- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550753
Lépe společně koučování lékařů ke zmírnění syndromu vyhoření u studentů, kteří identifikují muže (BTPC)
Lépe společně Koučování lékařů: Řešení syndromu vyhoření u studentů medicíny identifikující muže
Lépe spolu Physician Coaching ("Better Together", nebo "BT"), 4měsíční webový multimodální koučovací program pozitivní psychologie byl vytvořen s cílem snížit syndrom vyhoření u lékařů. Zde se vyšetřovatelé snaží porozumět jeho účinnosti u studentů na University of Colorado, kteří identifikují muže.
- Cíl 1: Implementovat Better Together pro studenty doktorského studia medicíny na University of Colorado, kteří identifikují muže.
- Cíl 2: Zhodnoťte výsledky: primární: snížit syndrom vyhoření měřený Maslachovým indexem vyhoření (cíl: 10% relativní zlepšení) a sekundární: soucit se sebou samým, syndrom podvodníka, prosperita a morální zranění.
- Cíl 3: Pokročit v oblasti koučování v GME prostřednictvím inovací a šíření přístupů založených na důkazech ke spokojenosti účastníků GME.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyhoření se týká pocitů vyčerpání, negativismu a snížené osobní výkonnosti vyplývající z chronického stresu na pracovišti. Ve zdravotnictví vede syndrom vyhoření ke zvýšeným lékařským chybám, horší péči o pacienty a negativně ovlivňuje profesní rozvoj a udržení. Syndrom vyhoření je narůstající problém, který začíná již v rané fázi lékařské přípravy. Profesionální koučování je metakognikční nástroj s udržitelným pozitivním účinkem na lékařskou pohodu, ale obvykle závisí na drahých konzultantech nebo časově náročném rozvoji fakulty, což často znemožňuje nabídku lékařských školicích programů. K překonání této bariéry vytvořili vyšetřovatelé Better Together Physician Coaching (BT), čtyřměsíční koučovací program pro University of Colorado (CU). BT zahrnuje pravidelné online skupinové koučování, písemné koučování a týdenní moduly samostudia poskytované lékařskými životními kouči (Co-PI). V roce 2021 vyšetřovatelé studovali BT ve skupině rezidentních stážistek UK a zjistili, že program významně zlepšil syndrom vyhoření, syndrom podvodníka a soucit se sebou samým.6 Toto zjištění podporuje předchozí údaje, že životní koučink je účinný pro lékaře a lékaře v tréninku. Vyšetřovatelé se zpočátku zaměřili na ženy, protože syndrom vyhoření postihuje ženy ve větší míře než jejich mužské protějšky a může mít dlouhodobé následky na jejich kariéru, což přispívá k efektu „děravého potrubí“. Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 101 účastnicemi BT prokázala statisticky významné zlepšení syndromu vyhoření, soucitu se sebou samým a syndromu podvodníka v intervenční skupině.
Vyšetřovatelé se nyní snaží porozumět tomu, zda je koučovací program účinný také při identifikaci lékařských studentů. Existuje určitá literatura, která naznačuje, že ženy se častěji zapojují do wellness intervencí a mohou s větší pravděpodobností hlásit příznaky vyhoření v průzkumech než muži navzdory skutečným zkušenostem. Existují údaje, které naznačují, že muži a ženy jsou v různé míře ovlivněni wellness intervencemi, a existují také údaje, které ukazují různé účinky (pozitivní i negativní) míšení pohlaví. Vyšetřovatelé nakonec plánují nabídnout koučování koedukované skupině, ale uvědomují si, že pokud je účinnost v této skupině odlišná, nebude známo, zda je rozdíl způsoben tím, že muži jsou postiženi v jiné míře než ženy, nebo zda je rozdíl způsoben k míšení pohlaví. Před testováním programu v koedukované skupině musí vyšetřovatelé nejprve zjistit, zda je koučování u mužů účinné. Tento projekt bude testovat Better Together mezi účastníky identifikujícími muže a program bude vyhodnocen výzkumným týmem UK, aby se zjistilo, zda má program stejné dopady.
Hypotéza spočívá v tom, že lékařský koučink Better Together („Better Together“ nebo „BT“), 4měsíční webový multimodální koučovací program pozitivní psychologie, povede ke snížení syndromu vyhoření u rezidentů v lékařském výcviku na CU, kteří identifikují muže.
- Cíl 1: Implementovat Better Together pro studenty doktorského studia medicíny na University of Colorado, kteří identifikují muže.
- Cíl 2: Zhodnoťte výsledky: primární: snížit syndrom vyhoření měřený Maslachovým indexem vyhoření (cíl: 10% relativní zlepšení) a sekundární: soucit se sebou samým, syndrom podvodníka, prosperita a morální zranění.
- Cíl 3: Pokročit v oblasti koučování v GME prostřednictvím inovací a šíření přístupů založených na důkazech ke spokojenosti účastníků GME.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stážista (rezident nebo kolega) v postgraduálním lékařském vzdělávání na University of Colorado, který se identifikuje jako muž (cis, transman, gender-queer, nebinární jsou vítáni).
Kritéria vyloučení:
- necvičený, neidentifikující muže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Bude nabídnut BT koučovací zásah po dobu 4 měsíců (1. února 2023 – 31. května 2023).
|
myšlenkový koučink.
Tento typ koučování se zaměřuje na myšlenky a přesvědčení.
Kombinuje model kognitivně behaviorální terapie (CBT) s uvědoměním založeným na všímavosti a integruje teorie terapie přijetí a závazku (ACT), nepřipoutanosti a radikálního dotazování ze sokratovské a řecké filozofie.4
BT poskytuje robustní koučovací zážitek prostřednictvím 4měsíčního webového, skupinového modelu koučování.
Tento nový program umožňuje rezidentům účastnit se tak aktivně, jak jsou nakloněni a schopni, a nabízí flexibilitu prostřednictvím různých způsobů koučování: skupinové koučovací hovory dvakrát týdně, neomezené anonymní písemné koučování a týdenní moduly samostudia, které jsou umístěny na bezpečném místě pouze pro členy. webová stránka.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Řízení
NEBUDE nabídnut BT koučovací zásah po dobu 4 měsíců (1. února 2023 – 31. května 2023).
Koučovací intervence bude nabídnuta po ukončení studia (od 1. září 2023 do 31. prosince 2023).
|
Žádná intervence – kontrola placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření podle definice Maslach Burnout Inventory (MBI).
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci.
|
Maslachův inventář vyhoření (MBI) je 22-položkové měření vyhoření pracovníků, které hodnotí oblasti emočního vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobního naplnění (PF).
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku.
Skóre EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF < 33 by naznačovalo vysoký stupeň vyhoření.
Skóre EE≤18 bodů, DP≤5 bodů a PF≥40 bodů by naznačovalo nízký stupeň vyhoření.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soucit se sebou samým, jak je definován Neffovým krátkým formulářem skóre sebesoucitu (SCS-SF)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
Neff's Self Compassion Score Score Short Form (SCS-SF) je 12-ti položkové měření sebe-soucitu.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší sebesoucit.
Skóre 1,0–2,49 se považuje za nízké, mezi 2,5–3,5 za střední a 3,51–5,0
být vysoký.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
|
Morální zranění, jak je definováno stupnicí příznaků morálního zranění pro zdravotnické profese (MISS-HP)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
Škála příznaků morálního zranění pro zdravotnické profese (MISS-HP) je 10-položková měření morálního poškození.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 5 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší morální újmu.
Skóre > 35 (v možném rozsahu skóre 10 až 100) je považováno za vysoké pro symptomy morální újmy způsobující střední až extrémní problémy s rodinným, sociálním a pracovním fungováním.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
|
Syndrom podvodníka definovaný Youngovou škálou symptomů podvodníka (YISS)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) je 8-položkové měření syndromu podvodníka.
Bodování je ano/ne, pokud skóre >5/8 je považováno za pozitivní pro syndrom podvodníka.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
|
Rozkvět podle definice Secure Flourish Index (SFI)
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
Index bezpečného rozkvětu (SFI) je 12-položkový ukazatel prosperity v práci a zahrnuje oblasti (D1) štěstí a životní spokojenosti; (D2) fyzické a duševní zdraví; (D3) význam a účel; (D4) charakter a ctnost; a (D5) úzké sociální vztahy plus 2 otázky o dostatečné stabilitě a materiálních a finančních zdrojích, aby rozkvět pravděpodobně pokračoval.
Skóre se pohybuje od nejnižších 0 do nejvyšších 120, i když skóre bezpečného rozkvětu se často uvádí jako průměry otázek (spíše než součty), takže všechna skóre jsou na stupnici 0–10.
|
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Kelly-Hedrick M, Rodriguez MM, Ruble AE, Wright SM, Chisolm MS. Measuring Flourishing Among Internal Medicine and Psychiatry Residents. J Grad Med Educ. 2020 Jun;12(3):312-319. doi: 10.4300/JGME-D-19-00793.1.
- Fainstad T, Mann A, Suresh K, Shah P, Dieujuste N, Thurmon K, Jones CD. Effect of a Novel Online Group-Coaching Program to Reduce Burnout in Female Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210752. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10752. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2220348.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Neff KD. Self-Compassion Scale. PsycTESTS Dataset. 2012. doi:10.1037/t10178-000
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-1718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Program koučování lékařů lépe společně
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární | Kardiovaskulární zdraví | Kardiovaskulární (KV) riziko | Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD).Spojené státy
-
Akdeniz UniversityNáborCévní mozková příhoda | KoučováníTurecko (Türkiye)
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy