Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersagewert von Osteopontin für Kontrastnephropathie

19. September 2022 aktualisiert von: Noura gamal

Früherkennung von kontrastmittelinduzierter Nephropathie nach Koronarangiographie: Vorhersagewert von Osteopontin

Früherkennung einer Kontrastmittel-induzierten Nephropathie durch Verwendung von Osteopontin als Frühmarker für die Vorhersage

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei Personen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, besteht das Risiko einer kontrastmittelassoziierten akuten Nierenschädigung (CA-AKI).

Die Präventionstherapie ist der Hauptansatz zur Behandlung von CA-AKI, indem das Volumen der Kontrastmittel und die intravenöse Flüssigkeitszufuhr vor und nach dem Eingriff minimiert werden, was für Patienten mit Herzinsuffizienz möglicherweise nicht geeignet ist .

Angesichts der begrenzten Behandlungsoptionen, sobald sich eine CA-AKI entwickelt, und einer ungünstigen damit verbundenen Prognose ist die frühzeitige Identifizierung von Personen mit einem Risiko für CA-AKI von entscheidender Bedeutung.

Außerdem gibt es Studien, die CA-AKI mit einer höheren Sterblichkeitsrate und unerwünschten zukünftigen kardiovaskulären Ereignissen und einem Risiko für zukünftige CA-AKI-Ereignisse in Verbindung bringen.

Mehran und Kollegen beschrieben den CA-AKI-Risiko-Score, der sowohl CA-AKI- als auch kardiovaskuläre Ereignisse nach angiographischen Eingriffen vorhersagt.

Studien haben jedoch auch die Rolle verschiedener Biomarker bei der Vorhersage von AKI wie Osteopontin untersucht. Im Jahr 2020 wurde eine Konsenserklärung darüber veröffentlicht, wie Nieren-Biomarker am besten in die klinische Praxis integriert werden können.

Osteopontin ist ein extrazelluläres Strukturprotein, das von verschiedenen Zelltypen wie Osteoblasten und glatter Muskulatur synthetisiert wird. und gefunden in der Henle-Schleife und distalen Nephronen in normalen Nieren. Jüngste Studien haben herausgefunden, dass Osteopontin eine entscheidende Rolle bei der Tubulogenese, der Zellapoptose und der Förderung der Zellregeneration spielt. Lorenzen und Kollegen fanden heraus, dass kritisch kranke Patienten mit AKI höhere Osteopontin-Konzentrationen aufweisen als kritisch kranke Patienten ohne AKI.

Nur wenige Studien haben die Rolle von Osteopontin beim Nachweis von AKI untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nashwa M. Azoz, Doctora
  • Telefonnummer: 01001543446

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stichprobengröße 155 bei Effektgröße 0,2 Potenz 80 und Alpha-Fehler 0,05

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich zwischen 2022 und 2024 einer Koronarbehandlung mit oder ohne Intervention unterzogen, wurden prospektiv in die Studie aufgenommen.

Die Patienten wurden wegen verschiedener akuter und nicht akuter Indikationen, einschließlich akuter Koronarsyndrome, Herzinsuffizienz, anormaler Belastungstests, stabiler Brustschmerzen, Claudicatio und routinemäßiger präoperativer Untersuchungen, zur Angiographie überwiesen.

Nur Patient mit CKD-Stadium 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Pt hatte zuvor eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie. Bei einem Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3A bis 5D Pt besteht eine Kontraindikation für eine Koronarangiographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früherkennung von Risikopatienten (CA-AKI) vor angiographischen Eingriffen
Zeitfenster: Grundlinie
Frühe Vorhersage von CIN für eine frühzeitige Prävention und ein angemessenes Management
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Sobh, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren