- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05547581
Valor predictivo de la osteopontina para la nefropatía por contraste
Detección temprana de nefropatía inducida por contraste después de una angiografía coronaria: valor predictivo de la osteopontina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas que se someten a una angiografía coronaria corren el riesgo de sufrir una lesión renal aguda asociada al contraste (CA-AKI) .
La terapia de prevención es el enfoque principal para abordar el CA-AKI, minimizando el volumen de medios de contraste y la hidratación intravenosa antes y después del procedimiento, lo que puede no ser apropiado para las personas con insuficiencia cardíaca.
Dadas las opciones de tratamiento limitadas una vez que se desarrolla CA-AKI y un pronóstico asociado desfavorable, la identificación temprana de aquellos en riesgo de CA-AKI es crucial.
Además, hay estudios que relacionan la LRA-CA con una mayor tasa de mortalidad y futuros eventos cardiovasculares adversos, y el riesgo de eventos futuros de LRA-CA.
Mehran y sus colegas describieron la puntuación de riesgo de CA-AKI que predice tanto CA-AKI como eventos cardiovasculares después de los procedimientos angiográficos.
sin embargo, los estudios también han investigado el papel de diferentes biomarcadores en la predicción de AKI como la osteopontina, en 2020, se publicó una declaración de consenso sobre la mejor manera de incorporar biomarcadores renales en la práctica clínica.
La osteopontina es una proteína estructural extracelular sintetizada por varios tipos de células como los osteoblastos y el músculo liso. y se encuentra en el asa de Henle y nefronas distales en riñones normales. Estudios recientes han encontrado que la osteopontina tiene un papel fundamental en la tubulogénesis, la apoptosis celular y la promoción de la regeneración celular. Lorenzen y sus colegas encontraron que los pacientes en estado crítico con AKI tienen concentraciones más altas de osteopontina que los pacientes en estado crítico sin AKI.
Pocos estudios han investigado el papel de la osteopontina en la detección de LRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noura G. Nasr, Master
- Número de teléfono: 01096137766
- Correo electrónico: noura.victory@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Número de teléfono: 01001543446
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes sometidos a cirugía coronaria con o sin intervención entre 2022 y 2024 se inscribieron prospectivamente en el estudio.
Los pacientes fueron remitidos para angiografía por varias indicaciones agudas y no agudas, incluidos síndromes coronarios agudos, insuficiencia cardíaca, pruebas de esfuerzo anormales, dolor torácico estable, claudicación y evaluación preoperatoria de rutina.
Paciente con ERC estadio 1 o 2 solamente
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de nefropatía inducida por contraste antes. El paciente con enfermedad renal crónica en estadio 3A hasta 5D Pt tiene contraindicación para la angiografía coronaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detección temprana de pacientes con riesgo de (CA-AKI) antes de los procedimientos angiográficos
Periodo de tiempo: Base
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Predicción temprana de NIC para la prevención temprana y el manejo adecuado
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Sobh, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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