- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547581
Wartość predykcyjna osteopontyny dla nefropatii kontrastowej
Wczesne wykrywanie nefropatii indukowanej kontrastem po koronarografii: wartość predykcyjna osteopontyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby poddawane koronarografii są narażone na ryzyko ostrego uszkodzenia nerek związanego z kontrastem (CA-AKI).
Terapia zapobiegawcza jest głównym podejściem do CA-AKI, minimalizując objętość środka kontrastowego i nawodnienie dożylne przed i po zabiegu, co może nie być odpowiednie dla osób z niewydolnością serca.
Biorąc pod uwagę ograniczone możliwości leczenia po rozwinięciu się CA-AKI i związane z tym niekorzystne rokowanie, wczesna identyfikacja osób zagrożonych CA-AKI ma kluczowe znaczenie.
Istnieją również badania łączące CA-AKI z wyższą śmiertelnością i przyszłymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi oraz ryzykiem przyszłych zdarzeń CA-AKI.
Mehran i współpracownicy opisali punktację ryzyka CA-AKI przewidującą zarówno CA-AKI, jak i zdarzenia sercowo-naczyniowe po zabiegach angiograficznych.
jednakże w badaniach zbadano również rolę różnych biomarkerów w przewidywaniu AKI, takich jak osteopontyna, w 2020 r. wydano konsensus dotyczący najlepszego sposobu włączenia biomarkerów nerek do praktyki klinicznej.
Osteopontyna jest zewnątrzkomórkowym białkiem strukturalnym syntetyzowanym przez różne typy komórek, takie jak osteoblasty, mięśnie gładkie. i znajduje się w pętli Henlego i dystalnych nefronach w normalnych nerkach. Ostatnie badania wykazały, że osteopontyna odgrywa kluczową rolę w tubulogenezie, apoptozie komórek, promowaniu regeneracji komórek. Lorenzen i współpracownicy odkryli, że krytycznie chorzy pacjenci z AKI mają wyższe stężenia osteopontyny niż krytycznie chorzy pacjenci bez AKI.
Niewiele badań dotyczyło roli osteopontyny w wykrywaniu AKI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noura G. Nasr, Master
- Numer telefonu: 01096137766
- E-mail: noura.victory@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Numer telefonu: 01001543446
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do badania włączano prospektywnie pacjentów poddawanych zabiegowi wieńcowemu z interwencją lub bez interwencji w latach 2022-2024.
Pacjenci byli kierowani na angiografię z powodu różnych ostrych i nieostrych wskazań, w tym ostrych zespołów wieńcowych, niewydolności serca, nieprawidłowych testów wysiłkowych, stabilnego bólu w klatce piersiowej, chromania przestankowego i rutynowej oceny przedoperacyjnej.
Tylko pacjent z PChN w stadium 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- Pt miał wcześniej historię nefropatii wywołanej kontrastem. Pacjent z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek w stadium 3A do 5D Pt ma przeciwwskazania do koronarografii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesne wykrywanie pacjentów z grupy ryzyka (CA-AKI) przed zabiegami angiograficznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wczesne przewidywanie CIN w celu wczesnej profilaktyki i właściwego postępowania
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Sobh, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .