- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568186
Korelace mezi tepelnými vzory infračerveného termálního zobrazování a klinickým fenotypem u pacientů s postherpetickou neuralgií
1. října 2022 aktualizováno: Xianwei Zhang,MD
Korelace mezi různými tepelnými vzory infračerveného termálního zobrazování a klinickým fenotypem a prognózou u pacientů s postherpetickou neuralgií
Postherpetická neuralgie (PHN) je nejčastější komplikací herpes zoster (HZ) a je definována jako bolest přetrvávající > 1 měsíc po zhojení herpetické kožní léze nebo bolest přetrvávající > 3 měsíce po nástupu HZ.
PHN se projevuje jako spontánní pulzování, bodání nebo pálení, obvykle doprovázené různými abnormálními senzorickými příznaky, které postihují 5–20 % pacientů s HZ.
Vzhledem k nedostatku přesných a objektivních pomocných vyšetřovacích nástrojů je obtížná diagnostika a léčba PHN.
Jako neinvazivní vyšetřovací metoda může infračervené termální zobrazování (IRT) hrát roli v diagnostice a léčbě neuropatické bolesti tím, že objektivně odráží změny a distribuční charakteristiky povrchové teploty lidského těla.
Existuje však jen málo studií o vztahu mezi klinickým fenotypem a teplotními změnami tepelného infračerveného obrazu u pacientů s PHN a vztah mezi tepelným vzorem teploty kůže a délkou onemocnění a progresí léčby u pacientů s PHN nebyl plně objasněn.
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání vztahu dat termovizního zobrazování s délkou onemocnění, klinickým fenotypem, léčebným účinkem, s cílem prozkoumat roli infračerveného termovize v diagnostice a léčbě PHN.
Metody: budou zahrnuti všichni pacienti s PHN.
Při každé návštěvě bylo provedeno skóre bolesti NRS a byly testovány a označeny klinické fenotypy, včetně: alodynie, necitlivosti, svědění, pocitu tepla, pocitu chladu a nejbolestivější oblasti (MPA).
Bylo provedeno infračervené termovize, byla porovnána průměrná relativní teplota (ART) v postižené oblasti a kontralaterální oblasti.
Byl hodnocen vztah mezi změnou teploty a délkou onemocnění, klinickým fenotypem, léčebným efektem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
byli vyloučeni pacienti s následujícími stavy: 1) Oblast kůže byla léze z důvodu jiného onemocnění (trauma, zánět, kožní jizva, kožní onemocnění, nádor atd.); 2) psychiatrická onemocnění v anamnéze, chronická bolest.
3) neschopnost dokončit IRT vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
166
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonní číslo: (+86)13037154560
- E-mail: ourpain@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xueqin Cao, master
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti s PHN v naší nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) pacienti>18 let 2) bolest trvá nejméně 1 měsíc po krustování léze 3) Souhlasím s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- 1)) oblast kůže byla léze z důvodu jiného onemocnění (trauma, zánět, kožní jizva, kožní onemocnění, nádor atd.); 2) psychiatrická onemocnění v anamnéze, chronická bolest. 3) neschopnost dokončit IRT vyšetření. 4) Nesouhlas s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl teplotního vzoru mezi postiženou a kontralaterální stranou
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl teplotního vzoru mezi postiženou a kontralaterální stranou
|
1 rok
|
|
teplotní rozdíl mezi postiženou a kontralaterální stranou
Časové okno: 1 rok
|
teplotní rozdíl mezi postiženou a kontralaterální stranou
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi změnou teploty a trváním onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
vztah mezi změnou teploty a trváním onemocnění
|
1 rok
|
|
vztah mezi změnou teploty a skóre bolesti na vizuální analogové škále při každé návštěvě
Časové okno: 1 rok
|
vztah mezi změnou teploty a skóre bolesti na vizuální analogové škále při každé návštěvě
|
1 rok
|
|
vztah mezi změnou teploty a klinickým fenotypem
Časové okno: 1 rok
|
vztah mezi změnou teploty a klinickým fenotypem
|
1 rok
|
|
vztah mezi změnou teploty a účinkem ošetření
Časové okno: 1 rok
|
vztah mezi změnou teploty a účinkem ošetření
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Postherpetic Neuralgia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .