- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568186
Korrelasjon mellom termiske mønstre av infrarød termisk avbildning og klinisk fenotype hos pasienter med postherpetisk nevralgi
1. oktober 2022 oppdatert av: Xianwei Zhang,MD
Korrelasjon mellom ulike termiske mønstre av infrarød termisk avbildning og klinisk fenotype og prognose hos pasienter med postherpetisk nevralgi
Postherpetisk nevralgi (PHN) er den hyppigste komplikasjonen av herpes zoster (HZ) og er definert som smerte som vedvarer i >1 måned etter helbredelse av herpetisk hudlesjon eller smerte som vedvarer i > 3 måneder etter utbruddet av HZ.
PHN manifesterer seg som spontan banking, stikkende eller brennende, vanligvis ledsaget av ulike unormale sensoriske symptomer, som påvirker 5-20 % av pasientene med HZ.
På grunn av mangelen på nøyaktige og objektive hjelpeundersøkelsesverktøy, er det vanskelig å diagnostisere og behandle PHN.
Som en ikke-invasiv undersøkelsesmetode kan infrarød termisk avbildning (IRT) spille en rolle i diagnostisering og behandling av nevropatisk smerte ved objektivt å reflektere endringene og fordelingen av menneskelig kroppsoverflatetemperatur.
Det er imidlertid få studier på sammenhengen mellom klinisk fenotype og termiske infrarøde bildetemperaturendringer hos PHN-pasienter, og sammenhengen mellom det termiske mønsteret av hudtemperatur og varigheten av sykdom og behandlingsfremgang hos PHN-pasienter er ikke fullt ut klarlagt.
Denne studien ble utført for å undersøke forholdet mellom termisk avbildningsdata og varigheten av sykdommen, klinisk fenotype, behandlingseffekt, for å utforske rollen til infrarød termisk avbildning i diagnostisering og behandling av PHN.
Metoder: alle PHN-pasienter vil inkluderes.
Ved hvert besøk ble det utført en smerte NRS-score, og kliniske fenotyper ble testet og merket, inkludert: allodyni, nummenhet, kløe, varmefølelse, kuldefølelse og det mest smertefulle området (MPA).
Infrarød termisk avbildning ble utført, den gjennomsnittlige relative temperaturen (ART) innenfor det berørte området og det kontralaterale området ble sammenlignet.
Sammenhengen mellom temperaturendringen og sykdommens varighet, klinisk fenotype, behandlingseffekt ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
pasienter med følgende tilstander ble ekskludert: 1) Hudområdet var lesjoner på grunn av annen sykdom (traumer, betennelse, hudarr, hudsykdom, svulst, etc.); 2) historie med psykiatriske sykdommer, kronisk smerte.
3) manglende evne til å fullføre IRT-undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
166
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)13037154560
- E-post: ourpain@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-post: zhangcaie1972@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Xueqin Cao, master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle PHN-pasienter på vårt sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) pasienter>18 år 2) smerte varer minst 1 måned etter lesjonskorpedannelse 3) Godtatt å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- 1)) hudområdet var lesjoner på grunn av annen sykdom (traumer, betennelse, hudarr, hudsykdom, svulst, etc.); 2) historie med psykiatriske sykdommer, kronisk smerte. 3) manglende evne til å fullføre IRT-undersøkelse. 4) Ikke enig i å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk mønsterforskjell mellom affisert side og kontralateral side
Tidsramme: 1 år
|
Termisk mønsterforskjell mellom affisert side og kontralateral side
|
1 år
|
|
temperaturforskjell mellom berørt side og kontralateral side
Tidsramme: 1 år
|
temperaturforskjell mellom berørt side og kontralateral side
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom temperaturendringen og sykdomsvarigheten
Tidsramme: 1 år
|
forholdet mellom temperaturendringen og sykdomsvarigheten
|
1 år
|
|
forholdet mellom temperaturendringen og smertescore på visuell analog skala ved hvert besøk
Tidsramme: 1 år
|
forholdet mellom temperaturendringen og smertescore på visuell analog skala ved hvert besøk
|
1 år
|
|
forholdet mellom temperaturendringen og klinisk fenotype
Tidsramme: 1 år
|
forholdet mellom temperaturendringen og klinisk fenotype
|
1 år
|
|
forholdet mellom temperaturendringen og behandlingseffekten
Tidsramme: 1 år
|
forholdet mellom temperaturendringen og behandlingseffekten
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postherpetic Neuralgia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .