- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05563025
Sammenligning av tids- og kostnadseffektivitet i artroskopisk skulderkirurgi under regional anestesi vs generell anestesi (vs)
16. desember 2022 oppdatert av: Samsun University
Artroskopisk skulderkirurgi kan gjøres ikke bare under generell anestesi, men også regional teknikk.
I denne studien hadde vi som mål å sammenligne kostnads- og tidseffektiviteten til regional anestesi og generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I vår rutinepraksis kan ultralydveiledet plexus brachialis blokker eller generell anestesi brukes under skulderkirurgi.
Denne retrospektive studien er designet for å undersøke dataene til pasientene som gjennomgikk artroskopisk skulder mellom 01.09.2021-01.09.2022 ved Samsun University Education and Research Hospital.
I tillegg til pasientenes demografiske data, tilstedeværelse av tilleggssykdommer, operasjonsindikasjoner, operasjonens varighet, intraoperative medisinske midler som brukes, varigheten av sykehusoppholdet vil bli samlet inn fra pasientens filer. Gebyrer for materialer som brukes til generell anestesi og regional anestesi vil bli fast bestemt.
Det vil bli fastsatt en fast kostnad for bruk av operasjonsstuen, inkludert lønn til helsepersonell.
Etter endelig beregning av begge gruppekostnadene vil det bli foretatt en statistisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Murat Ünal
- Telefonnummer: 1128 +90 362 311 1500
- E-post: murat.unal@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Rekruttering
- Samsun University
-
Ta kontakt med:
- Murat Unal
- Telefonnummer: 1128 +903623111500
- E-post: murat.unal@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter mellom 18 og 80 år med ASA-status 1,2,3 som gjennomgikk artroskopisk skulderkirurgi under generell eller regional anestesi mellom 01.09.2021 og 01.09.2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) 1-2-3
- Artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- ASA -4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generell
Artroskopisk skulderkirurgi under generell anestesi
|
|
Regional
Artroskopisk skulderkirurgi under regional anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader for regional anestesi og generell anestesi
Tidsramme: 1 år
|
Beregning av peroperative kostnader for pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi under generell eller regional anestesi.
unntatt kirurgisk materiale
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: 1 år
|
Måling av bruken av operasjonsrommet under generell eller regional anestesi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SamsunU_Art_Should_cost
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .