- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05546671
Impacto da força de preensão manual no tempo de internação após cirurgia cardíaca em pacientes idosos
Utilidade da força de preensão manual como preditor de permanência hospitalar prolongada em pacientes idosos submetidos a cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Can Topcu, MD
- Número de telefone: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Murat Bulent Rabus, Prof
- Número de telefone: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34865
- Recrutamento
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
-
Contato:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Número de telefone: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
-
Contato:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Número de telefone: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥70 anos
- Submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica isolada ou cirurgia de válvula isolada ou procedimentos combinados de válvulas e coronárias
- Ser orientado e cooperativo o suficiente para compreender e cumprir a instrução de preensão do dinamômetro manual
Critério de exclusão:
- Idade <70 anos
- estado emergente
- Instabilidade hemodinâmica
- Incapacidade de cooperar devido a transtorno neurocognitivo
- Perda da função motora da extremidade superior de qualquer grau (como devido a um acidente vascular cerebral anterior)
- História de amputação de membro superior de qualquer nível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Garras fortes
|
A força de preensão manual pré-operatória será medida em quilogramas usando um dinamômetro manual digital (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Modelo 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China). Os participantes serão instruídos a segurar o dinamômetro de mão por 5 segundos com a mão dominante 3 vezes. Eles poderão descansar por 20 segundos entre cada pegada. A maior medição de 3 tentativas será registrada. Os participantes serão classificados como "garras fortes" ou "garras fracas" de acordo com os critérios de Fried, conforme definido anteriormente por Linda P. Fried e colegas. Uma pegada fraca será definida da seguinte forma: Para homens: IMC ≤24: força de preensão manual ≤29 kg; IMC =24,1 a 28: força de preensão manual ≤30 kg; IMC >28: força de preensão manual ≤32 kg Para mulheres: IMC ≤23: força de preensão manual ≤17 kg; IMC =23,1 a 26: força de preensão manual ≤17,3 kg; IMC =26,1 a 29: força de preensão manual ≤18 kg; IMC >29: força de preensão manual ≤21 kg |
|
Garras fracas
|
A força de preensão manual pré-operatória será medida em quilogramas usando um dinamômetro manual digital (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Modelo 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China). Os participantes serão instruídos a segurar o dinamômetro de mão por 5 segundos com a mão dominante 3 vezes. Eles poderão descansar por 20 segundos entre cada pegada. A maior medição de 3 tentativas será registrada. Os participantes serão classificados como "garras fortes" ou "garras fracas" de acordo com os critérios de Fried, conforme definido anteriormente por Linda P. Fried e colegas. Uma pegada fraca será definida da seguinte forma: Para homens: IMC ≤24: força de preensão manual ≤29 kg; IMC =24,1 a 28: força de preensão manual ≤30 kg; IMC >28: força de preensão manual ≤32 kg Para mulheres: IMC ≤23: força de preensão manual ≤17 kg; IMC =23,1 a 26: força de preensão manual ≤17,3 kg; IMC =26,1 a 29: força de preensão manual ≤18 kg; IMC >29: força de preensão manual ≤21 kg |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permanência prolongada no hospital
Prazo: 14 dias
|
A internação hospitalar prolongada é definida como internação pós-operatória por ≥14 dias.
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permanência prolongada na unidade de terapia intensiva
Prazo: 48 horas
|
Permanência prolongada na unidade de terapia intensiva é definida como permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória por > 48 horas.
Isso inclui a soma de todo o tempo gasto na unidade de terapia intensiva, incluindo retornos não planejados.
|
48 horas
|
|
Ventilação mecânica prolongada
Prazo: 12 horas
|
A ventilação mecânica prolongada é definida como ventilação mecânica > 12 horas.
Isso inclui reintubações e ventilação mecânica não invasiva.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/13/621
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .