- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05566496
Nálezy zobrazování magnetickou rezonancí u podtypů poruch souvisejících s tiky
5. srpna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Nálezy funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu, zobrazování pomocí difúzního spektra a širokopásmového zobrazování magnetickou rezonancí u podtypů poruch souvisejících s tiky
Nálezy klidového funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a zobrazování difúzního spektra u podtypů poruch souvisejících s tiky
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang-Tso Lee
- Telefonní číslo: 71618 (886)2-23123456
- E-mail: leeped@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
-
Kontakt:
- Wang-Tso Lee
- Telefonní číslo: 71618 (886)2-23123456
- E-mail: leeped@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do skupiny Tourette jsme zařadili pediatrické pacienty s dosud neléčeným Tourettovým syndromem nebo chronickou tikovou poruchou a zdravé účastníky stejného věku a pohlaví pro zdravou kontrolu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk méně než 18 let
- Diagnostikován jako Tourettův syndrom nebo chronické tikové poruchy
Kritéria vyloučení:
- Neuropsychiatrické poruchy v anamnéze
- Již dostáváte léčbu Tourettova syndromu/chronické tikové poruchy
- Mějte nějaké zařízení, které není povoleno pro skenování magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tourette
Věk méně než 18 let Diagnostikován jako Tourettův syndrom nebo chronické tikové poruchy Žádné jiné neuropsychiatrické poruchy
|
Všichni účastníci dostanou hodnocení MRI mozku a klinické hodnocení závažnosti tiků.
|
|
Zdravý
Věk méně než 18 let Žádné jiné neuropsychiatrické poruchy
|
Všichni účastníci dostanou hodnocení MRI mozku a klinické hodnocení závažnosti tiků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi zdravou a Tourettovou skupinou
Časové okno: 2 roky po zápisu do primární evaluace
|
Rozdíl ve výsledku MRI mezi zdravou a Touretteovou skupinou
|
2 roky po zápisu do primární evaluace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wang-Tso Lee, National Taiwan University Children Hospital Pediatric Neurology Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Tikové poruchy
- Tourettův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 201503062RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .