- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05563025
Porovnání časové a nákladové efektivity při artroskopické operaci ramene v regionální anestezii vs. celkové anestezii (vs)
16. prosince 2022 aktualizováno: Samsun University
Artroskopickou operaci ramene lze provádět nejen v celkové anestezii, ale i regionální technikou.
V této studii jsme se zaměřili na porovnání nákladů a časové efektivity regionální anestezie a celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V naší běžné praxi lze při operaci ramene použít ultrazvukem naváděné blokády brachiálního plexu nebo celkovou anestezii.
Tato retrospektivní studie je navržena tak, aby prozkoumala data pacientů, kteří podstoupili artroskopické rameno mezi 01.09.2021-01.09.2022 v Samsun University Education and Research Hospital.
Kromě demografických údajů pacientů, přítomnosti dalších onemocnění, operačních indikací, délky operace, používaných intraoperačních lékařských prostředků, délky pobytu v nemocnici budou shromažďovány ze složek pacientů. Poplatky za materiály použité pro celkovou anestezii a regionální anestezii budou odhodlaný.
Za užívání operačního sálu bude stanovena fixní cena včetně platů zdravotnických pracovníků.
Po konečné kalkulaci nákladů obou skupin bude provedena statistická analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Murat Ünal
- Telefonní číslo: 1128 +90 362 311 1500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan
- Nábor
- Samsun University
-
Kontakt:
- Murat Unal
- Telefonní číslo: 1128 +903623111500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18 až 80 let se stavem ASA 1,2,3, kteří podstoupili artroskopickou operaci ramene v celkové nebo regionální anestezii mezi 01.09.2021 a 01.09.2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká anesteziologická společnost (ASA) 1-2-3
- Artroskopická operace ramene
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- ASA -4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všeobecné
Artroskopická operace ramene v celkové anestezii
|
|
Regionální
Artroskopická operace ramene v regionální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na regionální anestezii a celkovou anestezii
Časové okno: 1 rok
|
Kalkulace peroperačních nákladů pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene v celkové nebo regionální anestezii.
kromě chirurgických materiálů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: 1 rok
|
Měření využití operačního sálu v celkové nebo regionální anestezii
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SamsunU_Art_Should_cost
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .