- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05546671
Impacto de la Fuerza de Prensión de la Mano en la Duración de la Estancia Hospitalaria Después de una Cirugía Cardíaca en Pacientes Ancianos
Utilidad de la fuerza de prensión manual como predictor de estancia hospitalaria prolongada en pacientes ancianos sometidos a cirugía cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Can Topcu, MD
- Número de teléfono: 902165001500
- Correo electrónico: ahmet.topcu@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Murat Bulent Rabus, Prof
- Número de teléfono: 902165001500
- Correo electrónico: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34865
- Reclutamiento
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
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Contacto:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Número de teléfono: 902165001500
- Correo electrónico: ahmet.topcu@icloud.com
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Contacto:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Número de teléfono: 902165001500
- Correo electrónico: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥70 años
- Someterse a un injerto de derivación de arteria coronaria aislada o cirugía de válvula aislada o procedimientos combinados de válvula y coronaria
- Ser lo suficientemente orientado y cooperativo para comprender y cumplir con las instrucciones de agarrar el dinamómetro de mano.
Criterio de exclusión:
- Edad <70 años
- estado emergente
- Inestabilidad hemodinámica
- Incapacidad para cooperar debido a un trastorno neurocognitivo
- Pérdida de la función motora de las extremidades superiores de cualquier grado (por ejemplo, debido a un accidente cerebrovascular anterior)
- Antecedentes de amputación de extremidades superiores de cualquier nivel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pinzas fuertes
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La fuerza de prensión de la mano preoperatoria se medirá en kilogramos utilizando un dinamómetro de mano digital (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China). Se indicará a los participantes que agarren el dinamómetro de mano durante 5 segundos con su mano dominante 3 veces. Se les permitirá descansar durante 20 segundos entre cada agarre. Se registrará la medida más alta de 3 intentos. Los participantes se clasificarán como "agarradores fuertes" o "agarradores débiles" de acuerdo con los criterios de Fried, tal como lo definieron anteriormente Linda P. Fried y sus colegas. Un agarre débil se definirá de la siguiente manera: Para los hombres: IMC ≤24: fuerza de prensión manual ≤29 kg; IMC =24,1 a 28: fuerza de prensión manual ≤30 kg; IMC >28: fuerza de prensión manual ≤32 kg Para mujeres: IMC ≤23: fuerza de prensión manual ≤17 kg; IMC =23,1 a 26: fuerza de prensión manual ≤17,3 kg; IMC =26,1 a 29: fuerza de prensión manual ≤18 kg; IMC >29: fuerza de prensión manual ≤21 kg |
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Pinzas débiles
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La fuerza de prensión de la mano preoperatoria se medirá en kilogramos utilizando un dinamómetro de mano digital (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, China). Se indicará a los participantes que agarren el dinamómetro de mano durante 5 segundos con su mano dominante 3 veces. Se les permitirá descansar durante 20 segundos entre cada agarre. Se registrará la medida más alta de 3 intentos. Los participantes se clasificarán como "agarradores fuertes" o "agarradores débiles" de acuerdo con los criterios de Fried, tal como lo definieron anteriormente Linda P. Fried y sus colegas. Un agarre débil se definirá de la siguiente manera: Para los hombres: IMC ≤24: fuerza de prensión manual ≤29 kg; IMC =24,1 a 28: fuerza de prensión manual ≤30 kg; IMC >28: fuerza de prensión manual ≤32 kg Para mujeres: IMC ≤23: fuerza de prensión manual ≤17 kg; IMC =23,1 a 26: fuerza de prensión manual ≤17,3 kg; IMC =26,1 a 29: fuerza de prensión manual ≤18 kg; IMC >29: fuerza de prensión manual ≤21 kg |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia hospitalaria prolongada
Periodo de tiempo: 14 dias
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La estancia hospitalaria prolongada se define como la estancia hospitalaria postoperatoria de ≥14 días.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 48 horas
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La estadía prolongada en la unidad de cuidados intensivos se define como una estadía posoperatoria en la unidad de cuidados intensivos durante >48 horas.
Esto incluye la suma de todo el tiempo pasado en la unidad de cuidados intensivos, incluidos los retornos no planificados.
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48 horas
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Ventilación mecánica prolongada
Periodo de tiempo: 12 horas
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La ventilación mecánica prolongada se define como ventilación mecánica de >12 horas.
Esto incluye reintubaciones y ventilación mecánica no invasiva.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/13/621
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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