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Correlação entre padrões térmicos de imagens térmicas infravermelhas e fenótipo clínico em pacientes com neuralgia pós-herpética

1 de outubro de 2022 atualizado por: Xianwei Zhang,MD

Correlação entre diferentes padrões térmicos de imagem térmica infravermelha e fenótipo clínico e prognóstico em pacientes com neuralgia pós-herpética

A neuralgia pós-herpética (NPH) é a complicação mais frequente do herpes zoster (HZ) e é definida como dor que persiste por > 1 mês após a cicatrização da lesão cutânea herpética ou dor que persiste por > 3 meses após o início do HZ. NPH manifesta-se como latejamento espontâneo, esfaqueamento ou queimação, geralmente acompanhados por vários sintomas sensoriais anormais, que afetam 5-20% dos pacientes com HZ. Devido à falta de ferramentas de exame auxiliar precisas e objetivas, é difícil para o diagnóstico e tratamento da NPH. Como um método de exame não invasivo, a imagem térmica infravermelha (IRT) pode desempenhar um papel no diagnóstico e tratamento da dor neuropática, refletindo objetivamente as mudanças e características de distribuição da temperatura da superfície do corpo humano. No entanto, existem poucos estudos sobre a relação entre o fenótipo clínico e as mudanças térmicas de temperatura da imagem infravermelha em pacientes com NPH, e a relação entre o padrão térmico da temperatura da pele e a duração da doença e o progresso do tratamento em pacientes com NPH não foi totalmente elucidada. Este estudo foi conduzido para investigar a relação dos dados de imagem termográfica com a duração da doença, fenótipo clínico, efeito do tratamento, a fim de explorar o papel da imagem termográfica infravermelha no diagnóstico e tratamento da NPH. Métodos: todos os pacientes com NPH serão incluídos. Em cada visita, uma pontuação NRS de dor foi realizada e os fenótipos clínicos foram testados e rotulados, incluindo: alodinia, dormência, coceira, sensação de calor, sensação de frio e a área mais dolorosa (MPA). A imagem térmica infravermelha foi realizada, a Temperatura Relativa Média (ART) dentro da área afetada e a área contralateral foi comparada. A relação entre a mudança de temperatura e duração da doença, fenótipo clínico, efeito do tratamento foi avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

pacientes com as seguintes condições foram excluídos: 1) A área da pele era lesões por causa de outra doença (trauma, inflamação, cicatriz de pele, doença de pele, tumor, etc.); 2) história de doenças psiquiátricas, dor crônica. 3) incapacidades para completar o exame IRT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xianwei Zhang, Doctor
  • Número de telefone: (+86)13037154560
  • E-mail: ourpain@163.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xueqin Cao, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes de NPH em nosso hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) pacientes >18 anos 2) a dor dura pelo menos 1 mês após formação de crostas na lesão 3) Concordou em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • 1)) a área da pele apresentava lesões por causa de outra doença (trauma, inflamação, cicatriz de pele, doença de pele, tumor, etc.); 2) história de doenças psiquiátricas, dor crônica. 3) incapacidades para completar o exame IRT. 4) Discordar em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença do padrão térmico entre o lado afetado e o lado contralateral
Prazo: 1 ano
Diferença do padrão térmico entre o lado afetado e o lado contralateral
1 ano
diferença de temperatura entre o lado afetado e o lado contralateral
Prazo: 1 ano
diferença de temperatura entre o lado afetado e o lado contralateral
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a relação entre a mudança de temperatura e a duração da doença
Prazo: 1 ano
a relação entre a mudança de temperatura e a duração da doença
1 ano
a relação entre a mudança de temperatura e os escores de dor na escala visual analógica em cada visita
Prazo: 1 ano
a relação entre a mudança de temperatura e os escores de dor na escala visual analógica em cada visita
1 ano
a relação entre a mudança de temperatura e o fenótipo clínico
Prazo: 1 ano
a relação entre a mudança de temperatura e o fenótipo clínico
1 ano
a relação entre a mudança de temperatura e o efeito do tratamento
Prazo: 1 ano
a relação entre a mudança de temperatura e o efeito do tratamento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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