- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05563025
Comparaison du temps et de la rentabilité de la chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie régionale par rapport à l'anesthésie générale (vs)
16 décembre 2022 mis à jour par: Samsun University
La chirurgie arthroscopique de l'épaule peut être pratiquée non seulement sous anesthésie générale, mais également sous anesthésie régionale.
Dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité en termes de coût et de temps de l'anesthésie régionale et de l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans notre pratique courante, des blocs du plexus brachial guidés par échographie ou une anesthésie générale peuvent être utilisés lors d'une chirurgie de l'épaule.
Cette étude rétrospective est conçue pour étudier les données des patients qui ont subi une arthroscopie de l'épaule entre le 01.09.2021 et le 01.09.2022 à l'hôpital universitaire d'enseignement et de recherche de Samsun.
En plus des données démographiques des patients, la présence de maladies supplémentaires, les indications de l'opération, la durée de la chirurgie, les agents médicaux peropératoires utilisés, la durée du séjour à l'hôpital seront collectées à partir des dossiers des patients. Les frais pour le matériel utilisé pour l'anesthésie générale et l'anesthésie régionale seront déterminé.
Un coût fixe sera déterminé pour l'utilisation de la salle d'opération, y compris les salaires des travailleurs de la santé.
Après le calcul final des deux coûts de groupe, une analyse statistique sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Murat Ünal
- Numéro de téléphone: 1128 +90 362 311 1500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie
- Recrutement
- Samsun University
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Contact:
- Murat Unal
- Numéro de téléphone: 1128 +903623111500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de 18 à 80 ans de statut ASA 1,2,3 ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale ou régionale entre le 01.09.2021 et le 01.09.2022.
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) 1-2-3
- Chirurgie arthroscopique de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- ASA-4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Général
Chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale
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|
Régional
Chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie régionale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de l'anesthésie régionale et de l'anesthésie générale
Délai: 1 année
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Calcul des coûts peropératoires des patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale ou régionale.
hors matériel chirurgical
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps
Délai: 1 année
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Mesurer l'utilisation de la salle d'opération sous anesthésie générale ou régionale
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serkan Tulgar, Samsun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (Réel)
3 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SamsunU_Art_Should_cost
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .