- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05550753
Lepiej razem Coaching lekarzy w celu złagodzenia wypalenia u stażystów identyfikujących mężczyzn (BTPC)
Coaching lekarza razem lepiej: przeciwdziałanie wypaleniu wśród stażystów medycyny identyfikujących mężczyzn
Better Together Physician Coaching („Better Together” lub „BT”), 4-miesięczny internetowy program multimodalnego coachingu pozytywnej psychologii, został stworzony w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego wśród stażystów medycznych. Tutaj badacze starają się zrozumieć jego skuteczność w identyfikowaniu mężczyzn przez stażystów na University of Colorado
- Cel 1: Wdrażanie Better Together dla identyfikujących się mężczyzn stażystów na studiach podyplomowych z zakresu edukacji medycznej na University of Colorado.
- Cel 2: Ocena wyników: pierwszorzędne: zmniejszenie wypalenia zawodowego mierzone Indeksem Wypalenia Maslach (cel: względna poprawa o 10%) oraz drugorzędne: współczucie dla samego siebie, syndrom oszusta, rozkwit i szkody moralne.
- Cel 3: Postęp w dziedzinie coachingu w GME poprzez innowacje i rozpowszechnianie opartych na dowodach podejść do dobrego samopoczucia praktykantów GME.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wypalenie odnosi się do uczucia wyczerpania, negatywizmu i obniżonej skuteczności osobistej wynikającej z chronicznego stresu w miejscu pracy. W służbie zdrowia wypalenie prowadzi do większej liczby błędów medycznych, gorszej opieki nad pacjentem i negatywnie wpływa na rozwój zawodowy i retencję. Wypalenie to narastający problem, który zaczyna się już na wczesnym etapie szkolenia medycznego. Profesjonalny coaching jest narzędziem metapoznawczym o trwałym pozytywnym wpływie na dobre samopoczucie lekarza, ale zwykle opiera się na kosztownych konsultantach lub czasochłonnym rozwoju kadry, co często uniemożliwia oferowanie programów szkolenia medycznego. Aby pokonać tę barierę, badacze stworzyli Better Together Physician Coaching (BT), 4-miesięczny program coachingowy dla University of Colorado (CU). BT obejmuje regularny coaching grupowy online, coaching pisemny i cotygodniowe moduły do samodzielnej nauki dostarczane przez trenerów życia lekarzy (Co-PI). W 2021 roku badacze przebadali BT w grupie identyfikujących się kobiet stażystów rezydentów na CU i odkryli, że program znacznie poprawił wypalenie, syndrom oszusta i współczucie dla samego siebie.6 To odkrycie potwierdza wcześniejsze dane, że coaching życia jest skuteczny dla lekarzy i lekarzy w trakcie szkolenia. Badacze początkowo skupili się na kobietach, ponieważ wypalenie dotyczy kobiet w większym stopniu niż mężczyzn i może mieć długotrwałe konsekwencje dla ich karier, przyczyniając się do efektu „nieszczelnego rurociągu”. Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) 101 uczestniczek BT wykazało statystycznie istotną poprawę w zakresie wypalenia, współczucia dla samego siebie i zespołu oszusta w grupie interwencyjnej.
Badacze starają się teraz zrozumieć, czy program coachingu jest również skuteczny w identyfikowaniu mężczyzn przez stażystów medycznych. Istnieje literatura sugerująca, że kobiety są bardziej skłonne do angażowania się w interwencje zdrowotne i mogą częściej zgłaszać objawy wypalenia w ankietach niż mężczyźni, pomimo rzeczywistych doświadczeń. Istnieją dane sugerujące, że interwencje zdrowotne w różnym stopniu wpływają na mężczyzn i kobiety, a także dane, które pokazują różne skutki (zarówno pozytywne, jak i negatywne) mieszania płci. Badacze ostatecznie planują zaoferować coaching grupie koedukacyjnej, jednak zdają sobie sprawę, że jeśli skuteczność jest inna w tej grupie, nie będzie wiadomo, czy różnica wynika z tego, że mężczyźni są dotknięci w innym stopniu niż kobiety, czy też różnica wynika z do mieszania płci. Przed przetestowaniem programu w koedukacyjnej grupie badacze muszą najpierw sprawdzić, czy coaching jest skuteczny u mężczyzn. Ten projekt przetestuje Better Together wśród uczestników identyfikujących się jako mężczyźni, a program zostanie oceniony przez zespół badawczy CU, aby sprawdzić, czy program ma taki sam wpływ.
Hipoteza jest taka, że Coaching lekarzy Better Together („Better Together” lub „BT”), 4-miesięczny internetowy program multimodalnego coachingu w zakresie psychologii pozytywnej, doprowadzi do zmniejszenia wypalenia u identyfikujących się mężczyzn rezydentów podczas szkolenia medycznego na CU.
- Cel 1: Wdrażanie Better Together dla identyfikujących się mężczyzn stażystów na studiach podyplomowych z zakresu edukacji medycznej na University of Colorado.
- Cel 2: Ocena wyników: pierwszorzędne: zmniejszenie wypalenia zawodowego mierzone Indeksem Wypalenia Maslach (cel: względna poprawa o 10%) oraz drugorzędne: współczucie dla samego siebie, syndrom oszusta, rozkwit i szkody moralne.
