Käden otteen voiman vaikutus sydänleikkauksen jälkeiseen sairaalahoidon pituuteen iäkkäiden potilaiden keskuudessa
Käden otteen voimakkuuden hyödyllisyys pitkäaikaisen sairaalahoidon ennustajana iäkkäillä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Can Topcu, MD
- Puhelinnumero: 902165001500
- Sähköposti: ahmet.topcu@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murat Bulent Rabus, Prof
- Puhelinnumero: 902165001500
- Sähköposti: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34865
- Rekrytointi
- Kosuyolu High Specialization Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Can Topcu, MD
- Puhelinnumero: 902165001500
- Sähköposti: ahmet.topcu@icloud.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Bulent Rabus, Prof
- Puhelinnumero: 902165001500
- Sähköposti: muratbulent.rabus@sbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥70 vuotta
- jolle tehdään eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus tai eristetty venttiilileikkaus tai yhdistetty sepelvaltimon ja venttiilin toimenpide
- Olla riittävän suuntautunut ja yhteistyökykyinen ymmärtääkseen ja noudattaakseen käden dynamometriin tarttumisohjetta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <70 vuotta
- Hätätila
- Hemodynaaminen epävakaus
- Yhteistyökyvyttömyys neurokognitiivisen häiriön vuoksi
- Minkä tahansa asteisen yläraajan motorisen toiminnan menetys (kuten edellisen aivohalvauksen vuoksi)
- Minkä tahansa tason yläraajan amputaatiohistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahvat tarraimet
|
Leikkausta edeltävä käden otteen vahvuus mitataan kilogrammoina digitaalisella käsidynamometrillä (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, malli 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Kiina). Osallistujia ohjeistetaan pitämään käsidynamometristä kiinni 5 sekunnin ajan hallitsevalla kädellä 3 kertaa. Heidän annetaan levätä 20 sekuntia jokaisen otteen välillä. Korkein mittaus 3 yrityksestä tallennetaan. Osallistujat luokitellaan "voimakkaiksi tarttujiksi" tai "heikoiksi tarttujiksi" Fried-kriteerien mukaan, jonka Linda P. Fried ja kollegansa ovat määritelleet aiemmin. Heikko pito määritellään seuraavasti: Miehille: BMI ≤24: käden otteen vahvuus ≤29 kg; BMI = 24,1 - 28: käden otteen vahvuus ≤30 kg; BMI >28: kädensijan vahvuus ≤32 kg Naisille: BMI ≤23: käden otteen vahvuus ≤17 kg; BMI = 23,1 - 26: käden otteen vahvuus ≤ 17,3 kg; BMI = 26,1-29: käden otteen vahvuus ≤18 kg; BMI >29: kädensijan vahvuus ≤21 kg |
|
Heikot tarraimet
|
Leikkausta edeltävä käden otteen vahvuus mitataan kilogrammoina digitaalisella käsidynamometrillä (Baseline Smedley Digital Hand Dynamometer, malli 12-0286, Baseline Evaluation Instruments, Kiina). Osallistujia ohjeistetaan pitämään käsidynamometristä kiinni 5 sekunnin ajan hallitsevalla kädellä 3 kertaa. Heidän annetaan levätä 20 sekuntia jokaisen otteen välillä. Korkein mittaus 3 yrityksestä tallennetaan. Osallistujat luokitellaan "voimakkaiksi tarttujiksi" tai "heikoiksi tarttujiksi" Fried-kriteerien mukaan, jonka Linda P. Fried ja kollegansa ovat määritelleet aiemmin. Heikko pito määritellään seuraavasti: Miehille: BMI ≤24: käden otteen vahvuus ≤29 kg; BMI = 24,1 - 28: käden otteen vahvuus ≤30 kg; BMI >28: kädensijan vahvuus ≤32 kg Naisille: BMI ≤23: käden otteen vahvuus ≤17 kg; BMI = 23,1 - 26: käden otteen vahvuus ≤ 17,3 kg; BMI = 26,1-29: käden otteen vahvuus ≤18 kg; BMI >29: kädensijan vahvuus ≤21 kg |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen sairaalahoito
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Pitkäaikainen sairaalahoito määritellään leikkauksen jälkeiseksi sairaalahoidoksi, joka kestää ≥14 päivää.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen tehohoitojakso
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pitkäaikainen tehohoitojakso määritellään leikkauksen jälkeiseksi tehohoitoyksiköksi, joka kestää yli 48 tuntia.
Tämä sisältää kaiken teho-osastolla vietetyn ajan, mukaan lukien suunnittelemattomat paluut.
|
48 tuntia
|
|
Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto määritellään koneelliseksi tuuletukseksi, joka kestää yli 12 tuntia.
Tämä sisältää uudelleenintubaatiot ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Perry IS, Pinto LC, da Silva TK, Vieira SRR, Souza GC. Handgrip Strength in Preoperative Elective Cardiac Surgery Patients and Association With Body Composition and Surgical Risk. Nutr Clin Pract. 2019 Oct;34(5):760-766. doi: 10.1002/ncp.10267. Epub 2019 Mar 13.
- Fu L, Zhang Y, Shao B, Liu X, Yuan B, Wang Z, Chen T, Liu Z, Liu X, Guo Q. Perioperative poor grip strength recovery is associated with 30-day complication rate after cardiac surgery discharge in middle-aged and older adults - a prospective observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Nov 27;19(1):266. doi: 10.1186/s12872-019-1241-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/13/621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .