- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547581
Valeur prédictive de l'ostéopontine pour la néphropathie de contraste
Détection précoce de la néphropathie de contraste après coronarographie : valeur prédictive de l'ostéopontine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes qui subissent une angiographie coronarienne sont à risque de lésion rénale aiguë associée au contraste (CA-AKI) .
La thérapie préventive est la principale approche pour traiter CA-AKI, minimisant le volume de produit de contraste et d'hydratation intraveineuse avant et après la procédure, ce qui peut ne pas convenir aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.
Étant donné les options de traitement limitées une fois que CA-AKI se développe et un pronostic associé défavorable, l'identification précoce des personnes à risque de CA-AKI est cruciale.
En outre, des études ont établi un lien entre le CA-AKI et un taux de mortalité plus élevé et des événements cardiovasculaires futurs indésirables, ainsi qu'un risque de futurs événements CA-AKI .
Mehran et ses collègues ont décrit le score de risque CA-AKI prédisant à la fois les événements CA-AKI et cardiovasculaires après les procédures angiographiques.
cependant, des études ont également étudié le rôle de différents biomarqueurs dans la prédiction de l'IRA comme l'ostéopontine. En 2020, une déclaration de consensus a été publiée sur la meilleure façon d'intégrer les biomarqueurs rénaux dans la pratique clinique.
L'ostéopontine est une protéine structurelle extracellulaire synthétisée par divers types de cellules comme les ostéoblastes, les muscles lisses. et trouvé dans l'anse de Henle et dans les néphrons distaux des reins normaux. Des études récentes ont montré que l'ostéopontine joue un rôle essentiel dans la tubulogenèse, l'apoptose cellulaire, la promotion de la régénération cellulaire. Lorenzen et ses collègues ont découvert que les patients gravement malades atteints d'IRA avaient des concentrations d'ostéopontine plus élevées que les patients gravement malades sans AKI.
Peu d'études ont étudié le rôle de l'ostéopontine dans la détection de l'IRA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noura G. Nasr, Master
- Numéro de téléphone: 01096137766
- E-mail: noura.victory@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Numéro de téléphone: 01001543446
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- des patients opérés coronariens avec ou sans intervention entre 2022 et 2024 ont été inclus prospectivement dans l'étude.
Les patients ont été référés pour une angiographie pour diverses indications aiguës et non aiguës, y compris les syndromes coronariens aigus, l'insuffisance cardiaque, les tests d'effort anormaux, les douleurs thoraciques stables, la claudication et l'évaluation préopératoire de routine.
Patient avec IRC stade 1 ou 2 uniquement
Critère d'exclusion:
- Le pt a des antécédents de néphropathie induite par le contraste. Le patient connu pour avoir une maladie rénale chronique de stade 3A à 5D Pt a une contre-indication à l'angiographie coronarienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection précoce des patients à risque (CA-AKI) avant les procédures angiographiques
Délai: Ligne de base
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Prédiction précoce des CIN pour une prévention précoce et une prise en charge appropriée
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Sobh, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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