- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568186
Correlação entre padrões térmicos de imagens térmicas infravermelhas e fenótipo clínico em pacientes com neuralgia pós-herpética
1 de outubro de 2022 atualizado por: Xianwei Zhang,MD
Correlação entre diferentes padrões térmicos de imagem térmica infravermelha e fenótipo clínico e prognóstico em pacientes com neuralgia pós-herpética
A neuralgia pós-herpética (NPH) é a complicação mais frequente do herpes zoster (HZ) e é definida como dor que persiste por > 1 mês após a cicatrização da lesão cutânea herpética ou dor que persiste por > 3 meses após o início do HZ.
NPH manifesta-se como latejamento espontâneo, esfaqueamento ou queimação, geralmente acompanhados por vários sintomas sensoriais anormais, que afetam 5-20% dos pacientes com HZ.
Devido à falta de ferramentas de exame auxiliar precisas e objetivas, é difícil para o diagnóstico e tratamento da NPH.
Como um método de exame não invasivo, a imagem térmica infravermelha (IRT) pode desempenhar um papel no diagnóstico e tratamento da dor neuropática, refletindo objetivamente as mudanças e características de distribuição da temperatura da superfície do corpo humano.
No entanto, existem poucos estudos sobre a relação entre o fenótipo clínico e as mudanças térmicas de temperatura da imagem infravermelha em pacientes com NPH, e a relação entre o padrão térmico da temperatura da pele e a duração da doença e o progresso do tratamento em pacientes com NPH não foi totalmente elucidada.
Este estudo foi conduzido para investigar a relação dos dados de imagem termográfica com a duração da doença, fenótipo clínico, efeito do tratamento, a fim de explorar o papel da imagem termográfica infravermelha no diagnóstico e tratamento da NPH.
Métodos: todos os pacientes com NPH serão incluídos.
Em cada visita, uma pontuação NRS de dor foi realizada e os fenótipos clínicos foram testados e rotulados, incluindo: alodinia, dormência, coceira, sensação de calor, sensação de frio e a área mais dolorosa (MPA).
A imagem térmica infravermelha foi realizada, a Temperatura Relativa Média (ART) dentro da área afetada e a área contralateral foi comparada.
A relação entre a mudança de temperatura e duração da doença, fenótipo clínico, efeito do tratamento foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
pacientes com as seguintes condições foram excluídos: 1) A área da pele era lesões por causa de outra doença (trauma, inflamação, cicatriz de pele, doença de pele, tumor, etc.); 2) história de doenças psiquiátricas, dor crônica.
3) incapacidades para completar o exame IRT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
166
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xianwei Zhang, Doctor
- Número de telefone: (+86)13037154560
- E-mail: ourpain@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Investigador principal:
- Xueqin Cao, master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes de NPH em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) pacientes >18 anos 2) a dor dura pelo menos 1 mês após formação de crostas na lesão 3) Concordou em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- 1)) a área da pele apresentava lesões por causa de outra doença (trauma, inflamação, cicatriz de pele, doença de pele, tumor, etc.); 2) história de doenças psiquiátricas, dor crônica. 3) incapacidades para completar o exame IRT. 4) Discordar em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença do padrão térmico entre o lado afetado e o lado contralateral
Prazo: 1 ano
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Diferença do padrão térmico entre o lado afetado e o lado contralateral
|
1 ano
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diferença de temperatura entre o lado afetado e o lado contralateral
Prazo: 1 ano
|
diferença de temperatura entre o lado afetado e o lado contralateral
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a relação entre a mudança de temperatura e a duração da doença
Prazo: 1 ano
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a relação entre a mudança de temperatura e a duração da doença
|
1 ano
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a relação entre a mudança de temperatura e os escores de dor na escala visual analógica em cada visita
Prazo: 1 ano
|
a relação entre a mudança de temperatura e os escores de dor na escala visual analógica em cada visita
|
1 ano
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a relação entre a mudança de temperatura e o fenótipo clínico
Prazo: 1 ano
|
a relação entre a mudança de temperatura e o fenótipo clínico
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1 ano
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a relação entre a mudança de temperatura e o efeito do tratamento
Prazo: 1 ano
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a relação entre a mudança de temperatura e o efeito do tratamento
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- postherpetic neuralgia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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