- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547581
Osteopontiinin ennakoiva arvo varjoainenefropatialle
Kontrastin aiheuttaman nefropatian varhainen havaitseminen sepelvaltimon angiografian jälkeen: Osteopontiinin ennustava arvo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joille tehdään sepelvaltimon angiografia, on riski kontrastiin liittyvästä akuutista munuaisvauriosta (CA-AKI).
Ennaltaehkäisyhoito on tärkein lähestymistapa CA-AKI:n hoitoon, sillä se minimoi varjoaineiden määrän ja suonensisäisen nesteytyksen ennen ja jälkeen toimenpiteen, mikä ei ehkä sovi sydämen vajaatoimintaa sairastaville.
Koska CA-AKI:n kehittyessä rajoitetut hoitovaihtoehdot ja siihen liittyvä epäsuotuisa ennuste, CA-AKI-riskissä olevien varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää.
Lisäksi on olemassa tutkimuksia, jotka yhdistävät CA-AKI:n korkeampaan kuolleisuuteen ja haitallisiin tuleviin sydän- ja verisuonitapahtumiin sekä tulevien CA-AKI-tapahtumien riskiin.
Mehran ja kollegat kuvasivat CA-AKI-riskipisteitä, jotka ennustavat sekä CA-AKI:n että kardiovaskulaariset tapahtumat angiografisten toimenpiteiden jälkeen.
tutkimukset ovat kuitenkin myös tutkineet eri biomarkkerien, kuten osteopontiinin, roolia AKI:n ennustamisessa. Vuonna 2020 julkaistiin konsensuslausunto siitä, kuinka munuaisten biomarkkereita voidaan parhaiten sisällyttää kliiniseen käytäntöön.
Osteopontiini on solunulkoinen rakenneproteiini, jota syntetisoivat eri solutyypit, kuten osteoblastit, sileät lihakset. ja löytyy Henlen silmukasta ja distaalisista nefroneista normaaleissa munuaisissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että osteopontiinilla on kriittinen rooli tubulogeneesissä, solujen apoptoosissa ja solujen regeneraation edistämisessä. Lorenzen ja kollegat havaitsivat, että kriittisesti sairailla potilailla, joilla on AKI, on korkeammat osteopontiinipitoisuudet kuin kriittisesti sairailla potilailla, joilla ei ole AKI:tä.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet osteopontiinin roolia AKI:n havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noura G. Nasr, Master
- Puhelinnumero: 01096137766
- Sähköposti: noura.victory@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Puhelinnumero: 01001543446
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joille tehtiin sepelvaltimo interventioineen tai ilman interventiota vuosina 2022–2024, otettiin tutkimukseen mukaan.
Potilaat lähetettiin angiografiaan useiden akuuttien ja ei-akuuttien indikaatioiden vuoksi, mukaan lukien akuutit sepelvaltimotaudit, sydämen vajaatoiminta, epänormaalit rasitustestit, vakaa rintakipu, kyynäryys ja rutiini ennen leikkausta.
Vain potilas, jolla on CKD-vaihe 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Pt:llä on aiemmin esiintynyt kontrastin aiheuttamaa nefropatiaa. Potilaalla, jolla tiedetään olevan krooninen munuaissairauden vaihe 3A-5D Pt, on vasta-aihe sepelvaltimon angiografialle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CA-AKI-riskissä olevien potilaiden varhainen havaitseminen ennen angiografisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Perustaso
|
CIN:n varhainen ennustaminen varhaista ehkäisyä ja asianmukaista hoitoa varten
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Sobh, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceará; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia