- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05563025
Vergleich der Zeit- und Kosteneffizienz bei der arthroskopischen Schulterchirurgie in Regionalanästhesie vs. Vollnarkose (vs)
16. Dezember 2022 aktualisiert von: Samsun University
Arthroskopische Schulteroperationen können nicht nur in Vollnarkose, sondern auch in regionaler Technik durchgeführt werden.
In dieser Studie wollten wir die Kosten- und Zeiteffektivität von Regionalanästhesie und Allgemeinanästhesie vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unserer Routinepraxis können bei Schulteroperationen ultraschallgesteuerte Plexus-Brachialis-Blockaden oder eine Vollnarkose eingesetzt werden.
Diese retrospektive Studie soll die Daten der Patienten untersuchen, die sich zwischen dem 01.09.2021 und dem 01.09.2022 im Samsun University Education and Research Hospital einer Schulterarthroskopie unterzogen haben.
Aus den Patientenakten werden neben demografischen Daten des Patienten, Vorliegen weiterer Erkrankungen, Operationsindikationen, Operationsdauer, eingesetzte intraoperative medizinische Mittel, Dauer des Krankenhausaufenthaltes erhoben bestimmt.
Für die Nutzung des Operationssaals werden feste Kosten festgelegt, einschließlich der Gehälter des medizinischen Personals.
Nach der endgültigen Berechnung der beiden Gruppenkosten erfolgt eine statistische Auswertung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Murat Ünal
- Telefonnummer: 1128 +90 362 311 1500
- E-Mail: murat.unal@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Samsun, Truthahn
- Rekrutierung
- Samsun University
-
Kontakt:
- Murat Unal
- Telefonnummer: 1128 +903623111500
- E-Mail: murat.unal@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten zwischen 18 und 80 Jahren mit ASA-Status 1,2,3, die sich zwischen dem 01.09.2021 und dem 01.09.2022 einer arthroskopischen Schulteroperation unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) 1-2-3
- Arthroskopische Schulterchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- ASA-4
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Allgemein
Arthroskopische Schulteroperation in Vollnarkose
|
|
Regional
Arthroskopische Schulteroperation in Regionalanästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten für Regionalanästhesie und Vollnarkose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Berechnung der peroperativen Kosten von Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation in Vollnarkose oder Regionalanästhesie unterziehen.
ausgenommen chirurgische Materialien
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der OP-Nutzung unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SamsunU_Art_Should_cost
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .