骨桥蛋白对造影剂肾病的预测价值
2022年9月19日 更新者：Noura gamal
冠状动脉造影后造影剂肾病的早期发现：骨桥蛋白的预测价值
通过使用骨桥蛋白作为预测的早期标记物来早期检测造影剂肾病
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
接受冠状动脉造影的人有发生造影剂相关性急性肾损伤 (CA-AKI) 的风险。
预防治疗是解决 CA-AKI 的主要方法，尽量减少术前和术后造影剂的用量和静脉补液，这可能不适用于心力衰竭患者。
一旦发生 CA-AKI 且相关预后不良，鉴于治疗选择有限，早期识别有 CA-AKI 风险的人至关重要。
此外，还有研究将 CA-AKI 与更高的死亡率和不良的未来心血管事件以及未来 CA-AKI 事件的风险联系起来。
Mehran 及其同事描述了 CA-AKI 风险评分预测血管造影手术后的 CA-AKI 和心血管事件。
然而，研究还调查了骨桥蛋白等不同生物标志物在预测 AKI 中的作用，2020 年发布了一份关于如何最好地将肾脏生物标志物纳入临床实践的共识声明。
骨桥蛋白是由成骨细胞、平滑肌等多种细胞合成的细胞外结构蛋白。 并在正常肾脏的 Henle 环和远端肾单位中发现。 近年来研究发现骨桥蛋白在小管生成、细胞凋亡、促进细胞再生等方面具有重要作用。 Lorenzen 及其同事发现，患有 AKI 的危重患者的骨桥蛋白浓度高于没有 AKI 的危重患者。
很少有研究调查骨桥蛋白在检测 AKI 中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noura G. Nasr, Master
- 电话号码：01096137766
- 邮箱：noura.victory@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nashwa M. Azoz, Doctora
- 电话号码：01001543446
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本大小 155，效果大小 0.2 幂 80 和 alfa 误差 0.05
描述
纳入标准：
- 在 2022 年至 2024 年间接受或不接受冠状动脉介入治疗的患者被前瞻性地纳入研究。
患者因各种急性和非急性适应症而被转诊进行血管造影，包括急性冠脉综合征、心力衰竭、异常压力测试、稳定性胸痛、跛行和常规术前评估。
仅患有 CKD 1 期或 2 期的患者
排除标准：
- Pt 既往有造影剂肾病病史。 已知患有慢性肾病 3A 期至 5D Pt 的患者有冠状动脉造影术的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在血管造影手术前及早发现有 (CA-AKI) 风险的患者
大体时间：基线
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早期预测 CIN 以早期预防和正确管理
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Mohamed Sobh、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月7日
初级完成 (预期的)
2024年11月5日
研究完成 (预期的)
2024年12月8日
研究注册日期
首次提交
2022年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月19日
首次发布 (实际的)
2022年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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