- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05546671
Indvirkning af håndgrebsstyrke på længden af hospitalsophold efter hjertekirurgi blandt ældre patienter
Anvendeligheden af håndgrebsstyrke som en forudsigelse for forlænget hospitalsophold hos ældre patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Can Topcu, MD
- Telefonnummer: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Murat Bulent Rabus, Prof
- Telefonnummer: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34865
- Rekruttering
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Telefonnummer: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
-
Kontakt:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Telefonnummer: 902165001500
- E-mail: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥70 år
- Gennemgår isoleret koronararterie bypass-transplantation eller isoleret klapkirurgi eller kombinerede koronar- og klapprocedurer
- At være orienteret og samarbejdsvillig nok til at forstå og overholde instruktionen om at gribe hånddynamometeret
Ekskluderingskriterier:
- Alder <70 år
- Emergent status
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Manglende evne til at samarbejde på grund af neurokognitiv lidelse
- Tab af overekstremitetsmotoriske funktion af enhver grad (såsom på grund af tidligere slagtilfælde)
- Anamnese med amputation af øvre ekstremiteter på ethvert niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stærke gribere
|
Præoperativ håndgrebsstyrke vil blive målt i kilogram ved hjælp af et digitalt hånddynamometer (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Kina). Deltagerne vil blive instrueret i at tage fat i hånddynamometeret i 5 sekunder med deres dominerende hånd 3 gange. De får lov til at hvile i 20 sekunder mellem hvert greb. Den højeste måling på 3 forsøg vil blive registreret. Deltagerne vil blive kategoriseret som "stærke gribere" eller "svage gribere" i henhold til Fried-kriterier som tidligere defineret af Linda P. Fried og kolleger. Et svagt greb vil blive defineret som følger: For mænd: BMI ≤24: håndgrebsstyrke ≤29 kg; BMI =24,1 til 28: håndgrebsstyrke ≤30 kg; BMI >28: håndgrebsstyrke ≤32 kg For kvinder: BMI ≤23: håndgrebsstyrke ≤17 kg; BMI =23,1 til 26: håndgrebsstyrke ≤17,3 kg; BMI =26,1 til 29: håndgrebsstyrke ≤18 kg; BMI >29: håndgrebsstyrke ≤21 kg |
|
Svage gribere
|
Præoperativ håndgrebsstyrke vil blive målt i kilogram ved hjælp af et digitalt hånddynamometer (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, Model 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Kina). Deltagerne vil blive instrueret i at tage fat i hånddynamometeret i 5 sekunder med deres dominerende hånd 3 gange. De får lov til at hvile i 20 sekunder mellem hvert greb. Den højeste måling på 3 forsøg vil blive registreret. Deltagerne vil blive kategoriseret som "stærke gribere" eller "svage gribere" i henhold til Fried-kriterier som tidligere defineret af Linda P. Fried og kolleger. Et svagt greb vil blive defineret som følger: For mænd: BMI ≤24: håndgrebsstyrke ≤29 kg; BMI =24,1 til 28: håndgrebsstyrke ≤30 kg; BMI >28: håndgrebsstyrke ≤32 kg For kvinder: BMI ≤23: håndgrebsstyrke ≤17 kg; BMI =23,1 til 26: håndgrebsstyrke ≤17,3 kg; BMI =26,1 til 29: håndgrebsstyrke ≤18 kg; BMI >29: håndgrebsstyrke ≤21 kg |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlænget hospitalsophold
Tidsramme: 14 dage
|
Forlænget indlæggelse er defineret som postoperativ indlæggelse i ≥14 dage.
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længerevarende intensivafdelingsophold
Tidsramme: 48 timer
|
Længerevarende intensivafdelingsophold defineres som postoperativ intensivafdelingsophold i >48 timer.
Dette inkluderer summen af al tid brugt på intensiv afdeling inklusive uplanlagte tilbagevenden.
|
48 timer
|
|
Langvarig mekanisk ventilation
Tidsramme: 12 timer
|
Langvarig mekanisk ventilation er defineret som mekanisk ventilation på >12 timer.
Dette inkluderer re-intubationer og ikke-invasiv mekanisk ventilation.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/13/621
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .