- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05563025
Aika- ja kustannustehokkuuden vertailu artroskooppisessa olkapääleikkauksessa aluepuudutuksessa vs yleisanestesia (vs)
perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Samsun University
Artroskooppinen Olkapääleikkaus voidaan tehdä paitsi yleisanestesiassa myös alueellisella tekniikalla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan aluepuudutuksen ja yleisanestesian kustannus- ja aikatehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiinikäytännössämme olkapääleikkauksen aikana voidaan käyttää ultraääniohjattua brachial plexus blokkaa tai yleispuudutusta.
Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan tietoja potilaista, joille tehtiin artroskopia olkapäälle 01.09.2021-01.09.2022 Samsunin yliopistollisessa koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Potilastiedostoista kerätään sekä potilaiden demografiset tiedot, lisäsairauksien esiintyminen, leikkausaiheet, leikkauksen kesto, käytetyt intraoperatiiviset lääkeaineet, sairaalahoidon kesto. Yleisanestesiassa ja aluepuudutuksessa käytetyistä materiaaleista peritään maksuja. päättänyt.
Leikkaussalin käytöstä määrätään kiinteä kustannus, joka sisältää terveydenhuollon työntekijöiden palkat.
Molempien ryhmäkustannusten lopullisen laskennan jälkeen tehdään tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Murat Ünal
- Puhelinnumero: 1128 +90 362 311 1500
- Sähköposti: murat.unal@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Rekrytointi
- Samsun University
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Unal
- Puhelinnumero: 1128 +903623111500
- Sähköposti: murat.unal@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joiden ASA-status on 1,2,3 ja joille tehtiin artroskopinen olkapääleikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa 1.9.2021-1.9.2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2-3
- Artroskooppinen olkapääleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- ASA -4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kenraali
Artroskooppinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa
|
|
Alueellinen
Artroskooppinen olkapääleikkaus aluepuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aluepuudutuksen ja yleisanestesian kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleis- tai aluepuudutuksessa artroskopiseen olkapääleikkaukseen saavien potilaiden operatiivisten kustannusten laskeminen.
pois lukien kirurgiset materiaalit
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkaussalin käytön mittaaminen yleis- tai aluepuudutuksessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serkan Tulgar, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamsunU_Art_Should_cost
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .