- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05568186
Correlación entre los patrones térmicos de la imagen térmica infrarroja y el fenotipo clínico en pacientes con neuralgia posherpética
1 de octubre de 2022 actualizado por: Xianwei Zhang,MD
Correlación entre diferentes patrones térmicos de imagen térmica infrarroja y fenotipo clínico y pronóstico en pacientes con neuralgia posherpética
La neuralgia posherpética (NPH) es la complicación más frecuente del herpes zóster (HZ) y se define como dolor que persiste durante > 1 mes después de la curación de la lesión cutánea herpética o dolor que persiste durante > 3 meses después del inicio del HZ.
La NPH se manifiesta como latidos, punzadas o ardor espontáneos, generalmente acompañados de varios síntomas sensoriales anormales, que afectan al 5-20% de los pacientes con HZ.
Debido a la falta de herramientas de examen auxiliares precisas y objetivas, es difícil diagnosticar y tratar la NPH.
Como método de examen no invasivo, la imagen térmica infrarroja (IRT) puede desempeñar un papel en el diagnóstico y tratamiento del dolor neuropático al reflejar objetivamente los cambios y las características de distribución de la temperatura de la superficie del cuerpo humano.
Sin embargo, existen pocos estudios sobre la relación entre el fenotipo clínico y los cambios de temperatura de la imagen infrarroja térmica en pacientes con NPH, y la relación entre el patrón térmico de la temperatura de la piel y la duración de la enfermedad y el progreso del tratamiento en pacientes con NPH no se ha dilucidado por completo.
Este estudio se realizó para investigar la relación de los datos de imágenes térmicas con la duración de la enfermedad, el fenotipo clínico y el efecto del tratamiento, con el fin de explorar el papel de las imágenes térmicas infrarrojas en el diagnóstico y tratamiento de la NPH.
Métodos: se incluirán todos los pacientes con PHN.
En cada visita, se realizó una puntuación NRS del dolor y se evaluaron y etiquetaron los fenotipos clínicos, que incluyen: alodinia, entumecimiento, picazón, sensación de calor, sensación de frío y el área más dolorosa (AMP).
Se realizó una imagen térmica infrarroja, se comparó la temperatura relativa promedio (ART) dentro del área afectada y el área contralateral.
Se evaluó la relación entre el cambio de temperatura y la duración de la enfermedad, fenotipo clínico, efecto del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se excluyeron los pacientes con las siguientes condiciones: 1) El área de la piel presentaba lesiones debido a otra enfermedad (trauma, inflamación, cicatriz cutánea, enfermedad de la piel, tumor, etc.); 2) antecedentes de enfermedades psiquiátricas, dolor crónico.
3) incapacidades para completar el examen IRT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
166
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xianwei Zhang, Doctor
- Número de teléfono: (+86)13037154560
- Correo electrónico: ourpain@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- cai'e Zhang, Doctor
- Correo electrónico: zhangcaie1972@126.com
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Investigador principal:
- Xueqin Cao, master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes con NPH en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) pacientes mayores de 18 años 2) el dolor dura al menos 1 mes después de la formación de costras en la lesión 3) aceptaron participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- 1)) el área de la piel presentaba lesiones debido a otra enfermedad (trauma, inflamación, cicatriz cutánea, enfermedad de la piel, tumor, etc.); 2) antecedentes de enfermedades psiquiátricas, dolor crónico. 3) incapacidades para completar el examen IRT. 4) No estar de acuerdo con participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de patrón térmico entre el lado afectado y el lado contralateral
Periodo de tiempo: 1 año
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Diferencia de patrón térmico entre el lado afectado y el lado contralateral
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1 año
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diferencia de temperatura entre el lado afectado y el lado contralateral
Periodo de tiempo: 1 año
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diferencia de temperatura entre el lado afectado y el lado contralateral
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la relación entre el cambio de temperatura y la duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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la relación entre el cambio de temperatura y la duración de la enfermedad
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1 año
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la relación entre el cambio de temperatura y las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual en cada visita
Periodo de tiempo: 1 año
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la relación entre el cambio de temperatura y las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual en cada visita
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1 año
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la relación entre el cambio de temperatura y el fenotipo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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la relación entre el cambio de temperatura y el fenotipo clínico
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1 año
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la relación entre el cambio de temperatura y el efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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la relación entre el cambio de temperatura y el efecto del tratamiento
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Postherpetic Neuralgia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .