- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568186
Korelacja między wzorcami termicznymi obrazowania termowizyjnego w podczerwieni a fenotypem klinicznym u pacjentów z neuralgią popółpaścową
1 października 2022 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang,MD
Korelacja między różnymi wzorcami termicznymi obrazowania termowizyjnego w podczerwieni a fenotypem klinicznym i rokowaniem u pacjentów z neuralgią popółpaścową
Neuralgia popółpaścowa (PHN, postherpetic neuralgia) jest najczęstszym powikłaniem półpaśca (HZ) i jest definiowana jako ból utrzymujący się > 1 miesiąc po wygojeniu opryszczkowej zmiany skórnej lub ból utrzymujący się > 3 miesiące po wystąpieniu półpaśca.
PHN objawia się spontanicznym pulsowaniem, kłuciem lub pieczeniem, któremu zwykle towarzyszą różne nieprawidłowe objawy czuciowe, które występują u 5-20% pacjentów z półpaścem.
Brak dokładnych i obiektywnych narzędzi badania pomocniczego utrudnia rozpoznanie i leczenie PHN.
Jako nieinwazyjna metoda badania, termowizja w podczerwieni (IRT) może odgrywać rolę w diagnostyce i leczeniu bólu neuropatycznego poprzez obiektywne odzwierciedlenie zmian i charakterystyki rozkładu temperatury powierzchni ciała człowieka.
Istnieje jednak niewiele badań dotyczących związku między fenotypem klinicznym a zmianami temperatury obrazu termowizyjnego u pacjentów z PHN, a związek między wzorcem termicznym temperatury skóry a czasem trwania choroby i postępem leczenia pacjentów z PHN nie został w pełni wyjaśniony.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania związku danych termowizyjnych z czasem trwania choroby, fenotypem klinicznym, efektem leczenia, w celu zbadania roli termografii w podczerwieni w diagnostyce i leczeniu PHN.
Metody: wszyscy pacjenci PHN zostaną uwzględnieni.
Podczas każdej wizyty wykonywano ocenę bólu w skali NRS, testowano i oznaczano fenotypy kliniczne, w tym: alodynię, drętwienie, swędzenie, uczucie ciepła, uczucie zimna i najbardziej bolesny obszar (MPA).
Wykonano obrazowanie termiczne w podczerwieni, porównano średnią temperaturę względną (ART) w obszarze dotkniętym chorobą i w obszarze kontralateralnym.
Oceniono zależność między zmianą temperatury a czasem trwania choroby, fenotypem klinicznym, efektem leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
pacjenci z następującymi stanami zostali wykluczeni: 1) obszar skóry był zmianami spowodowanymi inną chorobą (uraz, stan zapalny, blizna skórna, choroba skóry, guz itp.); 2) historia chorób psychicznych, ból przewlekły.
3) niemożność zdania egzaminu IRT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xianwei Zhang, Doctor
- Numer telefonu: (+86)13037154560
- E-mail: ourpain@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Główny śledczy:
- Xueqin Cao, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów PHN w naszym szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) chorzy >18 lat 2) ból utrzymuje się co najmniej 1 miesiąc po powstaniu strupów 3) zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- 1)) obszar skóry był uszkodzony z powodu innej choroby (uraz, stan zapalny, blizna skórna, choroba skóry, guz itp.); 2) historia chorób psychicznych, ból przewlekły. 3) niemożność zdania egzaminu IRT. 4) Nie wyrażam zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wzorca termicznego między stroną dotkniętą a stroną przeciwną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnica wzorca termicznego między stroną dotkniętą a stroną przeciwną
|
1 rok
|
|
różnica temperatur między stroną dotkniętą a stroną przeciwną
Ramy czasowe: 1 rok
|
różnica temperatur między stroną dotkniętą a stroną przeciwną
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między zmianą temperatury a czasem trwania choroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
związek między zmianą temperatury a czasem trwania choroby
|
1 rok
|
|
związek między zmianą temperatury a punktacją bólu w wizualnej skali analogowej podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: 1 rok
|
związek między zmianą temperatury a punktacją bólu w wizualnej skali analogowej podczas każdej wizyty
|
1 rok
|
|
związek między zmianą temperatury a fenotypem klinicznym
Ramy czasowe: 1 rok
|
związek między zmianą temperatury a fenotypem klinicznym
|
1 rok
|
|
związek między zmianą temperatury a efektem zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
|
związek między zmianą temperatury a efektem zabiegu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Postherpetic Neuralgia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .