- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05563025
Confronto dell'efficienza in termini di tempo e costi nella chirurgia artroscopica della spalla in anestesia regionale rispetto all'anestesia generale (vs)
16 dicembre 2022 aggiornato da: Samsun University
La chirurgia artroscopica della spalla può essere eseguita non solo in anestesia generale ma anche con tecniche regionali.
In questo studio abbiamo mirato a confrontare l'efficacia in termini di costi e tempi dell'anestesia regionale e dell'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella nostra pratica di routine, durante la chirurgia della spalla possono essere utilizzati blocchi del plesso brachiale guidati da ultrasuoni o anestesia generale.
Questo studio retrospettivo è progettato per esaminare i dati dei pazienti sottoposti a spalla artroscopica tra il 01.09.2021 e il 01.09.2022 presso il Samsun University Education and Research Hospital.
Oltre ai dati demografici dei pazienti, la presenza di ulteriori malattie, le indicazioni operative, la durata dell'intervento chirurgico, gli agenti medici intraoperatori utilizzati, la durata della degenza ospedaliera saranno raccolti dalle cartelle dei pazienti. Le tariffe per i materiali utilizzati per l'anestesia generale e l'anestesia regionale saranno determinato.
Verrà determinato un costo fisso per l'utilizzo della sala operatoria, comprensivo degli stipendi degli operatori sanitari.
Dopo il calcolo finale di entrambi i costi di gruppo verrà effettuata un'analisi statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Murat Ünal
- Numero di telefono: 1128 +90 362 311 1500
- Email: murat.unal@yahoo.com
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino
- Reclutamento
- Samsun University
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Contatto:
- Murat Unal
- Numero di telefono: 1128 +903623111500
- Email: murat.unal@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni di stato ASA 1,2,3 sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale o regionale tra il 01.09.2021 e il 01.09.2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesiologia (ASA) 1-2-3
- Chirurgia artroscopica della spalla
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- ASA -4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Generale
Chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale
|
Regionale
Chirurgia artroscopica della spalla in anestesia regionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Costo dell'anestesia regionale e dell'anestesia generale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Calcolo dei costi peroperatori di pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla in anestesia generale o regionale.
esclusi i materiali chirurgici
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volta
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione dell'utilizzo della sala operatoria in anestesia generale o regionale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Serkan Tulgar, Samsun University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SamsunU_Art_Should_cost
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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