- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547581
Vorhersagewert von Osteopontin für Kontrastnephropathie
Früherkennung von kontrastmittelinduzierter Nephropathie nach Koronarangiographie: Vorhersagewert von Osteopontin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Personen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, besteht das Risiko einer kontrastmittelassoziierten akuten Nierenschädigung (CA-AKI).
Die Präventionstherapie ist der Hauptansatz zur Behandlung von CA-AKI, indem das Volumen der Kontrastmittel und die intravenöse Flüssigkeitszufuhr vor und nach dem Eingriff minimiert werden, was für Patienten mit Herzinsuffizienz möglicherweise nicht geeignet ist .
Angesichts der begrenzten Behandlungsoptionen, sobald sich eine CA-AKI entwickelt, und einer ungünstigen damit verbundenen Prognose ist die frühzeitige Identifizierung von Personen mit einem Risiko für CA-AKI von entscheidender Bedeutung.
Außerdem gibt es Studien, die CA-AKI mit einer höheren Sterblichkeitsrate und unerwünschten zukünftigen kardiovaskulären Ereignissen und einem Risiko für zukünftige CA-AKI-Ereignisse in Verbindung bringen.
Mehran und Kollegen beschrieben den CA-AKI-Risiko-Score, der sowohl CA-AKI- als auch kardiovaskuläre Ereignisse nach angiographischen Eingriffen vorhersagt.
Studien haben jedoch auch die Rolle verschiedener Biomarker bei der Vorhersage von AKI wie Osteopontin untersucht. Im Jahr 2020 wurde eine Konsenserklärung darüber veröffentlicht, wie Nieren-Biomarker am besten in die klinische Praxis integriert werden können.
Osteopontin ist ein extrazelluläres Strukturprotein, das von verschiedenen Zelltypen wie Osteoblasten und glatter Muskulatur synthetisiert wird. und gefunden in der Henle-Schleife und distalen Nephronen in normalen Nieren. Jüngste Studien haben herausgefunden, dass Osteopontin eine entscheidende Rolle bei der Tubulogenese, der Zellapoptose und der Förderung der Zellregeneration spielt. Lorenzen und Kollegen fanden heraus, dass kritisch kranke Patienten mit AKI höhere Osteopontin-Konzentrationen aufweisen als kritisch kranke Patienten ohne AKI.
Nur wenige Studien haben die Rolle von Osteopontin beim Nachweis von AKI untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noura G. Nasr, Master
- Telefonnummer: 01096137766
- E-Mail: noura.victory@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nashwa M. Azoz, Doctora
- Telefonnummer: 01001543446
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 2022 und 2024 einer Koronarbehandlung mit oder ohne Intervention unterzogen, wurden prospektiv in die Studie aufgenommen.
Die Patienten wurden wegen verschiedener akuter und nicht akuter Indikationen, einschließlich akuter Koronarsyndrome, Herzinsuffizienz, anormaler Belastungstests, stabiler Brustschmerzen, Claudicatio und routinemäßiger präoperativer Untersuchungen, zur Angiographie überwiesen.
Nur Patient mit CKD-Stadium 1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- Pt hatte zuvor eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie. Bei einem Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3A bis 5D Pt besteht eine Kontraindikation für eine Koronarangiographie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Früherkennung von Risikopatienten (CA-AKI) vor angiographischen Eingriffen
Zeitfenster: Grundlinie
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Frühe Vorhersage von CIN für eine frühzeitige Prävention und ein angemessenes Management
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Sobh, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- McCullough PA. Contrast-induced acute kidney injury. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1419-28. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.035. Erratum In: J Am Coll Cardiol.2008 Jun 3;51(22): 2197.
- Pucelikova T, Dangas G, Mehran R. Contrast-induced nephropathy. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):62-72. doi: 10.1002/ccd.21207.
- Ibrahim NE, McCarthy CP, Shrestha S, Lyass A, Li Y, Gaggin HK, Simon ML, Massaro JM, D'Agostino RB Sr, Garasic JM, van Kimmenade RR, Januzzi JL Jr. Blood kidney injury molecule-1 predicts short and longer term kidney outcomes in patients undergoing diagnostic coronary and/or peripheral angiography-Results from the Catheter Sampled Blood Archive in Cardiovascular Diseases (CASABLANCA) study. Am Heart J. 2019 Mar;209:36-46. doi: 10.1016/j.ahj.2018.12.001. Epub 2018 Dec 7.
- Mehran R, Owen R, Chiarito M, Baber U, Sartori S, Cao D, Nicolas J, Pivato CA, Nardin M, Krishnan P, Kini A, Sharma S, Pocock S, Dangas G. A contemporary simple risk score for prediction of contrast-associated acute kidney injury after percutaneous coronary intervention: derivation and validation from an observational registry. Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1974-1983. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02326-6. Epub 2021 Nov 15.
- Ostermann M, Zarbock A, Goldstein S, Kashani K, Macedo E, Murugan R, Bell M, Forni L, Guzzi L, Joannidis M, Kane-Gill SL, Legrand M, Mehta R, Murray PT, Pickkers P, Plebani M, Prowle J, Ricci Z, Rimmele T, Rosner M, Shaw AD, Kellum JA, Ronco C. Recommendations on Acute Kidney Injury Biomarkers From the Acute Disease Quality Initiative Consensus Conference: A Consensus Statement. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2019209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19209. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2029182.
- PubMed
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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