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Correlazione tra modelli termici di imaging termico a infrarossi e fenotipo clinico in pazienti con nevralgia post-erpetica

1 ottobre 2022 aggiornato da: Xianwei Zhang,MD

Correlazione tra diversi modelli termici di imaging termico a infrarossi e fenotipo clinico e prognosi in pazienti con nevralgia post-erpetica

La nevralgia posterpetica (PHN) è la complicanza più frequente dell'herpes zoster (HZ) ed è definita come dolore che persiste per > 1 mese dopo la guarigione della lesione cutanea erpetica o dolore che persiste per > 3 mesi dopo l'insorgenza di HZ. La PHN si manifesta con pulsazioni spontanee, lancinanti o bruciore, di solito accompagnate da vari sintomi sensoriali anormali, che colpiscono il 5-20% dei pazienti con HZ. A causa della mancanza di strumenti di esame ausiliari accurati e oggettivi, la diagnosi e il trattamento della PHN sono difficili. Come metodo di esame non invasivo, l'imaging termico a infrarossi (IRT) può svolgere un ruolo nella diagnosi e nel trattamento del dolore neuropatico riflettendo oggettivamente i cambiamenti e le caratteristiche di distribuzione della temperatura superficiale del corpo umano. Tuttavia, ci sono pochi studi sulla relazione tra il fenotipo clinico e le variazioni di temperatura dell'immagine termica a infrarossi nei pazienti con PHN e la relazione tra il modello termico della temperatura cutanea e la durata della malattia e il progresso del trattamento nei pazienti con PHN non è stata completamente chiarita. Questo studio è stato condotto per studiare la relazione dei dati di imaging termico con la durata della malattia, il fenotipo clinico, l'effetto del trattamento, al fine di esplorare il ruolo dell'imaging termico a infrarossi nella diagnosi e nel trattamento della PHN. Metodi: saranno inclusi tutti i pazienti con PHN. Ad ogni visita, è stato eseguito un punteggio NRS del dolore e sono stati testati ed etichettati i fenotipi clinici, tra cui: allodinia, intorpidimento, prurito, sensazione di calore, sensazione di freddo e l'area più dolorosa (MPA). È stata eseguita la termografia a infrarossi, è stata confrontata la temperatura media relativa (ART) all'interno dell'area interessata e l'area controlaterale. È stata valutata la relazione tra il cambiamento di temperatura e la durata della malattia, il fenotipo clinico, l'effetto del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

sono stati esclusi i pazienti con le seguenti condizioni: 1) L'area della pelle era lesionata a causa di altre malattie (trauma, infiammazione, cicatrice cutanea, malattia della pelle, tumore, ecc.); 2) storia di malattie psichiatriche, dolore cronico. 3) incapacità di completare l'esame IRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numero di telefono: (+86)13037154560
  • Email: ourpain@163.com

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xueqin Cao, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con PHN nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) pazienti >18 anni 2) il dolore dura almeno 1 mese dopo la formazione di croste sulla lesione 3) ha accettato di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • 1)) l'area della pelle era lesionata a causa di altre malattie (trauma, infiammazione, cicatrice cutanea, malattia della pelle, tumore, ecc.); 2) storia di malattie psichiatriche, dolore cronico. 3)incapacità di completare l'esame IRT. 4) Non accettare di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del modello termico tra il lato interessato e il lato controlaterale
Lasso di tempo: 1 anno
Differenza del modello termico tra il lato interessato e il lato controlaterale
1 anno
differenza di temperatura tra il lato interessato e il lato controlaterale
Lasso di tempo: 1 anno
differenza di temperatura tra il lato interessato e il lato controlaterale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la relazione tra la variazione di temperatura e la durata della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
la relazione tra la variazione di temperatura e la durata della malattia
1 anno
la relazione tra il cambiamento di temperatura e i punteggi del dolore sulla scala analogica visiva ad ogni visita
Lasso di tempo: 1 anno
la relazione tra il cambiamento di temperatura e i punteggi del dolore sulla scala analogica visiva ad ogni visita
1 anno
la relazione tra la variazione di temperatura e il fenotipo clinico
Lasso di tempo: 1 anno
la relazione tra la variazione di temperatura e il fenotipo clinico
1 anno
la relazione tra la variazione di temperatura e l'effetto del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
la relazione tra la variazione di temperatura e l'effetto del trattamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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