- Cel 3: Postęp w dziedzinie coachingu w GME poprzez innowacje i rozpowszechnianie opartych na dowodach podejść do dobrego samopoczucia praktykantów GME.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stażysta (rezydent lub pracownik) w podyplomowej edukacji medycznej na University of Colorado, który identyfikuje się jako mężczyzna (cis, transman, gender-queer, non-binary są mile widziani).
Kryteria wyłączenia:
- nie-stażysta, nie identyfikujący się z mężczyzną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zostanie zaoferowana interwencja coachingowa BT w ciągu 4 miesięcy (1 lutego 2023 - 31 maja 2023).
|
coaching oparty na myśleniu.
Ten rodzaj coachingu koncentruje się na myślach i przekonaniach.
Łączy model terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) ze świadomością opartą na uważności i integruje teorie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), braku przywiązania i radykalnego kwestionowania z filozofii sokratejskiej i greckiej.4
BT zapewnia solidne doświadczenie coachingowe za pośrednictwem 4-miesięcznego internetowego modelu coachingu grupowego.
Ten nowatorski program pozwala mieszkańcom uczestniczyć tak aktywnie, jak chcą i są w stanie, oferując elastyczność dzięki wielu sposobom coachingu: dwa razy w tygodniu rozmowy coachingowe grupowe, nieograniczony anonimowy pisemny coaching i cotygodniowe moduły do samodzielnej nauki, które są przechowywane na bezpiecznym tylko dla członków strona internetowa.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
NIE zostanie zaoferowana interwencja coachingowa BT w ciągu 4 miesięcy (1 lutego 2023 r. - 31 maja 2023 r.).
Po zakończeniu badania (od 1 września 2023 do 31 grudnia 2023) zostanie zaoferowana interwencja coachingowa.
|
Brak interwencji – kontrola placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zgodnie z definicją Maslach Burnout Inventory (MBI).
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji.
|
Inwentarz wypalenia Maslach (MBI) to 22-elementowy pomiar wypalenia pracowników, który ocenia domeny wyczerpania emocjonalnego (EE), depersonalizacji (DP) i osobistego spełnienia (PF).
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-6 w skali Likerta dla każdej pozycji.
Wyniki EE ≥ 27 punktów, DP ≥ 10 i PF <33 wskazywałyby na wysoki stopień wypalenia.
Wyniki EE≤18 punktów, DP≤5 punktów i PF≥40 punktów wskazywałyby na niski stopień wypalenia.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samowspółczucie zgodnie z definicją za pomocą krótkiego formularza oceny samowspółczucia Neffa (SCS-SF)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
Krótka forma oceny samowspółczucia Neffa (SCS-SF) to 12-punktowa skala samowspółczucia.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-6 na skali Likerta dla każdej pozycji, gdzie wyższe wyniki na skali wskazują na większe współczucie dla siebie.
Wyniki 1,0-2,49 są uważane za niskie, między 2,5-3,5 jako średnie, a 3,51-5,0
być wysoko.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
|
Uszczerbek na zdrowiu zgodnie ze skalą objawów uszczerbku na zdrowiu dla zawodów medycznych (MISS-HP)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) to 10-punktowy pomiar urazów moralnych.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-5 na skali Likerta dla każdej pozycji, gdzie wyższe wyniki na skali wskazują na większą szkodę moralną.
Wyniki >35 (w możliwym zakresie od 10 do 100) są uważane za wysokie w przypadku objawów urazu moralnego powodujących umiarkowane lub skrajne problemy z funkcjonowaniem rodzinnym, społecznym i zawodowym.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
|
Zespół oszusta zgodnie z definicją za pomocą skali objawów zespołu oszusta Younga (YISS)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
Skala objawów zespołu oszusta Younga (YISS) to 8-punktowy pomiar zespołu oszusta.
Punktacja to tak/nie, gdzie wynik > 5/8 jest uważany za pozytywny dla zespołu oszusta.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
|
Rozkwit zgodnie z definicją Secure Flourish Index (SFI)
Ramy czasowe: test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
Indeks Bezpiecznego Rozkwitu (SFI) to 12-punktowy pomiar pomyślności w pracy i obejmuje domeny (D1) szczęścia i zadowolenia z życia; (D2) zdrowie fizyczne i psychiczne; (D3) znaczenie i cel; (D4) charakter i cnota; oraz (D5) bliskie relacje społeczne plus 2 pytania dotyczące posiadania odpowiedniej stabilności oraz zasobów materialnych i finansowych, tak aby rozkwit był kontynuowany.
Wyniki wahają się od niskiego 0 do wysokiego 120, chociaż bezpieczne, kwitnące wyniki są często podawane jako średnie z pytań (a nie sumy), tak więc wszystkie wyniki są w skali 0-10.
|
test wstępny nastąpi przed interwencją, a test końcowy nastąpi po 4-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Kelly-Hedrick M, Rodriguez MM, Ruble AE, Wright SM, Chisolm MS. Measuring Flourishing Among Internal Medicine and Psychiatry Residents. J Grad Med Educ. 2020 Jun;12(3):312-319. doi: 10.4300/JGME-D-19-00793.1.
- Fainstad T, Mann A, Suresh K, Shah P, Dieujuste N, Thurmon K, Jones CD. Effect of a Novel Online Group-Coaching Program to Reduce Burnout in Female Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210752. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10752. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2220348.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Neff KD. Self-Compassion Scale. PsycTESTS Dataset. 2012. doi:10.1037/t10178-000
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-1718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .