- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05568186
Infrapunalämpökuvauksen lämpökuvioiden ja kliinisen fenotyypin välinen korrelaatio potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia
lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xianwei Zhang,MD
Infrapunalämpökuvauksen eri lämpökuvioiden ja kliinisen fenotyypin ja ennusteen välinen korrelaatio potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia
Postherpeettinen neuralgia (PHN) on herpes zosterin (HZ) yleisin komplikaatio, ja se määritellään kivuksi, joka kestää yli 1 kuukauden herpeettisen ihovaurion parantumisen jälkeen, tai kivuksi, joka jatkuu yli 3 kuukautta HZ:n puhkeamisen jälkeen.
PHN ilmenee spontaanina sykkivänä, puukottavana tai polttavana, johon yleensä liittyy erilaisia epänormaaleja aistinvaraisia oireita, joita esiintyy 5-20 %:lla HZ-potilaista.
Tarkkojen ja objektiivisten apututkimustyökalujen puutteen vuoksi PHN:n diagnosointi ja hoito on vaikeaa.
Ei-invasiivisena tutkimusmenetelmänä infrapunalämpökuvauksella (IRT) voi olla rooli neuropaattisen kivun diagnosoinnissa ja hoidossa heijastamalla objektiivisesti ihmisen kehon pintalämpötilan muutoksia ja jakautumisominaisuuksia.
Kliinisen fenotyypin ja lämpö-infrapunakuvan lämpötilan muutosten välisestä suhteesta PHN-potilailla on kuitenkin vain vähän tutkimuksia, eikä PHN-potilaiden ihon lämpötilan lämpökuvion ja taudin keston ja hoidon edistymisen välistä suhdetta ole täysin selvitetty.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin lämpökuvaustietojen suhdetta taudin kestoon, kliiniseen fenotyyppiin ja hoidon tehoon, jotta voidaan selvittää infrapunalämpökuvauksen roolia PHN:n diagnosoinnissa ja hoidossa.
Menetelmät: kaikki PHN-potilaat otetaan mukaan.
Jokaisella käynnillä tehtiin kivun NRS-pistemäärä, ja kliiniset fenotyypit testattiin ja leimattiin, mukaan lukien: allodynia, puutuminen, kutina, lämmön tunne, kylmän tunne ja tuskallisin alue (MPA).
Infrapunalämpökuvaus suoritettiin, keskimääräistä suhteellista lämpötilaa (ART) vaurioituneen alueen ja kontralateraalisen alueen sisällä verrattiin.
Lämpötilan muutoksen ja taudin keston, kliinisen fenotyypin ja hoitovaikutuksen välistä suhdetta arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, joilla oli seuraavat sairaudet, suljettiin pois: 1) Ihoalue oli vaurioita muun sairauden vuoksi (trauma, tulehdus, ihon arpi, ihosairaus, kasvain jne.); 2) psykiatriset sairaudet, krooninen kipu.
3) kyvyttömyys suorittaa IRT-tutkimusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
166
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xianwei Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: (+86)13037154560
- Sähköposti: ourpain@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- cai'e Zhang, Doctor
- Sähköposti: zhangcaie1972@126.com
-
Päätutkija:
- Xueqin Cao, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki sairaalassamme olevat PHN-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) yli 18-vuotiaat potilaat 2) kipu kestää vähintään 1 kuukauden leesion kuoriutumisesta 3) suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1)) ihoalue oli vaurioita muun sairauden vuoksi (trauma, tulehdus, ihon arpi, ihosairaus, kasvain jne.); 2) psykiatriset sairaudet, krooninen kipu. 3) kyvyttömyys suorittaa IRT-tutkimusta. 4) ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpökuvion ero vaurioituneen puolen ja kontralateraalisen puolen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lämpökuvion ero vaurioituneen puolen ja kontralateraalisen puolen välillä
|
1 vuosi
|
|
lämpötilaero vaurioituneen puolen ja kontralateraalisen puolen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lämpötilaero vaurioituneen puolen ja kontralateraalisen puolen välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötilan muutoksen ja taudin keston välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lämpötilan muutoksen ja taudin keston välinen suhde
|
1 vuosi
|
|
lämpötilan muutoksen ja visuaalisen analogisen asteikon kipupisteiden välinen suhde kullakin käynnillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lämpötilan muutoksen ja visuaalisen analogisen asteikon kipupisteiden välinen suhde kullakin käynnillä
|
1 vuosi
|
|
lämpötilan muutoksen ja kliinisen fenotyypin välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lämpötilan muutoksen ja kliinisen fenotyypin välinen suhde
|
1 vuosi
|
|
lämpötilan muutoksen ja käsittelyvaikutuksen välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lämpötilan muutoksen ja käsittelyvaikutuksen välinen suhde
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postherpetic Neuralgia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .