- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05568186
Korrelation zwischen thermischen Mustern der Infrarot-Wärmebildgebung und dem klinischen Phänotyp bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie
1. Oktober 2022 aktualisiert von: Xianwei Zhang,MD
Korrelation zwischen verschiedenen thermischen Mustern der Infrarot-Wärmebildgebung und dem klinischen Phänotyp und der Prognose bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie
Postherpetische Neuralgie (PHN) ist die häufigste Komplikation von Herpes zoster (HZ) und ist definiert als Schmerz, der > 1 Monat nach der Heilung der herpetischen Hautläsion anhält, oder als Schmerz, der > 3 Monate nach Beginn des HZ anhält.
PHN manifestiert sich als spontanes Pochen, Stechen oder Brennen, normalerweise begleitet von verschiedenen abnormalen sensorischen Symptomen, die 5-20 % der Patienten mit HZ betreffen.
Aufgrund des Mangels an genauen und objektiven Hilfsuntersuchungsinstrumenten ist die Diagnose und Behandlung von PHN schwierig.
Als nicht-invasive Untersuchungsmethode kann die Infrarot-Wärmebildgebung (IRT) eine Rolle bei der Diagnose und Behandlung von neuropathischen Schmerzen spielen, indem sie die Veränderungen und Verteilungseigenschaften der menschlichen Körperoberflächentemperatur objektiv widerspiegelt.
Es gibt jedoch nur wenige Studien zum Zusammenhang zwischen dem klinischen Phänotyp und Änderungen der Infrarotbildtemperatur bei PHN-Patienten, und der Zusammenhang zwischen dem thermischen Muster der Hauttemperatur und der Krankheitsdauer und dem Behandlungsfortschritt bei PHN-Patienten wurde noch nicht vollständig aufgeklärt.
Diese Studie wurde durchgeführt, um den Zusammenhang von Wärmebilddaten mit der Krankheitsdauer, dem klinischen Phänotyp und dem Behandlungseffekt zu untersuchen, um die Rolle der Infrarot-Wärmebildgebung bei der Diagnose und Behandlung von PHN zu untersuchen.
Methoden: Alle PHN-Patienten werden eingeschlossen.
Bei jedem Besuch wurde ein Schmerz-NRS-Score durchgeführt und klinische Phänotypen wurden getestet und gekennzeichnet, darunter: Allodynie, Taubheit, Juckreiz, Hitzegefühl, Kältegefühl und der schmerzhafteste Bereich (MPA).
Es wurde eine Infrarot-Wärmebildgebung durchgeführt, die durchschnittliche relative Temperatur (ART) innerhalb des betroffenen Bereichs und des kontralateralen Bereichs verglichen.
Die Beziehung zwischen der Temperaturänderung und der Krankheitsdauer, dem klinischen Phänotyp und dem Behandlungseffekt wurde bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit den folgenden Zuständen wurden ausgeschlossen: 1) Der Hautbereich wies Läsionen aufgrund einer anderen Krankheit auf (Trauma, Entzündung, Hautnarbe, Hautkrankheit, Tumor usw.); 2) Geschichte von psychiatrischen Erkrankungen, chronische Schmerzen.
3) Unfähigkeit, die IRT-Prüfung abzuschließen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)13037154560
- E-Mail: ourpain@163.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-Mail: zhangcaie1972@126.com
-
Hauptermittler:
- Xueqin Cao, master
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle PHN-Patienten in unserem Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten > 18 Jahre 2) Schmerzen dauern mindestens 1 Monat nach Verkrustung der Läsion 3) Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- 1)) der Hautbereich war Läsionen aufgrund anderer Krankheiten (Trauma, Entzündung, Hautnarbe, Hautkrankheit, Tumor usw.); 2) Geschichte von psychiatrischen Erkrankungen, chronische Schmerzen. 3) Unfähigkeit, die IRT-Prüfung abzuschließen. 4) Stimme der Teilnahme an der Forschung nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thermischer Musterunterschied zwischen betroffener Seite und kontralateraler Seite
Zeitfenster: 1 Jahr
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Thermischer Musterunterschied zwischen betroffener Seite und kontralateraler Seite
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1 Jahr
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Temperaturunterschied zwischen betroffener und kontralateraler Seite
Zeitfenster: 1 Jahr
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Temperaturunterschied zwischen betroffener und kontralateraler Seite
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Beziehung zwischen Temperaturänderung und Krankheitsdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Beziehung zwischen Temperaturänderung und Krankheitsdauer
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1 Jahr
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die Beziehung zwischen der Temperaturänderung und den Schmerzwerten auf der visuellen Analogskala bei jedem Besuch
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Beziehung zwischen der Temperaturänderung und den Schmerzwerten auf der visuellen Analogskala bei jedem Besuch
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1 Jahr
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die Beziehung zwischen der Temperaturänderung und dem klinischen Phänotyp
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Beziehung zwischen der Temperaturänderung und dem klinischen Phänotyp
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1 Jahr
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die Beziehung zwischen der Temperaturänderung und dem Behandlungseffekt
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Beziehung zwischen der Temperaturänderung und dem Behandlungseffekt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Postherpetic Neuralgia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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