- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547581
Valor Preditivo da Osteopontina para Nefropatia por Contraste
Detecção Precoce de Nefropatia Induzida por Contraste Após Angiografia Coronária: Valor Preditivo da Osteopontina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pessoas que se submetem à angiografia coronária correm o risco de lesão renal aguda associada ao contraste (CA-AKI).
A terapia de prevenção é a principal abordagem para lidar com a LRA-AC, minimizando o volume de contraste e a hidratação intravenosa antes e após o procedimento, o que pode não ser apropriado para aqueles com insuficiência cardíaca .
Dadas as opções de tratamento limitadas uma vez que CA-AKI se desenvolve e um prognóstico desfavorável associado, a identificação precoce daqueles em risco de CA-AKI é crucial.
Além disso, há estudos relacionando CA-AKI com uma maior taxa de mortalidade e futuros eventos cardiovasculares adversos e risco de futuros eventos CA-AKI.
Mehran e colegas descreveram o escore de risco CA-AKI prevendo tanto CA-AKI quanto eventos cardiovasculares após procedimentos angiográficos.
no entanto, estudos também investigaram o papel de diferentes biomarcadores na previsão de IRA, como a osteopontina. Em 2020, foi divulgada uma declaração de consenso sobre a melhor forma de incorporar os biomarcadores renais na prática clínica.
A osteopontina é uma proteína estrutural extracelular sintetizada por vários tipos de células como osteoblastos, músculo liso. e encontrado na alça de Henle e nos néfrons distais em rins normais. Estudos recentes descobriram que a osteopontina tem um papel crítico na tubulogênese, apoptose celular, promoção da regeneração celular. Lorenzen e colegas descobriram que pacientes críticos com LRA têm concentrações mais altas de osteopontina do que pacientes críticos sem LRA.
Poucos estudos investigaram o papel da osteopontina na detecção de LRA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noura G. Nasr, Master
- Número de telefone: 01096137766
- E-mail: noura.victory@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Número de telefone: 01001543446
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a coronarianos com ou sem intervenção entre 2022 e 2024 foram incluídos prospectivamente no estudo.
Os pacientes foram encaminhados para angiografia por várias indicações agudas e não agudas, incluindo síndromes coronarianas agudas, insuficiência cardíaca, testes de esforço anormais, dor torácica estável, claudicação e avaliação pré-operatória de rotina.
Paciente com DRC estágio 1 ou 2 apenas
Critério de exclusão:
- Pt tem história de nefropatia induzida por contraste anteriormente. Paciente com doença renal crônica estágio 3A até 5D Pt tem contraindicação para angiografia coronariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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detecção precoce de pacientes em risco de (CA-AKI) antes de procedimentos angiográficos
Prazo: Linha de base
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Previsão precoce de NIC para prevenção precoce e manejo adequado
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Sobh, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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