- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05550753
Bedre sammen lægecoaching for at afbøde udbrændthed hos mandlige-identificerende praktikanter (BTPC)
Bedre sammen Lægecoaching: Bekæmpelse af udbrændthed blandt mandlige-identificerende medicinelever
Better Together Physician Coaching ("Better Together", eller "BT"), et 4-måneders, webbaseret positiv psykologi multimodalt coachingprogram blev bygget for at mindske udbrændthed hos medicinske praktikanter. Her søger efterforskerne at forstå dets effektivitet hos mandlige-identificerende praktikanter ved University of Colorado
- Mål 1: Implementer Better Together i for mandlig-identificerende praktikanter i Graduate Medical Education ved University of Colorado.
- Mål 2: Vurder resultater: primært: reducere udbrændthed som målt ved Maslach Burnout Index (mål: 10% relativ forbedring), og sekundært: selvmedfølelse, bedragersyndrom, opblomstring og moralsk skade.
- Mål 3: Fremme feltet for coaching i GME gennem innovation og formidling af evidensbaserede tilgange til GME-elevers velvære.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbrændthed refererer til følelser af udmattelse, negativisme og nedsat personlig effektivitet som følge af kronisk stress på arbejdspladsen. I sundhedsvæsenet fører udbrændthed til øgede lægelige fejl, dårligere patientbehandling og påvirker den faglige udvikling og fastholdelse negativt. Udbrændthed er et voksende problem, der begynder tidligt i medicinsk uddannelse. Professionel coaching er et metakognitionsværktøj med en vedvarende positiv effekt på lægens velvære, men er typisk afhængig af dyre konsulenter eller tidskrævende fakultetsudvikling, hvilket ofte gør det umuligt for medicinske træningsprogrammer at tilbyde. For at overvinde denne barriere oprettede efterforskerne Better Together Physician Coaching (BT) et 4-måneders coachingprogram for på University of Colorado (CU). BT inkluderer regelmæssig online gruppecoaching, skriftlig coaching og ugentlige selvstudiemoduler leveret af lægelivscoacher (Co-PI'er). I 2021 undersøgte efterforskerne BT i en gruppe af kvindelige identificerende beboere på CU og fandt ud af, at programmet markant forbedrede udbrændthed, bedragersyndrom og selvmedfølelse.6 Dette fund understøtter tidligere data om, at livscoaching er effektiv for læger og læger under uddannelse. Efterforskerne fokuserede oprindeligt på kvinder, da udbrændthed påvirker kvinder i højere grad end deres mandlige kolleger og kan have langvarige konsekvenser for deres karriere, hvilket bidrager til en "lækkende pipeline"-effekt. Det randomiserede kontrollerede pilotforsøg (RCT) af 101 BT kvindelige deltagere viste en statistisk signifikant forbedring i udbrændthed, selvmedfølelse og bedragersyndrom i interventionsgruppen.
Efterforskerne søger nu at forstå, om coachingprogrammet også er effektivt til at identificere mandlige medicinske praktikanter. Der er noget litteratur, der tyder på, at kvinder er mere tilbøjelige til at deltage i wellness-interventioner og kan være mere tilbøjelige til at rapportere symptomer på udbrændthed i undersøgelser end mænd på trods af faktiske erfaringer. Der er data, der tyder på, at mænd og kvinder påvirkes i forskellig grad af wellness-interventioner, og der er også data, der viser forskellige effekter (både positive og negative) af at blande køn. Efterforskerne planlægger i sidste ende at tilbyde coaching til en co-ed gruppe, men indser, at hvis effekten er anderledes i denne gruppe, vil det være uvist, om forskellen skyldes, at mænd er påvirket i en anden grad end kvinder, eller om forskellen skyldes at blande kønnene. Inden de tester programmet i en co-ed gruppe, skal efterforskerne først se, om coachingen er effektiv hos mænd. Dette projekt vil teste Better Together blandt mandlig-identificerende deltagere, og programmet vil blive evalueret af CU-forskerteamet for at se, om programmet har samme effekt.
Hypotesen er, at Better Together Physician Coaching ("Better Together", eller "BT"), et 4-måneders, webbaseret positiv psykologi multimodalt coachingprogram, vil resultere i nedsat udbrændthed hos mandlig-identificerende beboere i medicinsk uddannelse på CU.
- Mål 1: Implementer Better Together i for mandlig-identificerende praktikanter i Graduate Medical Education ved University of Colorado.
- Mål 2: Vurder resultater: primært: reducere udbrændthed som målt ved Maslach Burnout Index (mål: 10% relativ forbedring), og sekundært: selvmedfølelse, bedragersyndrom, opblomstring og moralsk skade.
- Mål 3: Fremme feltet for coaching i GME gennem innovation og formidling af evidensbaserede tilgange til GME-elevers velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- praktikant (resident eller fellow) i kandidatuddannelsen i medicinsk uddannelse ved University of Colorado, som identificerer sig som mand (cis, transman, gender-queer, non-binary er velkomne).
Ekskluderingskriterier:
- ikke-praktikant, ikke mandsidentificerende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Vil blive tilbudt BT-coachinginterventionen i løbet af 4 måneder (1. februar 2023 - 31. maj 2023).
|
tankebaseret coaching.
Denne type coaching fokuserer på tanker og overbevisninger.
Den kombinerer en kognitiv adfærdsterapi (CBT) model med mindfulness-baseret bevidsthed og integrerer teorier om accept og forpligtelsesterapi (ACT), ikke-tilknytning og radikale spørgsmål fra sokratiske og græske filosofier.4
BT leverer en robust coachingoplevelse via en 4-måneders webbaseret gruppecoachingmodel.
Dette nye program giver beboerne mulighed for at deltage så aktivt, som de er tilbøjelige til og i stand til, og tilbyder fleksibilitet via flere forskellige coachingsformer: gruppecoachingopkald to gange om ugen, ubegrænset anonym skriftlig coaching og ugentlige selvstudiemoduler, der er placeret på et sikkert medlem kun internet side.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Styring
Vil IKKE blive tilbudt BT coaching intervention i løbet af 4 måneder (1. februar 2023 - 31. maj 2023).
Vil blive tilbudt coachinginterventionen efter studiets afslutning (fra 1. september 2023 - 31. december 2023).
|
Ingen intervention - placebokontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbrændthed som defineret af Maslach Burnout Inventory (MBI).
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention.
|
Maslach burnout inventory (MBI) er en måling på 22 elementer af worker burnout, som vurderer domæner af følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig opfyldelse (PF).
Mulige score spænder fra 0-6 på en Likert-skala for hvert emne.
Scorer på EE ≥ 27 point, DP ≥ 10 og PF <33 ville indikere en høj grad af udbrændthed.
Score på EE≤18 point, DP≤5 point og PF≥40 point ville indikere en lav grad af udbrændthed.
|
prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-Compassion som defineret af Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Neffs Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) er en 12-elements måling af selvmedfølelse.
Mulige scorer spænder fra 0-6 på en Likert-skala for hvert emne, hvor den højere skala-score indikerer større selvmedfølelse.
Scorer på 1,0-2,49 anses for at være lave, mellem 2,5-3,5 for at være moderate og 3,51-5,0
at være høj.
|
prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Moralsk skade som defineret af Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) er en 10-elements måling af moralsk skade.
Mulige scorer spænder fra 0-5 på en Likert-skala for hvert emne, hvor de højere skala-scores indikerer større moralsk skade.
Scorer >35 (på et muligt scoreområde på 10 til 100) anses for at være høje for moralske skadessymptomer, der forårsager moderate til ekstreme problemer med familie, social og erhvervsmæssig funktion.
|
prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Imposter Syndrome som defineret af Youngs Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) er en 8-element måling af imposter syndrom.
Scoring er ja/nej, hvor en score på >5/8 anses for at være positiv for imposter-syndrom.
|
prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Blomstrende som defineret af Secure Flourish Index (SFI)
Tidsramme: prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Secure Flourish Index (SFI) er en måling på 12 punkter for at blomstre på arbejdet og inkluderer domænerne (D1) lykke og livstilfredshed; (D2) fysisk og mental sundhed; (D3) mening og formål; (D4) karakter og dyd; og (D5) tætte sociale relationer plus 2 spørgsmål om at have tilstrækkelig stabilitet samt materielle og økonomiske ressourcer, så blomstringen sandsynligvis vil fortsætte.
Scoringerne varierer fra et lavpunkt på 0 til et højt på 120, selvom de sikre blomstrende scores ofte rapporteres som gennemsnit af spørgsmålene (i stedet for summer), så alle scores er på en skala fra 0-10.
|
prætest vil finde sted før interventionen og posttest vil finde sted efter 4 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Kelly-Hedrick M, Rodriguez MM, Ruble AE, Wright SM, Chisolm MS. Measuring Flourishing Among Internal Medicine and Psychiatry Residents. J Grad Med Educ. 2020 Jun;12(3):312-319. doi: 10.4300/JGME-D-19-00793.1.
- Fainstad T, Mann A, Suresh K, Shah P, Dieujuste N, Thurmon K, Jones CD. Effect of a Novel Online Group-Coaching Program to Reduce Burnout in Female Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210752. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10752. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2220348.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Neff KD. Self-Compassion Scale. PsycTESTS Dataset. 2012. doi:10.1037/t10178-000
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-1718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Bedre Sammen Læge Coaching Program
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet karcinomBelgien
-
KU LeuvenUniversity of Zurich; University Medical Center Groningen; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Grækenland, Schweiz
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringOmfattende pleje | Kvalitet af pleje | Medicare | Omkostninger ved plejeForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosaForenede Stater
-
Emory UniversityUniversity of Colorado, Denver; Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater