- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05547581
Prediktivní hodnota osteopontinu pro kontrastní nefropatii
Včasná detekce kontrastně indukované nefropatie po koronární angiografii: prediktivní hodnota osteopontinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidé, kteří podstoupí koronarografii, jsou vystaveni riziku akutního poškození ledvin spojeného s kontrastem (CA-AKI).
Preventivní terapie je hlavním přístupem k řešení CA-AKI, minimalizace objemu kontrastních látek a intravenózní hydratace před a po výkonu, což nemusí být vhodné pro osoby se srdečním selháním.
Vzhledem k omezeným možnostem léčby, jakmile se CA-AKI rozvine, a nepříznivé související prognóze je zásadní včasná identifikace osob ohrožených CA-AKI.
Existují také studie spojující CA-AKI s vyšší úmrtností a nežádoucími budoucími kardiovaskulárními příhodami a rizikem budoucích příhod CA-AKI.
Mehran a kolegové popsali rizikové skóre CA-AKI předpovídající jak CA-AKI, tak kardiovaskulární příhody po angiografických zákrocích.
studie však také zkoumaly roli různých biomarkerů v predikci AKI, jako je osteopontin, v roce 2020 bylo zveřejněno konsensuální prohlášení ohledně toho, jak nejlépe začlenit biomarkery ledvin do klinické praxe.
Osteopontin je extracelulární strukturální protein syntetizovaný různými typy buněk, jako jsou osteoblasty, hladké svaly. a nachází se v kličce Henle a distálních nefronech v normálních ledvinách. Nedávné studie zjistily, že osteopontin má kritickou roli v tubulogenezi, buněčné apoptóze a podpoře regenerace buněk. Lorenzen a kolegové zjistili, že kriticky nemocní pacienti s AKI mají vyšší koncentrace osteopontinu než kriticky nemocní pacienti bez AKI.
Jen málo studií zkoumalo roli osteopontinu v detekci AKI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noura G. Nasr, Master
- Telefonní číslo: 01096137766
- E-mail: noura.victory@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Telefonní číslo: 01001543446
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- do studie byli prospektivně zařazeni pacienti podstupující koronární léčbu s intervencí nebo bez ní v letech 2022 až 2024.
Pacienti byli odesláni na angiografii pro různé akutní a neakutní indikace, včetně akutních koronárních syndromů, srdečního selhání, abnormálních zátěžových testů, stabilní bolesti na hrudi, klaudikací a rutinního předoperačního vyšetření.
Pouze pacient s CKD stadia 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- Pt měl v minulosti kontrastem indukovanou nefropatii. Pacient, o kterém je známo, že má chronické onemocnění ledvin stadia 3A až 5D Pt, má kontraindikaci pro koronární angiografii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
včasná detekce pacientů s rizikem (CA-AKI) před angiografickými výkony
Časové okno: Základní linie
|
Včasná předpověď CIN pro včasnou prevenci a správnou léčbu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Sobh, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .