- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05546671
Impatto della forza della presa della mano sulla durata della degenza ospedaliera dopo cardiochirurgia tra i pazienti anziani
Utilità della forza di presa della mano come predittore di una degenza ospedaliera prolungata nei pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmet Can Topcu, MD
- Numero di telefono: 902165001500
- Email: ahmet.topcu@icloud.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Murat Bulent Rabus, Prof
- Numero di telefono: 902165001500
- Email: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34865
- Reclutamento
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
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Contatto:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Numero di telefono: 902165001500
- Email: ahmet.topcu@icloud.com
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Contatto:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Numero di telefono: 902165001500
- Email: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥70 anni
- Sottoposti a bypass coronarico isolato o chirurgia valvolare isolata o procedure combinate coronariche e valvolari
- Essere sufficientemente orientati e cooperativi per comprendere e rispettare le istruzioni di presa del dinamometro manuale
Criteri di esclusione:
- Età <70 anni
- Stato emergente
- Instabilità emodinamica
- Incapacità di cooperare a causa di disturbi neurocognitivi
- Perdita della funzione motoria degli arti superiori di qualsiasi grado (ad esempio a causa di un precedente ictus)
- Storia di amputazione degli arti superiori di qualsiasi livello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Forti pinze
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La forza preoperatoria della presa della mano sarà misurata in chilogrammi utilizzando un dinamometro digitale per la mano (Dinamometro per mano digitale Smedley di base, modello 12-0286, Strumenti di valutazione di base, Cina). Ai partecipanti verrà chiesto di afferrare il dinamometro manuale per 5 secondi con la mano dominante 3 volte. Saranno lasciati riposare per 20 secondi tra ogni presa. Verrà registrata la misurazione più alta di 3 tentativi. I partecipanti saranno classificati come "pinze forti" o "pinze deboli" secondo i criteri Fried come precedentemente definito da Linda P. Fried e colleghi. Una presa debole sarà definita come segue: Per uomo: BMI ≤24: forza di presa della mano ≤29 kg; BMI = da 24,1 a 28: forza di presa della mano ≤30 kg; BMI >28: forza di presa della mano ≤32 kg Per donne: BMI ≤23: forza di presa della mano ≤17 kg; BMI = da 23,1 a 26: forza di presa della mano ≤17,3 kg; BMI = da 26,1 a 29: forza di presa della mano ≤18 kg; BMI >29: forza di presa della mano ≤21 kg |
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Pinze deboli
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La forza preoperatoria della presa della mano sarà misurata in chilogrammi utilizzando un dinamometro digitale per la mano (Dinamometro per mano digitale Smedley di base, modello 12-0286, Strumenti di valutazione di base, Cina). Ai partecipanti verrà chiesto di afferrare il dinamometro manuale per 5 secondi con la mano dominante 3 volte. Saranno lasciati riposare per 20 secondi tra ogni presa. Verrà registrata la misurazione più alta di 3 tentativi. I partecipanti saranno classificati come "pinze forti" o "pinze deboli" secondo i criteri Fried come precedentemente definito da Linda P. Fried e colleghi. Una presa debole sarà definita come segue: Per uomo: BMI ≤24: forza di presa della mano ≤29 kg; BMI = da 24,1 a 28: forza di presa della mano ≤30 kg; BMI >28: forza di presa della mano ≤32 kg Per donne: BMI ≤23: forza di presa della mano ≤17 kg; BMI = da 23,1 a 26: forza di presa della mano ≤17,3 kg; BMI = da 26,1 a 29: forza di presa della mano ≤18 kg; BMI >29: forza di presa della mano ≤21 kg |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera prolungata
Lasso di tempo: 14 giorni
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La degenza ospedaliera prolungata è definita come degenza ospedaliera postoperatoria per ≥14 giorni.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza prolungata in terapia intensiva
Lasso di tempo: 48 ore
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La degenza prolungata in unità di terapia intensiva è definita come degenza postoperatoria in unità di terapia intensiva per >48 ore.
Ciò include la somma di tutto il tempo trascorso in unità di terapia intensiva, inclusi i ritorni non pianificati.
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48 ore
|
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Ventilazione meccanica prolungata
Lasso di tempo: 12 ore
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La ventilazione meccanica prolungata è definita come ventilazione meccanica di >12 ore.
Ciò include reintubazioni e ventilazione meccanica non invasiva.
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/13/621
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