- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05563025
Comparación de tiempo y rentabilidad en cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia regional versus anestesia general (vs)
16 de diciembre de 2022 actualizado por: Samsun University
La cirugía artroscópica de hombro se puede realizar no solo con anestesia general sino también con técnicas regionales.
En este estudio, nuestro objetivo fue comparar el costo y el tiempo de efectividad de la anestesia regional y la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En nuestra práctica habitual, se pueden utilizar bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía o anestesia general durante la cirugía de hombro.
Este estudio retrospectivo está diseñado para investigar los datos de los pacientes que se sometieron a una artroscopia de hombro entre el 01.09.2021 y el 01.09.2022 en el Hospital de Investigación y Educación de la Universidad de Samsun.
Además de los datos demográficos de los pacientes, la presencia de enfermedades adicionales, las indicaciones de la operación, la duración de la cirugía, los agentes médicos intraoperatorios que se utilizan, la duración de la estancia hospitalaria se recopilarán de los archivos de los pacientes. Las tarifas de los materiales utilizados para la anestesia general y la anestesia regional serán determinado.
Se determinará un costo fijo por el uso del quirófano, incluyendo los salarios de los trabajadores de la salud.
Después del cálculo final de los costos de ambos grupos, se realizará un análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Murat Ünal
- Número de teléfono: 1128 +90 362 311 1500
- Correo electrónico: murat.unal@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Samsun, Pavo
- Reclutamiento
- Samsun University
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Contacto:
- Murat Unal
- Número de teléfono: 1128 +903623111500
- Correo electrónico: murat.unal@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes entre 18 y 80 años de edad de estado ASA 1,2,3 que se sometieron a Cirugía Artroscópica de Hombro bajo Anestesia General o Regional entre el 01.09.2021 y el 01.09.2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1-2-3
- Cirugía artroscópica de hombro
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- ASA-4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
General
Cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general
|
|
Regional
Cirugía Artroscópica de Hombro bajo Anestesia Regional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo de Anestesia Regional y Anestesia General
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cálculo de costes peroperatorios de pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general o regional.
excluyendo material quirúrgico
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición del uso de la sala de operaciones bajo anestesia general o regional
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SamsunU_Art_Should_cost
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .