- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568186
Korrelation mellem termiske mønstre af infrarød termisk billeddannelse og klinisk fænotype hos patienter med postherpetisk neuralgi
1. oktober 2022 opdateret af: Xianwei Zhang,MD
Korrelation mellem forskellige termiske mønstre af infrarød termisk billeddannelse og klinisk fænotype og prognose hos patienter med postherpetisk neuralgi
Postherpetisk neuralgi (PHN) er den hyppigste komplikation af herpes zoster (HZ) og defineres som smerter, der varer i >1 måned efter helingen af herpetisk hudlæsion eller smerter, der varer i > 3 måneder efter debut af HZ.
PHN manifesterer sig som spontan dunkende, stikkende eller brændende, sædvanligvis ledsaget af forskellige unormale sensoriske symptomer, som påvirker 5-20 % af patienterne med HZ.
På grund af manglen på præcise og objektive hjælpeundersøgelsesværktøjer er det vanskeligt at diagnosticere og behandle PHN.
Som en ikke-invasiv undersøgelsesmetode kan infrarød termisk billeddannelse (IRT) spille en rolle i diagnosticering og behandling af neuropatisk smerte ved objektivt at afspejle ændringerne og fordelingsegenskaberne for den menneskelige kropsoverfladetemperatur.
Der er dog få undersøgelser af sammenhængen mellem klinisk fænotype og termiske infrarøde billedtemperaturændringer hos PHN-patienter, og sammenhængen mellem det termiske mønster af hudtemperatur og varigheden af sygdom og behandlingsforløb hos PHN-patienter er ikke blevet fuldt belyst.
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge forholdet mellem termisk billeddannelsesdata og sygdommens varighed, klinisk fænotype, behandlingseffekt for at udforske den rolle, infrarød termisk billeddannelse spiller i diagnosticering og behandling af PHN.
Metoder: alle PHN-patienter vil inkluderes.
Ved hvert besøg blev der udført en smerte NRS-score, og kliniske fænotyper blev testet og mærket, herunder: allodyni, følelsesløshed, kløe, varmefornemmelse, kuldefornemmelse og det mest smertefulde område (MPA).
Infrarød termisk billeddannelse blev udført, den gennemsnitlige relative temperatur (ART) inden for det berørte område og det kontralaterale område blev sammenlignet.
Forholdet mellem temperaturændringen og sygdommens varighed, klinisk fænotype, behandlingseffekt blev vurderet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
patienter med følgende tilstande blev udelukket: 1) Hudområdet var læsioner på grund af anden sygdom (traume, betændelse, hudar, hudsygdom, tumor osv.); 2) historie med psykiatriske sygdomme, kroniske smerter.
3) manglende evne til at gennemføre IRT-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
166
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)13037154560
- E-mail: ourpain@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Xueqin Cao, master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle PHN-patienter på vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) patienter >18 år 2) smerter varer mindst 1 måned efter læsion skorpedannelse 3) Aftalt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- 1)) hudområdet var læsioner på grund af anden sygdom (traume, betændelse, hudar, hudsygdom, tumor osv.); 2) historie med psykiatriske sygdomme, kroniske smerter. 3) manglende evne til at gennemføre IRT-undersøgelse. 4) Ikke enig i at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Termisk mønsterforskel mellem berørt side og kontralateral side
Tidsramme: 1 år
|
Termisk mønsterforskel mellem berørt side og kontralateral side
|
1 år
|
temperaturforskel mellem berørt side og kontralateral side
Tidsramme: 1 år
|
temperaturforskel mellem berørt side og kontralateral side
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhængen mellem temperaturændringen og sygdomsvarighed
Tidsramme: 1 år
|
sammenhængen mellem temperaturændringen og sygdomsvarighed
|
1 år
|
forholdet mellem temperaturændringen og smertescore på visuel analog skala ved hvert besøg
Tidsramme: 1 år
|
forholdet mellem temperaturændringen og smertescore på visuel analog skala ved hvert besøg
|
1 år
|
forholdet mellem temperaturændringen og klinisk fænotype
Tidsramme: 1 år
|
forholdet mellem temperaturændringen og klinisk fænotype
|
1 år
|
sammenhængen mellem temperaturændringen og behandlingseffekten
Tidsramme: 1 år
|
sammenhængen mellem temperaturændringen og behandlingseffekten
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- postherpetic neuralgia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .