowych
- Bycie zorientowanym i wystarczająco chętnym do współpracy, aby zrozumieć i zastosować się do instrukcji chwytania dynamometru ręcznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <70 lat
- Stan nagły
- Niestabilność hemodynamiczna
- Niezdolność do współpracy z powodu zaburzeń neurokognitywnych
- Utrata funkcji motorycznych kończyny górnej dowolnego stopnia (na przykład z powodu wcześniejszego udaru)
- Historia amputacji kończyny górnej dowolnego stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mocne chwytaki
|
Przedoperacyjna siła chwytu dłoni będzie mierzona w kilogramach przy użyciu cyfrowego dynamometru ręcznego (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Chiny). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby 3 razy chwycić ręczny dynamometr dominującą ręką przez 5 sekund. Będą mogli odpocząć przez 20 sekund pomiędzy każdym chwytem. Zarejestrowany zostanie najwyższy pomiar z 3 prób. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako „mocni chwytający” lub „słabo chwytający” zgodnie z kryteriami Frieda, zdefiniowanymi wcześniej przez Lindę P. Fried i współpracowników. Słaby chwyt zostanie zdefiniowany w następujący sposób: Dla mężczyzn: BMI ≤24: siła chwytu dłoni ≤29 kg; BMI =24,1 do 28: siła uścisku dłoni ≤30 kg; BMI >28: siła uścisku dłoni ≤32 kg Dla kobiet: BMI ≤23: siła chwytu dłoni ≤17 kg; BMI =23,1 do 26: siła chwytu dłoni ≤17,3 kg; BMI = 26,1 do 29: siła chwytu dłoni ≤18 kg; BMI >29: siła uścisku ręki ≤21 kg |
|
Słabe chwytaki
|
Przedoperacyjna siła chwytu dłoni będzie mierzona w kilogramach przy użyciu cyfrowego dynamometru ręcznego (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Chiny). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby 3 razy chwycić ręczny dynamometr dominującą ręką przez 5 sekund. Będą mogli odpocząć przez 20 sekund pomiędzy każdym chwytem. Zarejestrowany zostanie najwyższy pomiar z 3 prób. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako „mocni chwytający” lub „słabo chwytający” zgodnie z kryteriami Frieda, zdefiniowanymi wcześniej przez Lindę P. Fried i współpracowników. Słaby chwyt zostanie zdefiniowany w następujący sposób: Dla mężczyzn: BMI ≤24: siła chwytu dłoni ≤29 kg; BMI =24,1 do 28: siła uścisku dłoni ≤30 kg; BMI >28: siła uścisku dłoni ≤32 kg Dla kobiet: BMI ≤23: siła chwytu dłoni ≤17 kg; BMI =23,1 do 26: siła chwytu dłoni ≤17,3 kg; BMI = 26,1 do 29: siła chwytu dłoni ≤18 kg; BMI >29: siła uścisku ręki ≤21 kg |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużający się pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Przez dłuższy pobyt w szpitalu rozumie się pobyt w szpitalu pooperacyjnym trwający ≥14 dni.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii definiuje się jako pobyt na oddziale intensywnej terapii po operacji trwający >48 godzin.
Obejmuje to sumę całego czasu spędzonego na oddziale intensywnej terapii, w tym nieplanowanych powrotów.
|
48 godzin
|
|
Długotrwała wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Przedłużoną wentylację mechaniczną definiuje się jako wentylację mechaniczną trwającą >12 godzin.
Obejmuje to ponowną intubację i nieinwazyjną wentylację mechaniczną.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/13/621
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .