- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568186
Correlazione tra modelli termici di imaging termico a infrarossi e fenotipo clinico in pazienti con nevralgia post-erpetica
1 ottobre 2022 aggiornato da: Xianwei Zhang,MD
Correlazione tra diversi modelli termici di imaging termico a infrarossi e fenotipo clinico e prognosi in pazienti con nevralgia post-erpetica
La nevralgia posterpetica (PHN) è la complicanza più frequente dell'herpes zoster (HZ) ed è definita come dolore che persiste per > 1 mese dopo la guarigione della lesione cutanea erpetica o dolore che persiste per > 3 mesi dopo l'insorgenza di HZ.
La PHN si manifesta con pulsazioni spontanee, lancinanti o bruciore, di solito accompagnate da vari sintomi sensoriali anormali, che colpiscono il 5-20% dei pazienti con HZ.
A causa della mancanza di strumenti di esame ausiliari accurati e oggettivi, la diagnosi e il trattamento della PHN sono difficili.
Come metodo di esame non invasivo, l'imaging termico a infrarossi (IRT) può svolgere un ruolo nella diagnosi e nel trattamento del dolore neuropatico riflettendo oggettivamente i cambiamenti e le caratteristiche di distribuzione della temperatura superficiale del corpo umano.
Tuttavia, ci sono pochi studi sulla relazione tra il fenotipo clinico e le variazioni di temperatura dell'immagine termica a infrarossi nei pazienti con PHN e la relazione tra il modello termico della temperatura cutanea e la durata della malattia e il progresso del trattamento nei pazienti con PHN non è stata completamente chiarita.
Questo studio è stato condotto per studiare la relazione dei dati di imaging termico con la durata della malattia, il fenotipo clinico, l'effetto del trattamento, al fine di esplorare il ruolo dell'imaging termico a infrarossi nella diagnosi e nel trattamento della PHN.
Metodi: saranno inclusi tutti i pazienti con PHN.
Ad ogni visita, è stato eseguito un punteggio NRS del dolore e sono stati testati ed etichettati i fenotipi clinici, tra cui: allodinia, intorpidimento, prurito, sensazione di calore, sensazione di freddo e l'area più dolorosa (MPA).
È stata eseguita la termografia a infrarossi, è stata confrontata la temperatura media relativa (ART) all'interno dell'area interessata e l'area controlaterale.
È stata valutata la relazione tra il cambiamento di temperatura e la durata della malattia, il fenotipo clinico, l'effetto del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
sono stati esclusi i pazienti con le seguenti condizioni: 1) L'area della pelle era lesionata a causa di altre malattie (trauma, infiammazione, cicatrice cutanea, malattia della pelle, tumore, ecc.); 2) storia di malattie psichiatriche, dolore cronico.
3) incapacità di completare l'esame IRT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xianwei Zhang, Doctor
- Numero di telefono: (+86)13037154560
- Email: ourpain@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- cai'e Zhang, Doctor
- Email: zhangcaie1972@126.com
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Investigatore principale:
- Xueqin Cao, master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti con PHN nel nostro ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) pazienti >18 anni 2) il dolore dura almeno 1 mese dopo la formazione di croste sulla lesione 3) ha accettato di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- 1)) l'area della pelle era lesionata a causa di altre malattie (trauma, infiammazione, cicatrice cutanea, malattia della pelle, tumore, ecc.); 2) storia di malattie psichiatriche, dolore cronico. 3)incapacità di completare l'esame IRT. 4) Non accettare di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza del modello termico tra il lato interessato e il lato controlaterale
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenza del modello termico tra il lato interessato e il lato controlaterale
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1 anno
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differenza di temperatura tra il lato interessato e il lato controlaterale
Lasso di tempo: 1 anno
|
differenza di temperatura tra il lato interessato e il lato controlaterale
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la relazione tra la variazione di temperatura e la durata della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
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la relazione tra la variazione di temperatura e la durata della malattia
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1 anno
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la relazione tra il cambiamento di temperatura e i punteggi del dolore sulla scala analogica visiva ad ogni visita
Lasso di tempo: 1 anno
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la relazione tra il cambiamento di temperatura e i punteggi del dolore sulla scala analogica visiva ad ogni visita
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1 anno
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la relazione tra la variazione di temperatura e il fenotipo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
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la relazione tra la variazione di temperatura e il fenotipo clinico
|
1 anno
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la relazione tra la variazione di temperatura e l'effetto del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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la relazione tra la variazione di temperatura e l'effetto del trattamento
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Postherpetic Neuralgia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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