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Valeur prédictive de l'ostéopontine pour la néphropathie de contraste

19 septembre 2022 mis à jour par: Noura gamal

Détection précoce de la néphropathie de contraste après coronarographie : valeur prédictive de l'ostéopontine

Détection précoce de la néphropathie induite par le contraste en utilisant l'ostéopontine comme marqueur précoce de prédiction

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les personnes qui subissent une angiographie coronarienne sont à risque de lésion rénale aiguë associée au contraste (CA-AKI) .

La thérapie préventive est la principale approche pour traiter CA-AKI, minimisant le volume de produit de contraste et d'hydratation intraveineuse avant et après la procédure, ce qui peut ne pas convenir aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.

Étant donné les options de traitement limitées une fois que CA-AKI se développe et un pronostic associé défavorable, l'identification précoce des personnes à risque de CA-AKI est cruciale.

En outre, des études ont établi un lien entre le CA-AKI et un taux de mortalité plus élevé et des événements cardiovasculaires futurs indésirables, ainsi qu'un risque de futurs événements CA-AKI .

Mehran et ses collègues ont décrit le score de risque CA-AKI prédisant à la fois les événements CA-AKI et cardiovasculaires après les procédures angiographiques.

cependant, des études ont également étudié le rôle de différents biomarqueurs dans la prédiction de l'IRA comme l'ostéopontine. En 2020, une déclaration de consensus a été publiée sur la meilleure façon d'intégrer les biomarqueurs rénaux dans la pratique clinique.

L'ostéopontine est une protéine structurelle extracellulaire synthétisée par divers types de cellules comme les ostéoblastes, les muscles lisses. et trouvé dans l'anse de Henle et dans les néphrons distaux des reins normaux. Des études récentes ont montré que l'ostéopontine joue un rôle essentiel dans la tubulogenèse, l'apoptose cellulaire, la promotion de la régénération cellulaire. Lorenzen et ses collègues ont découvert que les patients gravement malades atteints d'IRA avaient des concentrations d'ostéopontine plus élevées que les patients gravement malades sans AKI.

Peu d'études ont étudié le rôle de l'ostéopontine dans la détection de l'IRA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nashwa M. Azoz, Doctora
  • Numéro de téléphone: 01001543446

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Taille d'échantillon 155 à taille d'effet 0,2 puissance 80 et erreur alpha 0,05

La description

Critère d'intégration:

- des patients opérés coronariens avec ou sans intervention entre 2022 et 2024 ont été inclus prospectivement dans l'étude.

Les patients ont été référés pour une angiographie pour diverses indications aiguës et non aiguës, y compris les syndromes coronariens aigus, l'insuffisance cardiaque, les tests d'effort anormaux, les douleurs thoraciques stables, la claudication et l'évaluation préopératoire de routine.

Patient avec IRC stade 1 ou 2 uniquement

Critère d'exclusion:

  • Le pt a des antécédents de néphropathie induite par le contraste. Le patient connu pour avoir une maladie rénale chronique de stade 3A à 5D Pt a une contre-indication à l'angiographie coronarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection précoce des patients à risque (CA-AKI) avant les procédures angiographiques
Délai: Ligne de base
Prédiction précoce des CIN pour une prévention précoce et une prise en charge appropriée
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Sobh, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

5 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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