- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05563025
Sammenligning af tids- og omkostningseffektivitet i artroskopisk skulderkirurgi under regional anæstesi vs generel anæstesi (vs)
16. december 2022 opdateret af: Samsun University
Artroskopisk skulderkirurgi kan udføres ikke kun under generel anæstesi, men også regional teknik.
I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne omkostnings- og tidseffektiviteten af regional anæstesi og generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I vores rutinepraksis kan ultralydsstyrede plexus brachialis blokeringer eller generel anæstesi bruges under skulderkirurgi.
Denne retrospektive undersøgelse er designet til at undersøge data fra de patienter, der gennemgik artroskopisk skulder mellem 01.09.2021-01.09.2022 på Samsun University Education and Research Hospital.
Samt patienters demografiske data, tilstedeværelse af yderligere sygdomme, operationsindikationer, operationens varighed, intraoperative medicinske midler, der anvendes, varigheden af hospitalsophold vil blive indsamlet fra patientens filer. Gebyrer for materialer anvendt til generel anæstesi og regional anæstesi vil blive fast besluttet.
Der vil blive fastsat en fast omkostning for brugen af operationsstuen, herunder løn til sundhedspersonalet.
Efter endelig beregning af begge gruppeomkostninger vil der blive foretaget en statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Murat Ünal
- Telefonnummer: 1128 +90 362 311 1500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Rekruttering
- Samsun University
-
Kontakt:
- Murat Unal
- Telefonnummer: 1128 +903623111500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter mellem 18 og 80 år med ASA-status 1,2,3, som gennemgik artroskopisk skulderkirurgi under generel eller regional anæstesi mellem 01.09.2021 og 01.09.2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2-3
- Artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- ASA -4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Generel
Artroskopisk skulderkirurgi under generel anæstesi
|
|
Regional
Artroskopisk skulderkirurgi under regional anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til regional anæstesi og generel anæstesi
Tidsramme: 1 år
|
Beregning af peroperative omkostninger for patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi under generel eller regional anæstesi.
eksklusive kirurgiske materialer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: 1 år
|
Måling af operationsstuens brug under generel eller regional anæstesi
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SamsunU_Art_Should_cost
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .