- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05547581
Valore predittivo dell'osteopontina per la nefropatia da contrasto
Diagnosi precoce della nefropatia indotta da mezzo di contrasto dopo angiografia coronarica: valore predittivo dell'osteopontina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le persone che si sottopongono ad angiografia coronarica sono a rischio di danno renale acuto associato al mezzo di contrasto (CA-AKI).
La terapia di prevenzione è l'approccio principale per affrontare il CA-AKI, riducendo al minimo il volume dei mezzi di contrasto e l'idratazione per via endovenosa prima e dopo la procedura che potrebbe non essere appropriata per chi soffre di insufficienza cardiaca.
Date le limitate opzioni terapeutiche una volta che la CA-AKI si sviluppa e la prognosi associata sfavorevole, l'identificazione precoce delle persone a rischio di CA-AKI è cruciale.
Inoltre, ci sono studi che collegano CA-AKI con un tasso di mortalità più elevato e futuri eventi cardiovascolari avversi e rischio di futuri eventi CA-AKI.
Mehran e colleghi hanno descritto il punteggio di rischio CA-AKI che predice sia CA-AKI che eventi cardiovascolari dopo le procedure angiografiche.
tuttavia, gli studi hanno anche studiato il ruolo di diversi biomarcatori nella previsione di AKI come l'osteopontina, nel 2020 è stata rilasciata una dichiarazione di consenso sul modo migliore per incorporare i biomarcatori renali nella pratica clinica.
L'osteopontina è una proteina strutturale extracellulare sintetizzata da vari tipi di cellule come gli osteoblasti, la muscolatura liscia. e si trova nell'ansa di Henle e nei nefroni distali nei reni normali. Recenti studi hanno scoperto che l'osteopontina ha un ruolo fondamentale nella tubulogenesi, nell'apoptosi cellulare, nella promozione della rigenerazione cellulare. Lorenzen e colleghi hanno scoperto che i pazienti in condizioni critiche con AKI hanno concentrazioni di osteopontina più elevate rispetto ai pazienti in condizioni critiche senza AKI.
Pochi studi hanno indagato il ruolo dell'osteopontina nella rilevazione dell'AKI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noura G. Nasr, Master
- Numero di telefono: 01096137766
- Email: noura.victory@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Numero di telefono: 01001543446
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nello studio sono stati arruolati prospetticamente pazienti sottoposti a coronaropatia con o senza intervento tra il 2022 e il 2024.
I pazienti sono stati sottoposti ad angiografia per varie indicazioni acute e non acute, tra cui sindromi coronariche acute, insufficienza cardiaca, test da sforzo anormali, dolore toracico stabile, claudicatio e valutazione preoperatoria di routine.
Paziente solo con CKD stadio 1 o 2
Criteri di esclusione:
- Pt ha una storia di nefropatia indotta da contrasto in precedenza. Il paziente noto per avere malattia renale cronica stadio 3A fino a 5D Pt ha controindicazione per l'angiografia coronarica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diagnosi precoce dei pazienti a rischio di (CA-AKI) prima delle procedure angiografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Previsione precoce di CIN per una prevenzione precoce e una corretta gestione
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Sobh, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
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- CIN
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