- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05550753
Better Together Coaching van artsen om burn-out te verminderen bij stagiairs die zich identificeren met mannen (BTPC)
Beter samen Artsencoaching: burn-out aanpakken bij geneeskundestudenten die zich identificeren met mannen
Better Together Physician Coaching ("Better Together", of "BT"), een 4 maanden durend, webgebaseerd multimodaal coachingprogramma voor positieve psychologie, werd ontwikkeld om burn-out bij medische stagiairs te verminderen. Hier proberen de onderzoekers de doeltreffendheid ervan te begrijpen bij het identificeren van mannelijke stagiaires aan de Universiteit van Colorado
- Doel 1: Implementeer Better Together voor mannelijke identificerende stagiairs in Graduate Medical Education aan de Universiteit van Colorado.
- Doel 2: Beoordeel de resultaten: primair: vermindering van burn-out zoals gemeten door de Maslach Burnout Index (doel: 10% relatieve verbetering), en secundair: zelfcompassie, oplichterssyndroom, opbloeien en moreel letsel.
- Doel 3: Verbeter het veld van coaching in GME door innovatie en verspreiding van op feiten gebaseerde benaderingen van het welzijn van GME-stagiairs.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Burn-out verwijst naar gevoelens van uitputting, negativisme en verminderde persoonlijke effectiviteit als gevolg van chronische stress op het werk. In de gezondheidszorg leidt burn-out tot meer medische fouten, slechtere patiëntenzorg en heeft het een negatieve invloed op professionele ontwikkeling en behoud. Burn-out is een groeiend probleem dat al vroeg in de medische opleiding begint. Professionele coaching is een metacognitietool met een duurzaam positief effect op het welzijn van artsen, maar is meestal afhankelijk van dure consultants of tijdrovende faculteitsontwikkeling, waardoor het vaak onhaalbaar wordt om medische trainingsprogramma's aan te bieden. Om deze barrière te overwinnen, creëerden de onderzoekers Better Together Physician Coaching (BT), een coachingprogramma van 4 maanden voor de Universiteit van Colorado (CU). BT omvat regelmatige online groepscoaching, schriftelijke coaching en wekelijkse zelfstudiemodules die worden gegeven door arts-levenscoaches (Co-PI's). In 2021 bestudeerden de onderzoekers BT bij een groep vrouwelijke stagiaires aan de CU en ontdekten dat het programma burn-out, bedriegersyndroom en zelfcompassie aanzienlijk verbeterde.6 Deze bevinding ondersteunt eerdere gegevens dat life coaching effectief is voor artsen en artsen in opleiding. De onderzoekers richtten zich aanvankelijk op vrouwen, aangezien burn-out vrouwen meer treft dan hun mannelijke tegenhangers, en langdurige gevolgen kan hebben voor hun loopbaan, wat bijdraagt aan een "lekkende pijplijn" -effect. De gerandomiseerde gecontroleerde pilot (RCT) van 101 BT-vrouwelijke deelnemers toonde een statistisch significante verbetering in burn-out, zelfcompassie en bedriegersyndroom in de interventiegroep.
De onderzoekers proberen nu te begrijpen of het coachingprogramma ook effectief is bij het identificeren van medische stagiaires als man. Er is enige literatuur die suggereert dat vrouwen meer geneigd zijn om zich bezig te houden met welzijnsinterventies en dat ze meer geneigd zijn om symptomen van burn-out te melden in enquêtes dan mannen, ondanks feitelijke ervaringen. Er zijn gegevens die suggereren dat mannen en vrouwen in verschillende mate worden beïnvloed door welzijnsinterventies en er zijn ook gegevens die verschillende effecten (zowel positieve als negatieve) laten zien van het mengen van geslachten. De onderzoekers zijn uiteindelijk van plan om coaching aan te bieden aan een gemengde groep, maar realiseren zich dat als de werkzaamheid in deze groep anders is, het niet bekend zal zijn of het verschil te wijten is aan het feit dat mannen in een andere mate worden getroffen dan vrouwen, of dat het verschil te wijten is aan om de geslachten te mengen. Voordat het programma in een gemengde groep wordt getest, moeten de onderzoekers eerst kijken of de coaching bij mannen effectief is. Dit project zal Better Together testen onder mannelijke identificerende deelnemers, en het programma zal worden geëvalueerd door het CU-onderzoeksteam om te zien of het programma dezelfde effecten heeft.
De hypothese is dat Better Together Physician Coaching ("Better Together" of "BT"), een 4 maanden durend, webgebaseerd multimodaal coachingprogramma op het gebied van positieve psychologie, zal resulteren in minder burn-out bij mannelijke identificerende bewoners in medische opleiding aan CU.
- Doel 1: Implementeer Better Together voor mannelijke identificerende stagiairs in Graduate Medical Education aan de Universiteit van Colorado.
- Doel 2: Beoordeel de resultaten: primair: vermindering van burn-out zoals gemeten door de Maslach Burnout Index (doel: 10% relatieve verbetering), en secundair: zelfcompassie, oplichterssyndroom, opbloeien en moreel letsel.
- Doel 3: Verbeter het veld van coaching in GME door innovatie en verspreiding van op feiten gebaseerde benaderingen van het welzijn van GME-stagiairs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80230
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stagiair (resident of fellow) in een afgestudeerde medische opleiding aan de Universiteit van Colorado, die zich identificeert als man (cis, transman, gender-queer, non-binair zijn welkom).
Uitsluitingscriteria:
- niet-stagiair, niet mannelijk identificerend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Krijgt de BT-coachinginterventie aangeboden gedurende 4 maanden (1 februari 2023 - 31 mei 2023).
|
op gedachten gebaseerde coaching.
Deze vorm van coaching richt zich op gedachten en overtuigingen.
Het combineert een model van cognitieve gedragstherapie (CGT) met op mindfulness gebaseerd bewustzijn en integreert theorieën over acceptatie- en commitment-therapie (ACT), niet-gehechtheid en radicale vragen uit de socratische en Griekse filosofieën.4
BT levert een robuuste coachingervaring via een webgebaseerd groepscoachingmodel van 4 maanden.
Dit nieuwe programma stelt bewoners in staat om zo actief deel te nemen als ze willen en kunnen, en biedt flexibiliteit via meerdere vormen van coaching: twee keer per week groepscoachingsgesprekken, onbeperkt anonieme schriftelijke coaching en wekelijkse zelfstudiemodules die zijn ondergebracht op een beveiligde plek die alleen toegankelijk is voor leden. website.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Controle
Gedurende 4 maanden (1 februari 2023 - 31 mei 2023) wordt de BT-coachinginterventie NIET aangeboden.
Krijgt de coachinginterventie aangeboden na afronding van de studie (van 1 september 2023 - 31 december 2023).
|
Geen interventie - placebocontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Burn-out zoals gedefinieerd door de Maslach Burnout Inventory (MBI).
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden.
|
De Maslach burn-out inventaris (MBI) is een 22-item meting van burn-out bij werknemers die de domeinen emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke voldoening (PF) beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item.
Scores van EE ≥ 27 punten, DP ≥ 10 en PF <33 duiden op een hoge mate van burn-out.
Scores van EE≤18 punten, DP≤5 punten en PF≥40 punten duiden op een lage mate van burn-out.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfcompassie zoals gedefinieerd door Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
Neff's Self Compassion Score Short Form (SCS-SF) is een 12-item meting van zelfcompassie.
Mogelijke scores variëren van 0-6 op een Likert-schaal voor elk item, waarbij de hogere schaalscores duiden op meer zelfcompassie.
Scores van 1,0-2,49 worden als laag beschouwd, tussen 2,5-3,5 als matig en 3,51-5,0
high zijn.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
Moral Injury zoals gedefinieerd door de Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
Moral Injury Symptom Scale for Health Professions (MISS-HP) is een 10-item meting van moreel letsel.
Mogelijke scores variëren van 0-5 op een Likert-schaal voor elk item, waarbij de hogere schaalscores duiden op een groter moreel letsel.
Scores >35 (op een mogelijk scorebereik van 10 tot 100) worden als hoog beschouwd voor morele letselsymptomen die matige tot extreme problemen met het gezins-, sociaal en beroepsmatig functioneren veroorzaken.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
Imposter Syndrome zoals gedefinieerd door Young's Imposter Syndrome Symptomen Schaal (YISS)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
Young's Imposter Syndrome Symptomen Schaal (YISS) is een 8-item meting van het bedriegersyndroom.
Scoren is ja/nee wanneer een score van >5/8 als positief wordt ervaren voor het bedriegersyndroom.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
Bloeiend zoals gedefinieerd door de Secure Flourish Index (SFI)
Tijdsspanne: pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
De Secure Flourish Index (SFI) is een 12-itemmeting van floreren op het werk en omvat de domeinen (D1) geluk en tevredenheid met het leven; (D2) lichamelijke en geestelijke gezondheid; (D3) betekenis en doel; (D4) karakter en deugd; en (D5) hechte sociale relaties plus 2 vragen over voldoende stabiliteit en materiële en financiële middelen zodat de bloei waarschijnlijk zal voortduren.
Scores variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 120, hoewel de veilig bloeiende scores vaak worden gerapporteerd als gemiddelden van de vragen (in plaats van sommen), zodat alle scores op een schaal van 0-10 liggen.
|
pretest vindt plaats voorafgaand aan de interventie en posttest vindt plaats na de interventie van 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4.
- Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w.
- Kelly-Hedrick M, Rodriguez MM, Ruble AE, Wright SM, Chisolm MS. Measuring Flourishing Among Internal Medicine and Psychiatry Residents. J Grad Med Educ. 2020 Jun;12(3):312-319. doi: 10.4300/JGME-D-19-00793.1.
- Fainstad T, Mann A, Suresh K, Shah P, Dieujuste N, Thurmon K, Jones CD. Effect of a Novel Online Group-Coaching Program to Reduce Burnout in Female Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210752. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10752. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2220348.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education.
- Neff KD. Self-Compassion Scale. PsycTESTS Dataset. 2012. doi:10.1037/t10178-000
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-1718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceWervingInformele verzorger | Medisch professionalZwitserland
-
Rush University Medical CenterVoltooidHigh-flow neuscanule | Transmissie, geduldige professionalVerenigde Staten
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
Klinische onderzoeken op Beter Samen Dokter Coaching Programma
-
Akdeniz UniversityNog niet aan het wervenIschemische beroerte | CoachenKalkoen