- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05563025
Porównanie efektywności czasowej i kosztowej artroskopowej operacji barku w znieczuleniu regionalnym i ogólnym (vs)
16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Samsun University
Artroskopową operację barku można wykonać nie tylko w znieczuleniu ogólnym, ale także technikami regionalnymi.
W tym badaniu naszym celem było porównanie efektywności kosztowej i czasowej znieczulenia regionalnego i znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W naszej codziennej praktyce podczas operacji barku można zastosować blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG lub znieczulenie ogólne.
To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie danych pacjentów, którzy przeszli artroskopię barku w okresie od 01.09.2021 do 01.09.2022 w Samsun University Education and Research Hospital.
Oprócz danych demograficznych pacjentów, obecności dodatkowych chorób, wskazań do operacji, czasu trwania operacji, zastosowanych środków śródoperacyjnych, czasu pobytu w szpitalu będą pobierane z kartoteki pacjentów. Opłaty za materiały użyte do znieczulenia ogólnego i regionalnego będą pobierane ustalona.
Ustalony zostanie stały koszt korzystania z sali operacyjnej, w tym wynagrodzenia pracowników służby zdrowia.
Po ostatecznym obliczeniu kosztów obu grup zostanie przeprowadzona analiza statystyczna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Murat Ünal
- Numer telefonu: 1128 +90 362 311 1500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk
- Rekrutacyjny
- Samsun University
-
Kontakt:
- Murat Unal
- Numer telefonu: 1128 +903623111500
- E-mail: murat.unal@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat ze statusem ASA 1,2,3, którzy przeszli artroskopową operację barku w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym w okresie od 01.09.2021 do 01.09.2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) 1-2-3
- Artroskopowa operacja barku
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- ASA-4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ogólny
Artroskopowa operacja barku w znieczuleniu ogólnym
|
|
Regionalny
Artroskopowa operacja barku w znieczuleniu regionalnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt znieczulenia regionalnego i ogólnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kalkulacja kosztów okołooperacyjnych pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
z wyłączeniem materiałów chirurgicznych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar wykorzystania sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serkan Tulgar, Samsun University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gonano C, Kettner SC, Ernstbrunner M, Schebesta K, Chiari A, Marhofer P. Comparison of economical aspects of interscalene brachial plexus blockade and general anaesthesia for arthroscopic shoulder surgery. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):428-33. doi: 10.1093/bja/aep173. Epub 2009 Jul 8.
- Hewson DW, Oldman M, Bedforth NM. Regional anaesthesia for shoulder surgery. BJA Educ. 2019 Apr;19(4):98-104. doi: 10.1016/j.bjae.2018.12.004. Epub 2019 Feb 6. No abstract available.
- Tapar H, Suren M, Kaya Z, Arıcı S, Karaman S, Kahveci M. Üst Ekstremite Periferik Blok Anestezisi Ve Komplikasyonları. Journal of Contemporary Medicine 2012;2(3):195-200.
- Komann M, Avian A, Dreiling J, Gerbershagen H, Volk T, Weinmann C, Meissner W. Association of Perioperative Regional Analgesia with Postoperative Patient-Reported Pain Outcomes and Opioid Requirements: Comparing 22 Different Surgical Groups in 23,911 Patients from the QUIPS Registry. J Clin Med. 2021 May 19;10(10):2194. doi: 10.3390/jcm10102194.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SamsunU_Art_Should_cost
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .