- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05563025
Vergelijking van tijd- en kostenefficiëntie bij arthroscopische schouderchirurgie onder regionale anesthesie vs algemene anesthesie (vs)
16 december 2022 bijgewerkt door: Samsun University
Artroscopische schouderchirurgie kan niet alleen onder algemene verdoving worden uitgevoerd, maar ook met regionale technieken.
In deze studie wilden we de kosten en tijdseffectiviteit van regionale anesthesie en algehele anesthesie vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In onze routinepraktijk kunnen echogeleide plexus brachialisblokkades of algehele anesthesie worden gebruikt tijdens schouderoperaties.
Deze retrospectieve studie is bedoeld om de gegevens te onderzoeken van de patiënten die tussen 01.09.2021-01.09.2022 een arthroscopische schouder ondergingen in het Samsun University Education and Research Hospital.
Evenals de demografische gegevens van de patiënt, de aanwezigheid van aanvullende ziekten, operatie-indicaties, duur van de operatie, gebruikte intra-operatieve medische middelen, duur van ziekenhuisverblijf zullen worden verzameld uit patiëntendossiers. Vergoedingen voor materialen die worden gebruikt voor algemene anesthesie en regionale anesthesie zullen bepaald.
Voor het gebruik van de operatiekamer wordt een vaste kost bepaald, inclusief de salarissen van het zorgpersoneel.
Na definitieve berekening van beide groepskosten zal een statistische analyse worden gemaakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Murat Ünal
- Telefoonnummer: 1128 +90 362 311 1500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen
- Werving
- Samsun University
-
Contact:
- Murat Unal
- Telefoonnummer: 1128 +903623111500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten tussen 18 en 80 jaar met ASA-status 1,2,3 die tussen 01.09.2021 en 01.09.2022 een arthroscopische schouderoperatie onder algemene of regionale anesthesie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2-3
- Artroscopische schouderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- ASA-4
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Algemeen
Artroscopische schouderchirurgie onder algehele narcose
|
Regionaal
Artroscopische schouderchirurgie onder regionale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosten van regionale anesthesie en algemene anesthesie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Berekening van de peroperatieve kosten van patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan onder algemene of regionale anesthesie.
exclusief chirurgische materialen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het meten van het operatiekamergebruik onder algehele of regionale anesthesie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SamsunU_Art_Should_cost
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .