- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05568186
Correlatie tussen thermische patronen van infrarood warmtebeeldvorming en klinisch fenotype bij patiënten met postherpetische neuralgie
1 oktober 2022 bijgewerkt door: Xianwei Zhang,MD
Correlatie tussen verschillende thermische patronen van infrarood warmtebeeldvorming en klinisch fenotype en prognose bij patiënten met postherpetische neuralgie
Postherpetische neuralgie (PHN) is de meest voorkomende complicatie van herpes zoster (HZ) en wordt gedefinieerd als pijn die > 1 maand aanhoudt na de genezing van herpetische huidlaesie of pijn die > 3 maanden aanhoudt na het begin van HZ.
PHN manifesteert zich als spontaan kloppend, stekend of brandend, meestal vergezeld van verschillende abnormale sensorische symptomen, die 5-20% van de patiënten met HZ treffen.
Vanwege het ontbreken van nauwkeurige en objectieve aanvullende onderzoeksinstrumenten is het moeilijk voor diagnose en behandeling van PHN.
Als niet-invasieve onderzoeksmethode kan infraroodthermische beeldvorming (IRT) een rol spelen bij de diagnose en behandeling van neuropathische pijn door de veranderingen en verdelingskenmerken van de oppervlaktetemperatuur van het menselijk lichaam objectief weer te geven.
Er zijn echter weinig studies over de relatie tussen klinisch fenotype en temperatuurveranderingen in thermisch infraroodbeeld bij PHN-patiënten, en de relatie tussen het thermische patroon van huidtemperatuur en de duur van de ziekte en de voortgang van de behandeling bij PHN-patiënten is niet volledig opgehelderd.
Deze studie werd uitgevoerd om de relatie van warmtebeeldgegevens met de duur van de ziekte, klinisch fenotype, behandelingseffect te onderzoeken, om de rol van infrarood warmtebeeldvorming bij de diagnose en behandeling van PHN te onderzoeken.
Methoden: alle PHN-patiënten worden opgenomen.
Bij elk bezoek werd een pijn-NRS-score uitgevoerd en werden klinische fenotypes getest en gelabeld, waaronder: allodynie, gevoelloosheid, jeuk, hittegevoel, koudegevoel en het meest pijnlijke gebied (MPA).
Infrarood thermische beeldvorming werd uitgevoerd, de gemiddelde relatieve temperatuur (ART) binnen het getroffen gebied en het contralaterale gebied werd vergeleken.
De relatie tussen de temperatuurverandering en de duur van de ziekte, het klinische fenotype en het behandelingseffect werd beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
patiënten met de volgende aandoeningen werden uitgesloten: 1) Het huidgebied was laesies vanwege een andere ziekte (trauma, ontsteking, huidlitteken, huidziekte, tumor, enz.); 2) geschiedenis van psychiatrische ziekten, chronische pijn.
3) onvermogen om het IRT-examen af te ronden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xianwei Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: (+86)13037154560
- E-mail: ourpain@163.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- cai'e Zhang, Doctor
- E-mail: zhangcaie1972@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xueqin Cao, master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle PHN-patiënten in ons ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) patiënten>18 jaar oud 2) pijn duurt minstens 1 maand na laesiekorst 3) Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1)) het huidgebied was laesies vanwege een andere ziekte (trauma, ontsteking, huidlitteken, huidziekte, tumor, enz.); 2) geschiedenis van psychiatrische ziekten, chronische pijn. 3) onvermogen om het IRT-examen af te ronden. 4) Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thermisch patroonverschil tussen aangedane zijde en contralaterale zijde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Thermisch patroonverschil tussen aangedane zijde en contralaterale zijde
|
1 jaar
|
|
temperatuurverschil tussen aangedane zijde en contralaterale zijde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
temperatuurverschil tussen aangedane zijde en contralaterale zijde
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en de ziekteduur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en de ziekteduur
|
1 jaar
|
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en pijnscores op visuele analoge schaal bij elk bezoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en pijnscores op visuele analoge schaal bij elk bezoek
|
1 jaar
|
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en het klinische fenotype
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en het klinische fenotype
|
1 jaar
|
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en het behandelingseffect
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de relatie tussen de temperatuurverandering en het behandelingseffect
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Postherpetic Neuralgia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .